Effekt af tegnefilm på præoperativ angst hos pædiatriske patienter.
Præoperativ angst hos pædiatriske patienter; hjælper tegnefilm?
Præoperativ angst er et stort problem i anæstesibehandling. Pædiatriske patienter er en særlig gruppe, som har brug for særlig opmærksomhed. Nogle undersøgelser har vist, at tegnefilm er et meget godt værktøj til at distraktere i den præoperative periode for børn.
Vores hypotese er, at børn, der ser tegnefilm i den præoperative periode, vil have mindre angst og vil være i stand til at forberede sig.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af den lokale etiske komité vil 60 patienter, der er planlagt til forskellige typer operationer, blive inkluderet.
På operationsdagen vil patienterne blive evalueret i det præoperative forberedelsesrum. Til angstevaluering vil den modificerede yale præoperative angstskala blive brugt. Efter denne første evaluering vil patienter blive adskilt tilfældigt i to grupper; gruppe R (rutine) og gruppe C (tegneserie). Alle patienter vil blive præmedicineret med midazolam. Den første gruppe vil modtage deres præmedicinering lige efter den første evaluering, og deres respons vil blive registreret som let, moderat, svær, ikke accepterer. Gruppe C vælger en tegneseriefilm (5 forskellige film optages og vises via en tablet-pc)) og begynder at se den. Efter 5 minutter vil de modtage deres præmedicinering, og deres svar vil også blive registreret. Efter 30 minutter vil en læge forsøge at indsætte en IV-linje, og barnets respons vil også blive evalueret og registreret som let, moderat, vanskelig og ikke tillader. Herefter vil patienten blive transporteret ind på operationsstuen. I operationsstuen vil anæstesi blive induceret via Sevofluran, og responsen på maskebedøvelse vil blive evalueret med maskescore, som det er beskrevet tidligere i tidligere undersøgelser. Patienter i gruppe C vil fortsætte med at se tegnefilmen, indtil anæstesi induceres. Og den ændrede yale-score vil også blive revurderet og registreret.
Familieangsten vil blive evalueret med State Trait Anxiety Inventory Scale.
Familien og barnet vil også blive interviewet separat, 4 forberedte standardspørgsmål vil blive stillet for at forstå, hvordan familien har beskrevet operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balikesir, Kalkun, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familie godkendelse
- alder mellem 3-9
- planlagt til operation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med fysisk sygdom
- almindelig medicin
- tidligere anæstesi/sedation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tegneserie
pædiatriske patienter i generel anæstesi.
Denne gruppe vil vælge en tegneseriefilm at se under hele forberedelsen indtil induktion af anæstesi
|
5 forskellige tegnefilm, som vil blive optaget på en tablet-pc.
|
|
Ingen indgriben: rutine
pædiatriske patienter i generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstscore
Tidsramme: i begyndelsen og før induktion af anæstesi
|
angstscoren for inkluderede patienter vil blive evalueret i begyndelsen i forberedelsesrummet og igen på operationsstuen før induktion.
|
i begyndelsen og før induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for familieangst
Tidsramme: Før operation under den første undersøgelse
|
forældrenes angstscore vil blive evalueret før operationen.
|
Før operation under den første undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tegneserie
-
Medical University of ViennaAfsluttetCovid19 | Psykologisk stress | Psykiatrisk lidelse hos børnØstrig
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...Aktiv, ikke rekrutterende