Vliv kreslených filmů na předoperační úzkost u dětských pacientů.
Předoperační úzkost u dětských pacientů; pomáhají karikatury?
Předoperační úzkost je hlavním problémem při vedení anestezie. Dětští pacienti jsou zvláštní skupinou, která vyžaduje zvláštní pozornost. Některé studie ukázaly, že kreslené filmy jsou velmi dobrým nástrojem pro rozptýlení v předoperačním období pro děti.
Naší hypotézou je, že děti sledující kreslené filmy v předoperačním období budou mít menší úzkost a budou připraveny na přípravu.
Přehled studie
Detailní popis
Po schválení místní etickou komisí bude zahrnuto 60 pacientů plánovaných na různé typy operací.
V operační den probíhá vyšetření pacientů v předoperační přípravně. Pro hodnocení úzkosti bude použita modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti. Po tomto prvním hodnocení budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin; skupina R (rutina) a skupina C (karikatura). Všichni pacienti budou premedikováni midazolamem. První skupina dostane premedikaci ihned po prvním hodnocení a její odpověď bude zaznamenána jako snadná, střední, obtížná, nepřijímá. Skupina C si vybere kreslený film (je nahráno 5 různých filmů, které se budou promítat na tabletu)) a začne jej sledovat. Po 5 minutách dostanou premedikaci a jejich odpověď bude také zaznamenána. Po 30 minutách se lékař pokusí zavést IV hadičku a odpověď dítěte bude také vyhodnocena a zaznamenána jako snadná, střední, obtížná a nedovolená. Poté bude pacient převezen na operační sál. Na operačním sále bude anestezie vyvolána pomocí Sevofluranu a odpověď na anestezii maskou bude hodnocena pomocí maskového skóre, jak bylo popsáno dříve v předchozích studiích. Pacienti ve skupině C budou pokračovat ve sledování kresleného filmu až do uvedení do anestezie. A upravené skóre Yale bude také přehodnoceno a zaznamenáno.
Rodinná úzkost bude vyhodnocena pomocí stupnice State Trait Anxiety Inventory Scale.
Rodina a dítě budou také vyslechnuty odděleně, budou položeny 4 připravené standardní otázky, abychom pochopili, jak rodina operaci popsala.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Balikesir, Krocan, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schválení rodiny
- věk mezi 3-9
- plánován na operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- fyziatrické onemocnění v anamnéze
- pravidelné léky
- předchozí anamnéza anestezie/sedace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kreslený film
dětští pacienti podstupující celkovou anestezii.
Tato skupina si vybere kreslený film, který bude sledovat po celou dobu přípravy až do uvedení do anestézie
|
5 různých karikatur, které budou nahrány na tablet PC.
|
|
Žádný zásah: rutina
dětští pacienti podstupující celkovou anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre úzkosti
Časové okno: na začátku a před úvodem do anestezie
|
skóre úzkosti zařazených pacientů bude hodnoceno na začátku na přípravně a ještě jednou na operačním sále před indukcí.
|
na začátku a před úvodem do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre rodinné úzkosti
Časové okno: Před operací při prvním vyšetření
|
před operací bude vyhodnoceno skóre úzkosti rodičů.
|
Před operací při prvním vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kreslený film
-
Selcuk UniversityEskisehir Osmangazi UniversityDokončenoVliv předprocedurální animace o zobrazení echokardiografie a zobrazení kaleidoskopu na úzkost u dětíÚzkost | Dítě, Pouze | EchokardiografieKrocan
-
Medical University of ViennaDokončenoCovid19 | Psychický stres | Pediatrická psychiatrická poruchaRakousko
-
Nova Southeastern UniversityNáborGlaukom, podezřelý | Hypoplazie zrakového nervu a abnormality centrálního nervového systému | Vrozený kolobom optického nervu | Optické nervy v hlavě, bilaterální vrozenéSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San FranciscoAktivní, ne nábor