Wpływ kreskówek na lęk przedoperacyjny u pacjentów pediatrycznych.
Lęk przedoperacyjny u pacjentów pediatrycznych; czy kreskówki pomagają?
Lęk przedoperacyjny jest głównym problemem w postępowaniu anestezjologicznym. Pacjenci pediatryczni to szczególna grupa wymagająca szczególnej uwagi. Niektóre badania wykazały, że bajki są bardzo dobrym narzędziem rozpraszania uwagi w okresie przedoperacyjnym dla dzieci.
Nasza hipoteza jest taka, że dzieci oglądające Bajki w okresie przedoperacyjnym będą miały mniejszy niepokój i będą lepiej przygotowane.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną, włączonych zostanie 60 pacjentów zaplanowanych na różnego rodzaju operacje.
W dniu operacji pacjenci będą oceniani w sali przygotowań przedoperacyjnych. Do oceny lęku wykorzystana zostanie zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale. Po tej pierwszej ocenie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; grupa R (rutyna) i grupa C (kreskówka). Wszyscy pacjenci będą poddani premedykacji midazolamem. Pierwsza grupa otrzyma premedykację bezpośrednio po pierwszej ocenie, a jej odpowiedź zostanie odnotowana jako łatwa, umiarkowana, trudna, nie akceptuje. Grupa C wybierze film animowany (nagrywanych jest 5 różnych filmów, które zostaną wyświetlone na tablecie)) i zacznie go oglądać. Po 5 minutach otrzymają premedykację, a ich odpowiedź zostanie również zarejestrowana. Po 30 minutach lekarz spróbuje założyć wkłucie dożylne, a reakcja dziecka również zostanie oceniona i odnotowana jako łatwa, umiarkowana, trudna i nie pozwala. Następnie pacjent zostanie przewieziony na salę operacyjną. W sali operacyjnej znieczulenie zostanie wywołane za pomocą sewofluranu, a odpowiedź na znieczulenie maską zostanie oceniona za pomocą oceny maski, jak opisano wcześniej w poprzednich badaniach. Pacjenci z grupy C będą nadal oglądać film animowany do momentu wprowadzenia do znieczulenia. Zmodyfikowany wynik Yale również zostanie ponownie oceniony i zarejestrowany.
Lęk w rodzinie zostanie oceniony za pomocą Skali Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Rodzina i dziecko również zostaną przesłuchani oddzielnie, zostaną zadane 4 przygotowane standardowe pytania, aby zrozumieć, jak rodzina opisała operację.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balikesir, Indyk, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aprobata rodziny
- wiek od 3 do 9 lat
- zakwalifikowany do operacji w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób fizjoterapeutycznych
- regularne leki
- poprzednia historia znieczulenia/sedacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kreskówka
pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Ta grupa wybierze film animowany, który będzie oglądał przez cały czas przygotowania do wprowadzenia do znieczulenia
|
5 różnych kreskówek, które zostaną nagrane na tablecie PC.
|
|
Brak interwencji: rutyna
pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik lęku
Ramy czasowe: na początku i przed indukcją znieczulenia
|
ocena lęku włączonych pacjentów zostanie oceniona na początku w sali przygotowawczej i ponownie na sali operacyjnej przed indukcją.
|
na początku i przed indukcją znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki lęku rodzinnego
Ramy czasowe: Przed operacją podczas pierwszego badania
|
ocena lęku rodziców zostanie oceniona przed operacją.
|
Przed operacją podczas pierwszego badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na kreskówka
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący