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3기 비소세포폐암 환자 치료에서 염산메트포르민을 병용하거나 병용하지 않는 화학 요법 및 방사선 요법

2026년 5월 5일 업데이트: NRG Oncology

국소적으로 진행된 NSCLC에서 병행 화학방사선요법 +/- 메트포르민 HCL의 무작위 2상 시험

이 무작위 2상 시험은 3기 비소세포폐암 환자 치료에 메트포르민 염산염을 병용하거나 병용하지 않는 화학 요법 및 방사선 요법이 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 카보플라틴 및 파클리탁셀과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 세포가 분열하는 것을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽이고 종양을 수축시킵니다. 메트포르민 염산염은 종양을 수축시켜 재발을 방지할 수 있습니다. 3기 비소세포폐암 치료에서 메트포르민 염산염과 병용하거나 병용하지 않을 때 화학 요법과 방사선 요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 화학방사선요법에 추가된 메트포르민 하이드로클로라이드(MET)가 국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무진행 생존(PFS)을 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.

2차 목표:

I. 전체 생존(OS), 국소-지역 진행까지의 시간(LRP) 및 원격 전이까지의 시간(DM)에 대한 MET의 효과를 결정합니다.

II. 모든 치료 완료 후 1년 이내에 화학방사선요법 독성에 대한 MET의 효과를 평가합니다(이상반응에 대한 공통 용어 기준, 버전 4[CTCAE, v. 4]).

III. MET 활동의 바이오마커를 개발하기 위해 생물 표본을 수집합니다.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 4-6주, 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Auburn, California, 미국, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Cameron Park, California, 미국, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Rancho Cordova, California, 미국, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park, California, 미국, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, 미국, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Vacaville, California, 미국, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Palatka, Florida, 미국, 32177
        • 21st Century Oncology-Palatka
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47403
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
        • Hardin Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lapeer, Michigan, 미국, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Owosso, Michigan, 미국, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center-North
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, 미국, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Virtua Memorial
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Belmont, North Carolina, 미국, 28012
        • Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology Associates
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, 미국, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, 미국, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • The Regional Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77094
        • MD Anderson in Katy
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The Methodist Hospital System
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Nassau Bay, Texas, 미국, 77058
        • MD Anderson League City
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, 미국, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
    • Washington
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, 미국, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus UW Cancer Center
  • 이스라엘
      • Tel Litwinsky, 이스라엘, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 후 84일 이내에 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 진단; 적합한 조직학에는 선암종, 선편평세포암종, 대세포암종, 편평암종, 비엽상성 및 비 미만성 기관지폐포 세포 암종 또는 달리 명시되지 않은 비소세포 폐암이 포함됨)
  • 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
  • 환자는 절제 불가능한 질병이 있거나, 의학적으로 수술이 불가능하거나, 외과적 관리를 받을 의사가 없어야 합니다.

  • 다음과 같은 최소 진단 정밀 검사를 기반으로 원격 전이가 없는 프로토콜 입력을 위한 적절한 단계:

    • 등록 전 30일 이내의 신장, 체중, 체표면적 및 활력 징후 문서를 포함한 병력/신체 검사
    • 등록 전 45일 이내에 요구되는 부신을 통한 폐 및 상복부의 IV 조영제 또는 자기공명영상(MRI) 영상(조영제를 사용한 CT 스캔이 의학적으로 금기인 경우)을 이용한 컴퓨터 단층촬영(CT)(등록 전 30일 이내에 권장됨) 등록에
    • 등록 전 45일 이내에 조영제를 사용한 뇌 MRI(또는 MRI가 의학적으로 금기인 경우 조영제를 사용한 CT); 참고: MRI 또는 ​​CT에는 정맥 조영제가 필요합니다. 조영제 없는 MRI는 환자에게 조영제 알레르기가 있는 경우에만 허용됩니다.
    • 전신 플루데옥시글루코스(FDG)-양전자방출단층촬영(PET)/CT 등록 전 45일 이내 필요(등록 전 30일 이내 권장, 참고: 환자는 흉부 및 상복부 CT를 별도로 촬영할 필요가 없음 PET/CT 영상에 조영제와 함께 고품질 CT가 포함된 경우 조영제
  • Zubrod 성능 상태 0-1
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500 세포/mm^3

  • 연구 등록 전 14일 이내에 획득한 전체 혈구 수(CBC)/감별, 다음과 같이 정의된 적절한 골수 기능:

    • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500 세포/mm3
    • 혈소판 >= 100,000개 세포/mm^3
    • 헤모글로빈 >= 8.0g/dl
  • 등록 전 14일 이내에 적절한 신장 기능, 정상적인 제도적 한계 내의 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 제거율이 최소 60 ml/min이어야 함;
  • 기관의 경우 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN) 및 기관의 경우 ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase) 및 알칼리성 인산분해효소(alkaline phosphatase) ≤ 2.5 x ULN으로 정의되는 등록 전 14일 이내에 적절한 간 기능 ;
  • 등록 전 14일 이내에 공복 혈당 ≤ 125 mg/dL;
  • 등록 전 14일 이내에 혈청 알부민 > 3.0 g/dl;
  • 가임 여성의 경우, 등록 전 72시간 이내에 혈청 임신 테스트;
  • 폐쇄 후 폐렴 환자는 등록 시 더 이상 정맥 항생제가 필요하지 않은 경우 적격입니다.
  • 환자는 이전 개흉술(수행된 경우)로부터 최소 3주 이상이어야 합니다.

  • 흉막 삼출액이 있는 경우, 악성 침범(치료 불가능한 M1a 질환)을 배제하기 위해 등록 시 다음 기준을 충족해야 합니다.

    • 흉막액이 CT 스캔과 흉부 X-레이 모두에서 보이는 경우 흉막액이 세포학적으로 음성인지 확인하기 위해 흉막천자가 필요합니다.
    • 최소한의 유출(예: 초음파 유도 하에서는 보이지 않음) 안전하게 두드리기에는 너무 작습니다.
  • 가임기 여성과 남성 참가자는 연구 내내 적절한 피임법을 실행해야 합니다.

제외 기준:

  • 소세포 및 비소세포 조직이 혼합된 환자
  • 원격 전이 환자
  • 최소 3년 동안 질병이 없는 경우(예: 유방, 구강 또는 자궁경부의 암종은 모두 허용됨)이 아닌 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
  • 연구 암에 대한 선행 전신 화학요법; 다른 암에 대한 사전 화학 요법은 허용됩니다.
  • 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법
  • 현재 메트포르민(메트포르민 염산염), 기타 경구 혈당 강하제 또는 인슐린을 사용 중인 환자
  • 파클리탁셀 또는 기타 탁산 또는 카보플라틴에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자
  • 만성신장질환 또는 유산산증의 병력이 있는 환자
  • 지난 한 달 동안 체중이 10% 이상 감소한 환자

  • 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:

    • I형 또는 II형 진성 당뇨병의 진단
    • 조절되지 않는 신경병증 >= 원인에 관계없이 등급 2
    • 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    • 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
    • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    • 등록 후 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 중단해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
    • Child-Pugh 클래스 B 또는 C 간 질환의 진단으로 정의되는 중증 간 질환
    • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성, 분화 클러스터(CD)4 수 < 200 세포/마이크로리터; HIV 양성인 환자는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료를 받고 있고 등록 전 30일 이내에 CD4 수가 >= 200 세포/마이크로리터인 경우 자격이 됩니다. 또한 이 프로토콜의 적격성을 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오.
    • 말기 신장 질환(즉, 투석 또는 투석이 권장됨)
  • 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 화학방사선
동시 파클리탁셀 및 카보플라틴을 사용한 60Gy 방사선 요법 후 강화 파클리탁셀 및 카보플라틴
방사능: 방사선 요법
방사선 요법(RT)은 2Gy 분할로 주당 5일 1일 1회 총 30 분할 및 60Gy로 제공됩니다. 광자가 필요합니다. 3차원 입체적 방사선 요법(3D-CRT) 또는 세기 조절 방사선 요법(IMRT)이 허용됩니다. 무작위 배정 14일 이내에 시작하거나(화학방사선요법 부문) 또는 메트포르민 시작 후 14일 이내에 시작합니다(화학방사선요법 + 메트포르민 부문).
다른 이름들:
  • 3차원 입체조형방사선치료
  • 3D-CRT
  • IMRT
  • 강도 조절 방사선 요법
의약품: 카보플라틴
방사선 요법 시작 후 1, 8, 15, 22, 29 및 36일에 매주 IV를 통해 2 AUC(곡선 아래 면적). 방사선 요법 종료 후 28-42일에 시작하여 IV를 통해 6 AUC의 2개의 21일 주기.
의약품: 파클리탁셀
방사선 요법 시작 후 1, 8, 15, 22, 29 및 36일에 매주 IV를 통해 50 mg/m2. 방사선 요법 종료 후 28-42일에 IV를 통해 200 mg/m2의 2회 21일 주기.
실험적: 메트포르민 + 화학방사선요법
메트포르민 + 60Gy 동시 파클리탁셀 및 카보플라틴을 병용한 방사선 요법 후 강화 파클리탁셀 및 카보플라틴
방사능: 방사선 요법
방사선 요법(RT)은 2Gy 분할로 주당 5일 1일 1회 총 30 분할 및 60Gy로 제공됩니다. 광자가 필요합니다. 3차원 입체적 방사선 요법(3D-CRT) 또는 세기 조절 방사선 요법(IMRT)이 허용됩니다. 무작위 배정 14일 이내에 시작하거나(화학방사선요법 부문) 또는 메트포르민 시작 후 14일 이내에 시작합니다(화학방사선요법 + 메트포르민 부문).
다른 이름들:
  • 3차원 입체조형방사선치료
  • 3D-CRT
  • IMRT
  • 강도 조절 방사선 요법
의약품: 카보플라틴
방사선 요법 시작 후 1, 8, 15, 22, 29 및 36일에 매주 IV를 통해 2 AUC(곡선 아래 면적). 방사선 요법 종료 후 28-42일에 시작하여 IV를 통해 6 AUC의 2개의 21일 주기.
의약품: 파클리탁셀
방사선 요법 시작 후 1, 8, 15, 22, 29 및 36일에 매주 IV를 통해 50 mg/m2. 방사선 요법 종료 후 28-42일에 IV를 통해 200 mg/m2의 2회 21일 주기.
의약품: 메트포르민
메트포르민은 구두로 복용합니다. 용량 증량은 화학방사선 요법을 시작하기 2주 전에 시작됩니다. 메트포르민 500 mg 1일 2회 1-7일. 메트포르민 8-14일 500 mg을 하루 3번. 다음 용량으로 1일 3회: 아침에 500mg, 정오에 1000mg, 저녁에 500mg 화학방사선 요법과 강화 화학요법을 통해(메트포르민 15-126일)
다른 이름들:
  • 메트포르민 염산염
  • 메트포르민 HCL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 없이 생존한 참가자의 비율(무진행 생존)
기간: 무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.
진행은 RECIST v1.1에 따라 다음 기준 중 하나를 충족하는 알려진 병변(들)의 변화로 정의됩니다. [1] 절대 증가가 > 5mm. [2] ≥1개의 새로운 병변의 출현. 무진행 생존 시간은 무작위 배정에서 첫 번째 진행 날짜, 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)까지의 시간으로 정의됩니다. 무진행 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 프로토콜은 통계 분석 결과에 보고되는 팔 사이의 실패 시간 분포를 비교하도록 지정합니다. 1년 요금이 제공됩니다. 102건의 무진행 생존 사례가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 생존 비율(전체 생존)
기간: 무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.
전체 생존 시간은 무작위 배정에서 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(중단됨)까지의 시간으로 정의됩니다. 전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 프로토콜은 통계 분석 결과에 보고되는 팔 사이의 실패 시간 분포를 비교하도록 지정합니다. 1년 요금이 제공됩니다. 102건의 무진행 생존 사례가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.
지방-지역 진행 참여자 비율
기간: 무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.
국소-국소 진행(LRP)은 계획된 치료 용적(PTV) 내 또는 PTV 외부이지만 원발성 종양과 동일한 폐엽 내 또는 국소 림프절 내 진행으로 정의됩니다. 진행은 다음 기준 중 하나를 충족하는 알려진 병변(들)의 변화로 정의됩니다. [1] 절대 증가가 > 5mm가 되도록 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 ≥ 20% 증가합니다. [2] ≥1개의 새로운 병변의 출현. LRP 시간은 무작위 배정부터 첫 번째 LRP 날짜, LRP가 없는 사망(경쟁 위험) 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)까지의 시간으로 정의됩니다. LRP 비율은 누적 발생률 방법을 사용하여 추정됩니다. 프로토콜은 통계 분석 결과에 보고되는 팔 사이의 실패 시간 분포를 비교하도록 지정합니다. 1년 요금이 제공됩니다. 102개의 LRP 이벤트가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.
원격 전이가 있는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.
원격 전이(DM)는 다음 이외의 모든 부위(흉막 또는 심낭 삼출액 포함)에서 1개 이상의 새로운 병변이 나타나는 것으로 정의됩니다: 계획된 치료 부피, 원발성 종양과 동일한 폐엽 또는 지역 림프절. DM까지의 시간은 무작위 배정에서 첫 번째 DM 날짜, DM이 없는 사망(경쟁 위험) 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열됨)까지의 시간으로 정의됩니다. DM 비율은 누적 발생률 방법을 사용하여 추정됩니다. 프로토콜은 통계 분석 결과에 보고되는 팔 사이의 실패 시간 분포를 비교하도록 지정합니다. 1년 요금이 제공됩니다. 102건의 무진행 생존 사례가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.
치료 관련 3등급 이상 부작용이 있는 참여자의 비율
기간: 치료 시작부터 마지막 ​​추적 관찰까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.
유해 사례(AE)는 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) v4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v4.0은 다음 일반 가이드라인에 따라 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 지정합니다. 부작용. "치료 관련"은 확실히, 아마도, 또는 아마도 치료와 관련된 것으로 정의됩니다.
치료 시작부터 마지막 ​​추적 관찰까지. 분석 당시 최대 추시 기간은 47.2개월이었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NRG Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Theodoros Tsakiridis, NRG Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-LU001 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-01071 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PNRG-LU001_A01PAMDREVW01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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