Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia ja sädehoito metformiinihydrokloridin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology

Satunnaistettu vaiheen II koe samanaikaisesta kemoradioterapiasta +/- metformiini HCL paikallisesti kehittyneessä NSCLC:ssä

Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin kemoterapia ja sädehoito metformiinihydrokloridin kanssa tai ilman sitä toimivat potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten karboplatiini ja paklitakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen. Metformiinihydrokloridi voi kutistaa kasvaimia ja estää niitä uusiutumasta. Vielä ei tiedetä, ovatko kemoterapia- ja sädehoito tehokkaampia, kun niitä annetaan metformiinihydrokloridin kanssa tai ilman niitä vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään, voiko kemosädehoitoon lisätty metformiinihydrokloridi (MET) parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä MET:n vaikutukset kokonaiseloonjäämiseen (OS), aikaan paikalliseen alueelliseen etenemiseen (LRP) ja aikaan etämetastaasiin (DM).

II. Arvioi MET:n vaikutus kemoradioterapian toksisuuteen (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4 [CTCAE, v. 4]) vuoden sisällä kaiken hoidon päättymisestä.

III. Kerää bionäytteitä kehittääksesi MET-aktiivisuuden biomarkkereita.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 4-6 viikon välein, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • Lewis and Faye Manderson Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Palatka, Florida, Yhdysvallat, 32177
        • Cancer Center of Putnam
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47408
        • IU Health Bloomington
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Mercy Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Virtua Memorial
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Belmont, North Carolina, Yhdysvallat, 28012
        • Gaston Hematology and Oncology Associates-Belmont
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology Associates
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Yhdysvallat, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
    • Washington
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Yhdysvallat, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän IIIA tai IIIB diagnoosi 84 päivän kuluessa rekisteröinnistä; kelvollisia histologioita ovat adenokarsinooma, adenosquamous, isosolusyöpä, levyepiteelisyöpä, ei-lobar ja ei-diffuusi bronkoalveolaarinen solusyöpä tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei ole erikseen määritelty)
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus
  • Potilailla on oltava leikkaukseen kelpaamaton sairaus, heillä on oltava lääketieteellisesti leikkauskelvottomia tai haluttomia leikkaushoitoon

  • Asianmukainen vaihe protokollan syöttämiselle, mukaan lukien ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, perustuen seuraavaan vähimmäisdiagnostiikkaan:

    • Historia/fyysinen tutkimus, mukaan lukien pituuden, painon, kehon pinta-alan ja elintoimintojen asiakirjat 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
    • Tietokonetomografia (CT) IV-kontrastikuvauksella tai magneettikuvauksella (MRI) (jos TT-kuvaus kontrastilla on lääketieteellisesti vasta-aiheista) keuhkoista ja ylävatsasta lisämunuaisten kautta, vaaditaan 45 päivää ennen rekisteröintiä (suositus 30 päivää ennen rekisteröintiin
    • Aivojen MRI varjoaineella (tai CT kontrastilla, jos MRI on lääketieteellisesti vasta-aiheinen) 45 päivän sisällä ennen rekisteröintiä; huomautus: suonensisäistä varjoainetta tarvitaan MRI- tai CT-kuvauksessa; magneettikuvaus ilman varjoainetta on sallittu vain, jos potilaalla on varjoaineallergia
    • Koko kehon fludeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET)/TT vaaditaan 45 päivää ennen rekisteröintiä (suositus 30 päivää ennen rekisteröintiä; huomautus: potilaiden ei tarvitse tehdä erillistä TT:tä rinnasta ja ylävatsasta kontrastia, jos PET/CT-kuvaukseen sisältyy korkealaatuinen CT kontrastineen
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-1
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500 solua/mm^3

  • Täydellinen verenkuva (CBC) / ero, joka on saatu 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen, riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500 solua/mm3
    • Verihiutaleet >= 100 000 solua/mm^3
    • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (huomaa: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö hemoglobiinin [Hgb] >= 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää)
  • Riittävän munuaisten toiminnan 14 päivää ennen rekisteröintiä, määriteltynä seerumin kreatiniininä normaaleissa laitosrajoissa tai kreatiniinipuhdistuman on oltava vähintään 60 ml/min;
  • Riittävä maksan toiminta 14 päivää ennen rekisteröintiä, määritelty kokonaisbilirubiiniksi ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) laitoksessa ja alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN laitoksessa ;
  • Paastoverensokeri ≤ 125 mg/dl 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä;
  • Seerumin albumiini > 3,0 g/dl 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä;
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen rekisteröintiä;
  • Postobstruktiivista keuhkokuumetta sairastavat potilaat ovat tukikelpoisia, jos he eivät enää tarvitse suonensisäisiä antibiootteja rekisteröinnin yhteydessä;
  • Potilaiden on oltava vähintään 3 viikon kuluttua aiemmasta torakotomiasta (jos se on tehty);

  • Jos keuhkopussin effuusiota esiintyy, seuraavat kriteerit on täytettävä rekisteröinnin yhteydessä, jotta pahanlaatuinen osa (parantumaton M1a-sairaus) suljetaan pois:

    • Kun keuhkopussin nestettä näkyy sekä TT-skannauksessa että rintakehän röntgenkuvassa, tarvitaan keuhkopussin leikkaus sen varmistamiseksi, että keuhkopussin neste on sytologisesti negatiivinen;
    • Effuusiot ovat vähäisiä (esim. ei näy ultraääniohjauksessa) ja jotka ovat liian pieniä turvallisesti napautettaviksi.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien on harjoitettava riittävää ehkäisyä koko tutkimuksen ajan;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekoitettu pienisoluinen ja ei-pienisoluinen histologia
  • Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole ollut taudista vapaa vähintään 3 vuotta (esimerkiksi rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ ovat kaikki sallittuja)
  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia tutkimussyöpään; Huomaa, että eri syövän aiempi kemoterapia on sallittua
  • Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan metformiinia (metformiinihydrokloridia), muita suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio paklitakselille tai muille taksaaneille tai karboplatiinille
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen munuaissairaus tai maitohappoasidoosi
  • Potilaat, joiden paino on pudonnut >= 10 % viimeisen kuukauden aikana

  • Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Tyypin I tai tyypin II diabetes mellituksen diagnoosi
    • Hallitsematon neuropatia >= aste 2 syystä riippumatta
    • Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä
    • Vaikea maksasairaus, joka määritellään Child-Pugh-luokan B tai C maksasairauden diagnoosiksi
    • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen, erilaistumisklusterin (CD)4 määrä < 200 solua/mikrolitra; Huomaa, että HIV-positiiviset potilaat ovat kelvollisia edellyttäen, että heitä hoidetaan erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla (HAART) ja heidän CD4-määränsä on >= 200 solua/mikrolitra 30 päivän aikana ennen rekisteröintiä; Huomaa myös, että HIV-testiä ei vaadita kelpoisuuden saamiseksi tähän protokollaan
    • Loppuvaiheen munuaissairaus (eli dialyysihoitoa tai dialyysihoitoa on suositeltu)
  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/voi käyttää lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kemosäteily
60 Gy Sädehoito samanaikaisesti paklitakselin ja karboplatiinin kanssa ja sen jälkeen paklitakselin ja karboplatiinin konsolidointi
Säteily: Sädehoito
Sädehoitoa (RT) annetaan 2 Gy:n fraktioissa kerran päivässä 5 päivänä viikossa yhteensä 30 fraktioon ja 60 Gy:iin. Fotoneja tarvitaan; Kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito (3D-CRT) tai intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) sallittu. Alkaa 14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen (kemosäteilyhoitoryhmä) tai 14 päivän kuluessa metformiinin aloittamisesta (kemosäteilyhoito + metformiiniryhmä).
Muut nimet:
  • 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito
  • 3D-CRT
  • IMRT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
Lääke: Karboplatiini
2 AUC (käyrän alla oleva pinta-ala) IV:n kautta viikoittain päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36 sädehoidon aloittamisesta. Kaksi 21 päivän sykliä 6 AUC:lla IV kautta alkaen 28-42 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen.
Lääke: Paklitakseli
50 mg/m2 suonensisäisesti viikoittain päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36 sädehoidon aloittamisesta. Kaksi 21 päivän sykliä 200 mg/m2 suonensisäisesti 28-42 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen.
Kokeellinen: Metformiini + kemosäteily
Metformiini plus 60 Gy sädehoito paklitakselin ja karboplatiinin samanaikaisella yhdistelmällä, jonka jälkeen paklitakselin ja karboplatiinin konsolidointi
Säteily: Sädehoito
Sädehoitoa (RT) annetaan 2 Gy:n fraktioissa kerran päivässä 5 päivänä viikossa yhteensä 30 fraktioon ja 60 Gy:iin. Fotoneja tarvitaan; Kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito (3D-CRT) tai intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) sallittu. Alkaa 14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen (kemosäteilyhoitoryhmä) tai 14 päivän kuluessa metformiinin aloittamisesta (kemosäteilyhoito + metformiiniryhmä).
Muut nimet:
  • 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito
  • 3D-CRT
  • IMRT
  • Intensiteettimoduloitu sädehoito
Lääke: Karboplatiini
2 AUC (käyrän alla oleva pinta-ala) IV:n kautta viikoittain päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36 sädehoidon aloittamisesta. Kaksi 21 päivän sykliä 6 AUC:lla IV kautta alkaen 28-42 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen.
Lääke: Paklitakseli
50 mg/m2 suonensisäisesti viikoittain päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36 sädehoidon aloittamisesta. Kaksi 21 päivän sykliä 200 mg/m2 suonensisäisesti 28-42 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen.
Lääke: Metformiini
Metformiini otetaan suun kautta. Annoksen nostaminen alkaa 2 viikkoa ennen kemosäteilyhoidon aloittamista. Metformiinia 500 mg kahdesti päivässä 1-7. 500 mg kolme kertaa päivässä metformiinia 8-14 päivänä. Kolme kertaa päivässä seuraavalla annostuksella: 500mg aamulla, 1000mg keskipäivällä ja 500mg illalla samanaikaisesti kemoterapian ja konsolidoivan kemoterapian kanssa (metformiinin päivät 15-126),
Muut nimet:
  • Metformiinihydrokloridi
  • Metformiini HCL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilman etenemistä elävien osallistujien prosenttiosuus (etenemisvapaa selviytyminen)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.
RECIST v1.1:n mukaan eteneminen määritellään muutokseksi tunnetussa leesio(t)ssa, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä: [1] Vähintään 20 %:n lisäys kohteena olevien leesioiden pisimmän halkaisijan summassa siten, että absoluuttisen kasvun on oltava > 5 mm. [2] ≥1 uuden leesion esiintyminen. Etenemisvapaa eloonjäämisaika määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu). Etenemisvapaat eloonjäämisluvut arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Protokolla määrittää, että vikaaikojen jakaumia verrataan haarojen välillä, mikä raportoidaan tilastollisen analyysin tuloksissa. Yhden vuoden hinnat tarjotaan. Analyysi tehtiin sen jälkeen, kun oli raportoitu 102 etenemisvapaata eloonjäämistapahtumaa.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elossa olevien osallistujien prosenttiosuus (kokonaiseloonjääminen)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeisestä tunnetusta seurannasta (sensuroitu). Kokonaiseloonjäämisluvut arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Protokolla määrittää, että vikaaikojen jakaumia verrataan haarojen välillä, mikä raportoidaan tilastollisen analyysin tuloksissa. Yhden vuoden hinnat tarjotaan. Analyysi tehtiin sen jälkeen, kun oli raportoitu 102 etenemisvapaata eloonjäämistapahtumaa.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on paikallis-alueellinen edistyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.
Paikallinen alueellinen eteneminen (LRP) määritellään etenemiseksi suunnitellun hoitomäärän (PTV) sisällä tai PTV:n ulkopuolella, mutta samassa keuhkon lohkossa (samissa keuhkojen lohkoissa) kuin primaarinen kasvain tai alueellisissa imusolmukkeissa. Eteneminen määritellään muutokseksi tunnetussa leesiossa, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä: [1] ≥ 20 %:n kasvu kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa siten, että absoluuttisen kasvun on oltava > 5 mm. [2] ≥1 uuden leesion esiintyminen. LRP-aika määritellään ajan satunnaistamisesta ensimmäiseen LRP:hen, kuolemaan ilman LRP:tä (kilpaileva riski) tai viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu). LRP-luvut arvioidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä. Protokolla määrittää, että vikaaikojen jakaumia verrataan haarojen välillä, mikä raportoidaan tilastollisen analyysin tuloksissa. Yhden vuoden hinnat tarjotaan. Analyysi tapahtui 102 LRP-tapahtuman raportoinnin jälkeen.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kaukaisia ​​etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.
Kaukometastaasi (DM) määritellään ≥ 1 uuden leesion ilmaantumisena missä tahansa kohdassa (mukaan lukien keuhkopussin tai perikardiaalin effuusio) seuraavien ulkopuolella: suunniteltu hoitotilavuus, samat keuhkojen lohkot kuin primaarisella kasvaimella tai alueelliset imusolmukkeet. Aikana DM:ään määritellään aika satunnaistamisesta ensimmäiseen DM:ään, kuolemaan ilman DM:tä (kilpaileva riski) tai viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu). DM-luvut arvioidaan kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä. Protokolla määrittää, että vikaaikojen jakaumia verrataan haarojen välillä, mikä raportoidaan tilastollisen analyysin tuloksissa. Yhden vuoden hinnat tarjotaan. Analyysi tehtiin sen jälkeen, kun oli raportoitu 102 etenemisvapaata eloonjäämistapahtumaa.
Satunnaistamisesta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä 3. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.
Haittatapahtumat (AE) luokiteltiin käyttämällä haittatapahtumien yleistä terminologiaa (CTCAE) v4.0. Arvosana viittaa AE:n vakavuuteen. CTCAE v4.0 määrittää asteikot 1–5 yksilöllisillä kliinisillä kuvauksilla kunkin AE:n vaikeusasteesta tämän yleisen ohjeen perusteella: aste 1 lievä, aste 2 kohtalainen, aste 3 vakava, aste 4 henkeä uhkaava tai vammauttava, asteen 5 kuolema, joka liittyy haittatapahtuma. "Hoitoon liittyvä" määritellään ehdottomasti, luultavasti tai mahdollisesti hoitoon liittyväksi.
Hoidon alusta viimeiseen seurantaan. Enimmäisseuranta analyysin aikaan oli 47,2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodoros Tsakiridis, NRG Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-LU001 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-01071 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PNRG-LU001_A01PAMDREVW01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa