Eurocyst 이니셔티브: 유럽 전역에 걸쳐 ADPKD 참조 센터 네트워크 구축
2015년 5월 26일 업데이트: Andreas L. Serra
Eurocyst 이니셔티브: 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 환자의 대규모 종단 관찰 코호트를 구축하기 위해 유럽 전역에 참조 센터 네트워크 구축
EuroCYST 이니셔티브는 종단 관찰 코호트 연구에서 추적되는 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 피험자의 잘 특성화된 대규모 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다. 진행 인자 및 바이오마커를 식별하고 질병 단계별 사망률, 이환율을 평가할 수 있습니다. 그리고 건강 관리 비용.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
EuroCYST 이니셔티브는 유럽 전역에 걸쳐 ADPKD 참조 센터 네트워크를 구축하고 발병기전, 질병 진행률, 진행률 조정자, 질병 단계별 이환율, 사망률, ADPKD에서 건강 경제 문제 및 바이오마커의 예측 가치.
총 1,100명의 환자가 유럽 전역의 14개 연구 기관에 등록되고 최소 3년 동안 추적 관찰될 것입니다.
유럽 전역의 ADPKD 참조 센터 네트워크와 관찰 코호트 연구를 통해 유럽 ADPKD 연구원은 질병의 자연사, 이질성 및 관련 합병증은 물론 유럽 전역 환자의 삶에 미치는 영향에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Ron Gansevoort, MD
- 이메일: R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
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수석 연구원:
- Ron Gansevoort, MD
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Berlin, 독일, 10117
- 아직 모집하지 않음
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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수석 연구원:
- Klemens Budde, MD
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연락하다:
- Klemens Budde, Prof
- 이메일: klemens.budde@charite.de
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Erlangen, 독일, 91054
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Erlangen
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연락하다:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
- 이메일: Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
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수석 연구원:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
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Freiburg, 독일, 79095
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Freiburg
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연락하다:
- Anna Koettgen, MD
- 이메일: anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
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수석 연구원:
- Anna Koettgen, MD
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Brussel, 벨기에, 1200
- 아직 모집하지 않음
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Yves Pirson, Prof
- 이메일: yves.pirson@uclouvain.be
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수석 연구원:
- Yves Pirson, Prof
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Zurich, 스위스, 8091
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Andreas L Serra, MD
- 전화번호: +41 44 635 51 07
- 이메일: a.serra@gmx.ch
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수석 연구원:
- Andreas L Serra, MD
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Barcelona, 스페인, 08025
- 아직 모집하지 않음
- Fundacio Puigvert
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수석 연구원:
- Roser Torra, MD
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연락하다:
- Roser Torra, MD
- 이메일: rtorra@fundacio-puigvert.es
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Cambridge, 영국, CB2 0XY
- 아직 모집하지 않음
- University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
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연락하다:
- Richard Sandford, Prof
- 이메일: rns13@medschl.cam.ac.uk
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수석 연구원:
- Richard Sandford, Prof
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Sheffield, 영국, S10 2RX
- 아직 모집하지 않음
- University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
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연락하다:
- Albert CM Ong, Prof
- 이메일: a.ong@sheffield.ac.uk
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수석 연구원:
- Albert CM Ong, Prof
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Bergamo, 이탈리아, 24126
- 아직 모집하지 않음
- Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
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연락하다:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
- 이메일: giuseppe.remuzzi@marionegri.it
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수석 연구원:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
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Prague, 체코 공화국, 128 08
- 아직 모집하지 않음
- Charles University Prague
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연락하다:
- Vladimir Tesar, Prof
- 이메일: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
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수석 연구원:
- Vladimir Tesar, Prof
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Istanbul, 칠면조, 34390
- 아직 모집하지 않음
- Istanbul School of Medicine
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연락하다:
- Tefvik Ecder, Prof
- 이메일: ecder@istanbul.edu.tr
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수석 연구원:
- Tefvik Ecder, Prof
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Brest, 프랑스, 29609
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
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연락하다:
- Yannick Le Meur, Prof
- 이메일: yannick.lemeur@chu-brest.fr
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수석 연구원:
- Yannick Le Meur, Prof
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- Hopital de Rangueil
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연락하다:
- Dominique Chaveau, Prof
- 이메일: chauveau.d@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Dominique Chaveau, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 이미징 및 가족력을 통해 진단된 ADPKD 진단을 받은 18세 이상의 참가자 1,100명이 포함됩니다.
참가자 평가는 정의된 포함 및 제외 기준을 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 참가자 ≥ 18세;
- 신장 영상 및 가족력에 기초한 ADPKD의 임상 진단;
- 예상 사구체 여과율(eGFR) ≥ 30 ml/min/1.73m2 (만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI)-공식);
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 등록 전 만성 신대체 요법(투석, 동종이식)을 받았거나 등록 후 12개월 이내에 예상되는 경우,
- EuroCYST 연구에 등록하기 1년 전 또는 그 이전에 질병 결과 수정을 목표로 하는 임상 시험 참여
- 뉴욕심장협회(NYHA) 스타디움 IV.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ADPKD
EuroCYST는 종단 관찰 다중 센터 연구에서 질병의 여러 단계와 단계별 이환율 및 사망 요인에 걸쳐 질병 진행을 조사하고 보고된 환자의 질병 결과(삶의 질 (QoL), 통증, 자가추정 건강상태, 건강부담).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행
기간: 참가자는 최소 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
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질병 진행 및 질병 바이오마커와 ADPKD 관련 결과의 시작 및 심각도의 연관성을 조사합니다.
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참가자는 최소 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOL(삶의 질)
기간: 참가자는 최소 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
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자가 추정 건강 상태, 통증, QoL, 사회경제적 지위(SES), ADPKD 관련 건강 부담, 의료 자원 사용에 대한 질병 영향 수준을 평가하고 설정합니다.
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참가자는 최소 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andreas L Serra, MD, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .