Az Eurocyst kezdeményezés: ADPKD referenciaközpontok hálózatának kiépítése Európa-szerte
2015. május 26. frissítette: Andreas L. Serra
Az Eurocyst kezdeményezés: Referenciaközpont-hálózat kiépítése Európa-szerte az autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvedő betegek nagyszabású longitudinális megfigyelési csoportjának létrehozása érdekében
Az EuroCYST kezdeményezés célja egy nagy, jól jellemzett kohorsz felépítése az autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvedő alanyokból, akiket longitudinális megfigyeléses kohorsz-vizsgálatban követnek, és képesek azonosítani a progressziós faktorokat és biomarkereket, valamint felmérni a betegség stádiumára jellemző mortalitást és morbiditást. és egészségügyi költségek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az EuroCYST kezdeményezés célja ADPKD referenciaközpontok hálózatának kiépítése Európa-szerte, valamint ADPKD-betegek nagyszabású megfigyelési csoportjának létrehozása a patogenezis, a betegség progressziójának sebessége, a progressziós rátát módosító tényezők, a betegség stádiumra jellemző morbiditás, mortalitás, egészségügyi gazdasági kérdések és a biomarkerek előrejelző értéke az ADPKD-ben.
Összesen 1100 beteget vonnak be 14 vizsgálati helyszínre Európa-szerte, és legalább három évig nyomon követik őket.
Az ADPKD referenciaközpontok hálózata Európa-szerte és a megfigyeléses kohorsz-tanulmány lehetővé teszi az európai ADPKD kutatók számára, hogy betekintést nyerjenek a betegség természeti történetébe, heterogenitásába és a kapcsolódó szövődményekbe, valamint hogyan befolyásolja a betegek életét Európa-szerte.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andreas L Serra, MD
- E-mail: a.serra@gmx.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andreas Serra, MD, MPH
- E-mail: a.serra@gmx.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1200
- Még nincs toborzás
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves Pirson, Prof
- E-mail: yves.pirson@uclouvain.be
-
Kutatásvezető:
- Yves Pirson, Prof
-
-
-
-
-
Prague, Cseh Köztársaság, 128 08
- Még nincs toborzás
- Charles University Prague
-
Kapcsolatba lépni:
- Vladimir Tesar, Prof
- E-mail: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
-
Kutatásvezető:
- Vladimir Tesar, Prof
-
-
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0XY
- Még nincs toborzás
- University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard Sandford, Prof
- E-mail: rns13@medschl.cam.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Richard Sandford, Prof
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2RX
- Még nincs toborzás
- University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
-
Kapcsolatba lépni:
- Albert CM Ong, Prof
- E-mail: a.ong@sheffield.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Albert CM Ong, Prof
-
-
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Yannick Le Meur, Prof
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
-
Kutatásvezető:
- Yannick Le Meur, Prof
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Még nincs toborzás
- Hôpital de Rangueil
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominique Chaveau, Prof
- E-mail: chauveau.d@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Dominique Chaveau, Prof
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713
- Toborzás
- University Medical Center Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Ron Gansevoort, MD
- E-mail: R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
-
Kutatásvezető:
- Ron Gansevoort, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Még nincs toborzás
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Kutatásvezető:
- Klemens Budde, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Klemens Budde, Prof
- E-mail: klemens.budde@charite.de
-
Erlangen, Németország, 91054
- Még nincs toborzás
- University Hospital Erlangen
-
Kapcsolatba lépni:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
- E-mail: Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
-
Kutatásvezető:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
-
Freiburg, Németország, 79095
- Még nincs toborzás
- University Hospital Freiburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Koettgen, MD
- E-mail: anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
-
Kutatásvezető:
- Anna Koettgen, MD
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24126
- Még nincs toborzás
- Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
- E-mail: giuseppe.remuzzi@marionegri.it
-
Kutatásvezető:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
-
-
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34390
- Még nincs toborzás
- Istanbul School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Tefvik Ecder, Prof
- E-mail: ecder@istanbul.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Tefvik Ecder, Prof
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Még nincs toborzás
- Fundacio Puigvert
-
Kutatásvezető:
- Roser Torra, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Roser Torra, MD
- E-mail: rtorra@fundacio-puigvert.es
-
-
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Még nincs toborzás
- University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas L Serra, MD
- Telefonszám: +41 44 635 51 07
- E-mail: a.serra@gmx.ch
-
Kutatásvezető:
- Andreas L Serra, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban 1100, 18 év feletti résztvevő vesz részt, akiknél ADPKD-t diagnosztizáltak, képalkotó és családi anamnézis alapján.
A résztvevők értékelése meghatározott befogadási és kizárási kritériumokon alapul.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők ≥ 18 év;
- Az ADPKD klinikai diagnózisa a vese képalkotás és a családi anamnézis alapján;
- Becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) ≥ 30 ml/perc/1,73 m2 (Cronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)- képlet);
- Feltéve, hogy írásban beleegyezett.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesepótló kezelésben részesülő beiratkozás előtt (dialízis, allograft) vagy a beiratkozást követő 12 hónapban várhatóan;
- Részvétel olyan klinikai vizsgálatban, amelynek célja a betegség kimenetelének módosítása az EuroCYST vizsgálatba való beiratkozás előtt egy évvel vagy kevesebbel;
- New York Heart Association (NYHA) stadion IV.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ADPKD
Az EuroCYST egy megfigyelési nyomvonal, amelynek célja, hogy megvizsgálja a betegség előrehaladását a betegség különböző szakaszaiban, valamint a stádiumra jellemző morbiditási és mortalitási tényezőket egy longitudinális megfigyeléses, többközpontú vizsgálatban, valamint hogy értékelje a betegek által bejelentett betegség kimenetelére (életminőségre) gyakorolt hatások szintjét és összefüggéseit. (QoL), fájdalom, önbecsült egészségi állapot, egészségügyi teher).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegség progressziója
Időkeret: a résztvevőket évente legalább 3 évig követni fogják
|
Vizsgálja meg a betegség progresszióját és a betegség biomarkereinek összefüggését az ADPKD-vel kapcsolatos kimenetelek kezdetével és súlyosságával.
|
a résztvevőket évente legalább 3 évig követni fogják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QOL (életminőség)
Időkeret: a résztvevőket évente legalább 3 évig követni fogják
|
Értékelje és állapítsa meg a betegség önbecsült egészségi állapotra, fájdalomra, életminőségre, társadalmi-gazdasági állapotra (SES), ADPKD-vel kapcsolatos egészségügyi terhelésre, egészségügyi erőforrás-használatra gyakorolt hatásának szintjét.
|
a résztvevőket évente legalább 3 évig követni fogják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas L Serra, MD, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eurocyst
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .