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Eurocyst 计划：在欧洲建立 ADPKD 参考中心网络

2015年5月26日更新者：Andreas L. Serra

Eurocyst 计划：在整个欧洲建立参考中心网络，以建立常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 患者的大规模纵向观察队列

EuroCYST 计划旨在建立一个大型的、特征明确的常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 受试者队列，这些受试者在纵向观察队列研究中进行随访，有可能确定进展因素和生物标志物，并评估疾病阶段特定的死亡率、发病率和医疗费用。

研究概览

地位

未知

条件

常染色体显性多囊肾病

详细说明

EuroCYST 计划旨在在欧洲建立一个 ADPKD 参考中心网络，并建立一个大规模的 ADPKD 患者观察队列，以研究发病机制、疾病进展率、进展率调节因子、疾病阶段特定发病率、死亡率、健康经济问题和生物标志物在 ADPKD 中的预测价值。总共 1,100 名患者将被纳入欧洲 14 个研究地点，并将接受至少三年的随访。遍布欧洲的 ADPKD 参考中心网络和观察性队列研究将使欧洲 ADPKD 研究人员能够深入了解该疾病的自然史、异质性和相关并发症，以及它如何影响欧洲各地患者的生活。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、10117
    - 尚未招聘
    - charite universitatsmedizin Berlin
    - 首席研究员：
      
      Klemens Budde, MD
    - 接触：
      
      Klemens Budde, Prof
      
      邮箱：klemens.budde@charite.de
  - Erlangen、德国、91054
    - 尚未招聘
    - University Hospital Erlangen
    - 接触：
      
      Kai-Uwe Eckardt, Prof
      
      邮箱：Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
    - 首席研究员：
      
      Kai-Uwe Eckardt, Prof
  - Freiburg、德国、79095
    - 尚未招聘
    - University Hospital Freiburg
    - 接触：
      
      Anna Koettgen, MD
      
      邮箱：anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
    - 首席研究员：
      
      Anna Koettgen, MD
意大利
- - Bergamo、意大利、24126
    - 尚未招聘
    - Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
    - 接触：
      
      Giuseppe Remuzzi, Prof
      
      邮箱：giuseppe.remuzzi@marionegri.it
    - 首席研究员：
      
      Giuseppe Remuzzi, Prof
捷克共和国
- - Prague、捷克共和国、128 08
    - 尚未招聘
    - Charles University Prague
    - 接触：
      
      Vladimir Tesar, Prof
      
      邮箱：vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
    - 首席研究员：
      
      Vladimir Tesar, Prof
比利时
- - Brussel、比利时、1200
    - 尚未招聘
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - 接触：
      
      Yves Pirson, Prof
      
      邮箱：yves.pirson@uclouvain.be
    - 首席研究员：
      
      Yves Pirson, Prof
法国
- - Brest、法国、29609
    - 尚未招聘
    - Centre Hospitalier Universitaire de Brest
    - 接触：
      
      Yannick Le Meur, Prof
      
      邮箱：yannick.lemeur@chu-brest.fr
    - 首席研究员：
      
      Yannick Le Meur, Prof
  - Toulouse、法国、31059
    - 尚未招聘
    - Hôpital de Rangueil
    - 接触：
      
      Dominique Chaveau, Prof
      
      邮箱：chauveau.d@chu-toulouse.fr
    - 首席研究员：
      
      Dominique Chaveau, Prof
火鸡
- - Istanbul、火鸡、34390
    - 尚未招聘
    - Istanbul School of Medicine
    - 接触：
      
      Tefvik Ecder, Prof
      
      邮箱：ecder@istanbul.edu.tr
    - 首席研究员：
      
      Tefvik Ecder, Prof
瑞士
- - Zurich、瑞士、8091
    - 尚未招聘
    - University Hospital Zurich
    - 接触：
      
      Andreas L Serra, MD
      
      电话号码：+41 44 635 51 07
      
      邮箱：a.serra@gmx.ch
    - 首席研究员：
      
      Andreas L Serra, MD
英国
- - Cambridge、英国、CB2 0XY
    - 尚未招聘
    - University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
    - 接触：
      
      Richard Sandford, Prof
      
      邮箱：rns13@medschl.cam.ac.uk
    - 首席研究员：
      
      Richard Sandford, Prof
  - Sheffield、英国、S10 2RX
    - 尚未招聘
    - University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
    - 接触：
      
      Albert CM Ong, Prof
      
      邮箱：a.ong@sheffield.ac.uk
    - 首席研究员：
      
      Albert CM Ong, Prof
荷兰
- - Groningen、荷兰、9713
    - 招聘中
    - University Medical Center Groningen
    - 接触：
      
      Ron Gansevoort, MD
      
      邮箱：R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
    - 首席研究员：
      
      Ron Gansevoort, MD
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08025
    - 尚未招聘
    - Fundacio Puigvert
    - 首席研究员：
      
      Roser Torra, MD
    - 接触：
      
      Roser Torra, MD
      
      邮箱：rtorra@fundacio-puigvert.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括 1,100 名年龄在 18 岁及以上且通过影像学和家族史诊断为 ADPKD 的参与者。参与者的评估基于定义的纳入和排除标准。

描述

纳入标准：

参与者≥18岁；
基于肾脏影像学和家族史的ADPKD临床诊断；
估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 30 ml/min/1.73m2 （慢性肾脏病流行病学协作组（CKD-EPI）-公式）；
提供书面知情同意书。

排除标准：

在入组前接受慢性肾脏替代治疗（透析、同种异体移植）或预计在入组后 12 个月内接受；
在参加 EuroCYST 研究前一年或更短时间内参与旨在改变疾病结果的临床试验；
纽约心脏协会 (NYHA) 体育场 IV。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
ADPKD EuroCYST 是一项观察性试验，旨在通过纵向观察性多中心研究调查疾病不同阶段的疾病进展和阶段特定的发病率和死亡率因素，并评估患者报告的疾病结果（生活质量）影响的水平和关联(QoL)、疼痛、自我估计的健康状况、健康负担)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疾病进展大体时间：参与者将每年被跟踪至少 3 年	调查疾病进展和疾病生物标志物与 ADPKD 相关结果的发生和严重程度的关联。	参与者将每年被跟踪至少 3 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
QOL（生活质量）大体时间：参与者将每年被跟踪至少 3 年	评估和确定疾病对自我估计的健康状况、疼痛、QoL、社会经济状况 (SES)、ADPKD 相关健康负担、医疗资源使用的影响水平。	参与者将每年被跟踪至少 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Andreas L. Serra

调查人员

首席研究员：Andreas L Serra, MD、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月7日

首次发布 (估计)

2014年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月26日

最后验证

2015年5月1日