Inicjatywa Eurocyst: budowa sieci centrów referencyjnych ADPKD w całej Europie
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Andreas L. Serra
Inicjatywa Eurocyst: Budowa sieci ośrodków referencyjnych w całej Europie w celu ustanowienia kohorty obserwacyjnej na dużą skalę pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD)
Inicjatywa EuroCYST ma na celu zbudowanie dużej, dobrze scharakteryzowanej kohorty pacjentów z autosomalną dominującą wieloCYSTową chorobą nerek (ADPKD), którzy są obserwowani w podłużnym obserwacyjnym badaniu kohortowym, które może zidentyfikować czynniki progresji i biomarkery oraz ocenić śmiertelność, zachorowalność na określonym etapie choroby i kosztów opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Inicjatywa EuroCYST ma na celu zbudowanie sieci ośrodków referencyjnych ADPKD w całej Europie oraz utworzenie kohorty obserwacyjnej na dużą skalę pacjentów z ADPKD w celu zbadania patogenezy, tempa progresji choroby, modyfikatorów tempa progresji, zachorowalności na określone stadium choroby, śmiertelności, zagadnienia ekonomii zdrowia i wartość predykcyjna biomarkerów w ADPKD.
W sumie 1100 pacjentów zostanie włączonych do 14 ośrodków badawczych w całej Europie i będzie obserwowanych przez co najmniej trzy lata.
Sieć ośrodków referencyjnych ADPKD w całej Europie oraz obserwacyjne badanie kohortowe umożliwią europejskim badaczom ADPKD uzyskanie wglądu w historię naturalną, heterogeniczność i związane z nią powikłania choroby, a także jej wpływ na życie pacjentów w całej Europie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Yves Pirson, Prof
- E-mail: yves.pirson@uclouvain.be
-
Główny śledczy:
- Yves Pirson, Prof
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
-
Kontakt:
- Yannick Le Meur, Prof
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
-
Główny śledczy:
- Yannick Le Meur, Prof
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital de Rangueil
-
Kontakt:
- Dominique Chaveau, Prof
- E-mail: chauveau.d@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Dominique Chaveau, Prof
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fundacio Puigvert
-
Główny śledczy:
- Roser Torra, MD
-
Kontakt:
- Roser Torra, MD
- E-mail: rtorra@fundacio-puigvert.es
-
-
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Ron Gansevoort, MD
- E-mail: R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
-
Główny śledczy:
- Ron Gansevoort, MD
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34390
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istanbul School of Medicine
-
Kontakt:
- Tefvik Ecder, Prof
- E-mail: ecder@istanbul.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Tefvik Ecder, Prof
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Jeszcze nie rekrutacja
- charite universitatsmedizin Berlin
-
Główny śledczy:
- Klemens Budde, MD
-
Kontakt:
- Klemens Budde, Prof
- E-mail: klemens.budde@charite.de
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Erlangen
-
Kontakt:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
- E-mail: Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
-
Główny śledczy:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
-
Freiburg, Niemcy, 79095
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Freiburg
-
Kontakt:
- Anna Koettgen, MD
- E-mail: anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
-
Główny śledczy:
- Anna Koettgen, MD
-
-
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 128 08
- Jeszcze nie rekrutacja
- Charles University Prague
-
Kontakt:
- Vladimir Tesar, Prof
- E-mail: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
-
Główny śledczy:
- Vladimir Tesar, Prof
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Andreas L Serra, MD
- Numer telefonu: +41 44 635 51 07
- E-mail: a.serra@gmx.ch
-
Główny śledczy:
- Andreas L Serra, MD
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
-
Kontakt:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
- E-mail: giuseppe.remuzzi@marionegri.it
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0XY
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
-
Kontakt:
- Richard Sandford, Prof
- E-mail: rns13@medschl.cam.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Richard Sandford, Prof
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2RX
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
-
Kontakt:
- Albert CM Ong, Prof
- E-mail: a.ong@sheffield.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Albert CM Ong, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie 1100 uczestników w wieku 18 lat i starszych z rozpoznaniem ADPKD, zdiagnozowanym za pomocą badań obrazowych i wywiadu rodzinnego.
Ocena uczestników odbywa się na podstawie określonych kryteriów włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ≥ 18 lat;
- Rozpoznanie kliniczne ADPKD na podstawie badań obrazowych nerek i wywiadu rodzinnego;
- Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (Współpraca w zakresie epidemiologii przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI) – formuła);
- Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła nerkozastępcza terapia przed włączeniem (dializa, alloprzeszczep) lub przewidywana w ciągu kolejnych 12 miesięcy po włączeniu;
- Udział w badaniu klinicznym mającym na celu modyfikację wyników choroby na rok lub mniej przed włączeniem do badania EuroCYST;
- Stadion New York Heart Association (NYHA) IV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ADPKD
EuroCYST to próba obserwacyjna mająca na celu zbadanie progresji choroby na różnych etapach choroby oraz czynników zachorowalności i śmiertelności specyficznych dla danego stadium w wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym podłużnym oraz ocena poziomów i powiązań między wpływem zgłaszanych przez pacjentów wyników choroby (jakość życia (QoL), ból, samoocena stanu zdrowia, obciążenie zdrowotne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postęp choroby
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani co roku przez co najmniej 3 lata
|
Zbadaj postęp choroby i związek biomarkerów choroby z początkiem i ciężkością wyników związanych z ADPKD.
|
uczestnicy będą obserwowani co roku przez co najmniej 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QOL (jakość życia)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani co roku przez co najmniej 3 lata
|
Oceń i ustal poziom wpływu choroby na samoocenę stanu zdrowia, bólu, jakości życia, statusu społeczno-ekonomicznego (SES), obciążenia zdrowotnego związanego z ADPKD, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.
|
uczestnicy będą obserwowani co roku przez co najmniej 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas L Serra, MD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eurocyst
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .