L'iniziativa Eurocyst: costruire una rete di centri di riferimento per l'ADPKD in tutta Europa
26 maggio 2015 aggiornato da: Andreas L. Serra
L'iniziativa Eurocyst: costruire una rete di centri di riferimento in tutta EUROpa per stabilire una coorte di osservazione longitudinale su larga scala di pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD)
L'iniziativa EuroCYST mira a costruire una coorte ampia e ben caratterizzata di soggetti con malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD) che sono seguiti in uno studio di coorte osservazionale longitudinale ha il potenziale per identificare i fattori di progressione e i biomarcatori e per valutare la mortalità e la morbilità specifiche dello stadio della malattia e le spese sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'iniziativa EuroCYST mira a costruire una rete di centri di riferimento per l'ADPKD in tutta Europa e a stabilire una coorte osservativa su larga scala di pazienti con ADPKD allo scopo di studiare la patogenesi, il tasso di progressione della malattia, i modificatori del tasso di progressione, la morbilità specifica dello stadio della malattia, la mortalità, questioni economiche sanitarie e valore predittivo dei biomarcatori nell'ADPKD.
Complessivamente 1.100 pazienti saranno arruolati in 14 centri di studio in tutta Europa e saranno seguiti per almeno tre anni.
La rete di centri di riferimento sull'ADPKD in tutta Europa e lo studio di coorte osservazionale consentiranno ai ricercatori europei sull'ADPKD di ottenere informazioni sulla storia naturale, l'eterogeneità e le complicanze associate della malattia, nonché su come influisce sulla vita dei pazienti in tutta Europa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussel, Belgio, 1200
- Non ancora reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Contatto:
- Yves Pirson, Prof
- Email: yves.pirson@uclouvain.be
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Investigatore principale:
- Yves Pirson, Prof
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Brest, Francia, 29609
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
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Contatto:
- Yannick Le Meur, Prof
- Email: yannick.lemeur@chu-brest.fr
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Investigatore principale:
- Yannick Le Meur, Prof
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Toulouse, Francia, 31059
- Non ancora reclutamento
- Hopital de Rangueil
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Contatto:
- Dominique Chaveau, Prof
- Email: chauveau.d@chu-toulouse.fr
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Investigatore principale:
- Dominique Chaveau, Prof
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Berlin, Germania, 10117
- Non ancora reclutamento
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Investigatore principale:
- Klemens Budde, MD
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Contatto:
- Klemens Budde, Prof
- Email: klemens.budde@charite.de
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Erlangen, Germania, 91054
- Non ancora reclutamento
- University Hospital Erlangen
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Contatto:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
- Email: Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
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Investigatore principale:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
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Freiburg, Germania, 79095
- Non ancora reclutamento
- University Hospital Freiburg
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Contatto:
- Anna Koettgen, MD
- Email: anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
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Investigatore principale:
- Anna Koettgen, MD
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Bergamo, Italia, 24126
- Non ancora reclutamento
- Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
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Contatto:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
- Email: giuseppe.remuzzi@marionegri.it
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Investigatore principale:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
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Groningen, Olanda, 9713
- Reclutamento
- University Medical Center Groningen
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Contatto:
- Ron Gansevoort, MD
- Email: R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
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Investigatore principale:
- Ron Gansevoort, MD
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Cambridge, Regno Unito, CB2 0XY
- Non ancora reclutamento
- University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
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Contatto:
- Richard Sandford, Prof
- Email: rns13@medschl.cam.ac.uk
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Investigatore principale:
- Richard Sandford, Prof
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Sheffield, Regno Unito, S10 2RX
- Non ancora reclutamento
- University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
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Contatto:
- Albert CM Ong, Prof
- Email: a.ong@sheffield.ac.uk
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Investigatore principale:
- Albert CM Ong, Prof
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Prague, Repubblica Ceca, 128 08
- Non ancora reclutamento
- Charles University Prague
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Contatto:
- Vladimir Tesar, Prof
- Email: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
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Investigatore principale:
- Vladimir Tesar, Prof
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Barcelona, Spagna, 08025
- Non ancora reclutamento
- Fundacio Puigvert
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Investigatore principale:
- Roser Torra, MD
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Contatto:
- Roser Torra, MD
- Email: rtorra@fundacio-puigvert.es
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Zurich, Svizzera, 8091
- Non ancora reclutamento
- University Hospital Zurich
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Contatto:
- Andreas L Serra, MD
- Numero di telefono: +41 44 635 51 07
- Email: a.serra@gmx.ch
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Investigatore principale:
- Andreas L Serra, MD
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Istanbul, Tacchino, 34390
- Non ancora reclutamento
- Istanbul School of Medicine
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Contatto:
- Tefvik Ecder, Prof
- Email: ecder@istanbul.edu.tr
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Investigatore principale:
- Tefvik Ecder, Prof
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà 1.100 partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi di ADPKD, diagnosticata tramite imaging e anamnesi familiare.
La valutazione dei partecipanti si basa su criteri di inclusione ed esclusione definiti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti ≥ 18 anni;
- Diagnosi clinica di ADPKD basata sull'imaging renale e sulla storia familiare;
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration(CKD-EPI)-formula);
- Consenso informato scritto fornito.
Criteri di esclusione:
- Ricezione di terapia sostitutiva renale cronica prima dell'arruolamento (dialisi, allotrapianto) o anticipata nei successivi 12 mesi dopo l'arruolamento;
- Partecipazione a uno studio clinico volto a modificare l'esito della malattia un anno o meno prima dell'arruolamento nello studio EuroCYST;
- Stadio IV della New York Heart Association (NYHA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ADPKD
EuroCYST è un percorso osservazionale che mira a indagare la progressione della malattia attraverso i diversi stadi della malattia e i fattori di morbilità e mortalità specifici dello stadio in uno studio multicentrico osservazionale longitudinale e valutare i livelli e le associazioni tra gli impatti dei pazienti riferiti all'esito della malattia (qualità della vita (QoL), dolore, stato di salute auto-stimato, carico di salute).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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progressione della malattia
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti annualmente per almeno 3 anni
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Indagare la progressione della malattia e l'associazione dei biomarcatori della malattia con l'insorgenza e la gravità degli esiti correlati all'ADPKD.
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i partecipanti saranno seguiti annualmente per almeno 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QOL (Qualità della vita)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti annualmente per almeno 3 anni
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Valutare e stabilire il livello di impatto della malattia sullo stato di salute auto-stimato, sul dolore, sulla QoL, sullo stato socioeconomico (SES), sul carico sanitario correlato all'ADPKD, sull'uso delle risorse sanitarie.
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i partecipanti saranno seguiti annualmente per almeno 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas L Serra, MD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eurocyst
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