Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eurocyst-initiativet: Bygge et nettverk av ADPKD-referansesentre over hele Europa

26. mai 2015 oppdatert av: Andreas L. Serra

Eurocyst-initiativet: Bygge et referansesenternettverk over hele Europa for å etablere en storstilt longitudinell observasjonskohort av autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD)-pasienter

EuroCYST-initiativet tar sikte på å bygge en stor, godt karakterisert kohort av autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD)-subjekter som følges i en longitudinell observasjonskohortstudie har potensial til å identifisere progresjonsfaktorer og biomarkører, og til å vurdere sykdomsstadiumspesifikk dødelighet, sykelighet. og helsekostnader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

EuroCYST-initiativet tar sikte på å bygge et nettverk av ADPKD-referansesentre over hele Europa og å etablere en storstilt observasjonskohort av ADPKD-pasienter med det formål å studere patogenesen, hastigheten på sykdomsprogresjon, progresjonshastighetsmodifikatorer, sykdomsstadiumspesifikk sykelighet, dødelighet, helseøkonomiske problemer og den prediktive verdien av biomarkører i ADPKD. Totalt vil 1100 pasienter bli registrert på 14 studiesteder over hele Europa og vil bli fulgt opp i minst tre år. ADPKD-referansesenternettverket over hele Europa og observasjonskohortstudien vil gjøre det mulig for europeiske ADPKD-forskere å få innsikt i sykdommens naturhistorie, heterogenitet og tilhørende komplikasjoner, samt hvordan den påvirker livene til pasienter over hele Europa.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yves Pirson, Prof
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yannick Le Meur, Prof
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de Rangueil
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dominique Chaveau, Prof
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24126
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giuseppe Remuzzi, Prof
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ron Gansevoort, MD
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fundacio Puigvert
        • Hovedetterforsker:
          • Roser Torra, MD
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0XY
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Sandford, Prof
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2RX
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Albert CM Ong, Prof
  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
          • Andreas L Serra, MD
          • Telefonnummer: +41 44 635 51 07
          • E-post: a.serra@gmx.ch
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas L Serra, MD
  • Tsjekkisk Republikk
      • Prague, Tsjekkisk Republikk, 128 08
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Charles University Prague
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vladimir Tesar, Prof
  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34390
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istanbul School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tefvik Ecder, Prof
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Charite Universitätsmedizin Berlin
        • Hovedetterforsker:
          • Klemens Budde, MD
        • Ta kontakt med:
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital Erlangen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kai-Uwe Eckardt, Prof
      • Freiburg, Tyskland, 79095

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 1100 deltakere i alderen 18 år og oppover med diagnosen ADPKD, diagnostisert via bildediagnostikk og familiehistorie. Vurderingen av deltakere er basert på definerte inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere ≥ 18 år;
  • Klinisk diagnose av ADPKD basert på nyreavbildning og familiehistorie;
  • Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration(CKD-EPI)- formel);
  • Forutsatt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Får kronisk nyreerstatningsterapi før påmelding (dialyse, allograft) eller forventet i de påfølgende 12 månedene etter påmelding;
  • Deltakelse i en klinisk studie som tar sikte på å modifisere sykdomsutfallet ett år eller mindre før registrering i EuroCYST-studien;
  • New York Heart Association (NYHA) stadion IV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ADPKD
EuroCYST er en observasjonssti som tar sikte på å undersøke sykdomsprogresjon på tvers av de forskjellige stadier av sykdom og stadiumspesifikke sykelighets- og dødelighetsfaktorer i en longitudinell observasjons multisenterstudie og å evaluere nivåene av og assosiasjonene mellom virkningene av pasientens rapporterte sykdomsutfall (livskvalitet). (QoL), smerte, selvestimert helsestatus, helsebelastning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsprogresjon
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt årlig i minst 3 år
Undersøk sykdomsprogresjon og assosiasjon av sykdomsbiomarkører med utbruddet og alvorlighetsgraden av ADPKD-relaterte utfall.
deltakere vil bli fulgt årlig i minst 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QOL (Livskvalitet)
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt årlig i minst 3 år
Evaluere og etablere nivået av sykdomspåvirkning på selvestimert helsestatus, smerte, livskvalitet, sosioøkonomisk status (SES), ADPKD-relatert helsebelastning, ressursbruk i helsevesenet.
deltakere vil bli fulgt årlig i minst 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andreas L. Serra

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas L Serra, MD, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eurocyst

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autosomal dominant polycystisk nyresykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere