Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eurocyst-initiativet: Opbygning af et netværk af ADPKD-referencecentre i hele Europa

26. maj 2015 opdateret af: Andreas L. Serra

Eurocyst-initiativet: Opbygning af et referencecenternetværk på tværs af Europa for at etablere en storstilet longitudinel observationskohorte af patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD)

EuroCYST-initiativet har til formål at opbygge en stor, velkarakteriseret kohorte af autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD), som følges i et longitudinelt observationelt kohortestudie, har potentialet til at identificere progressionsfaktorer og biomarkører og vurdere sygdomsstadiespecifik dødelighed, morbiditet og sundhedsudgifter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

EuroCYST-initiativet har til formål at opbygge et netværk af ADPKD-referencecentre på tværs af Europa og at etablere en storstilet observationskohorte af ADPKD-patienter med det formål at studere patogenesen, hastigheden af ​​sygdomsprogression, progressionshastighedsmodifikatorer, sygdomsstadiespecifik morbiditet, dødelighed, sundhedsøkonomiske problemer og den forudsigelige værdi af biomarkører i ADPKD. I alt vil 1.100 patienter blive tilmeldt 14 undersøgelsessteder i hele Europa og vil blive fulgt op i mindst tre år. ADPKD-referencecenternetværket på tværs af Europa og det observationelle kohortestudie vil gøre det muligt for europæiske ADPKD-forskere at få indsigt i sygdommens naturhistorie, heterogenitet og tilknyttede komplikationer, samt hvordan den påvirker patienters liv i hele Europa.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yves Pirson, Prof
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0XY
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Sandford, Prof
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2RX
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Albert CM Ong, Prof
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yannick Le Meur, Prof
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital de Rangueil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique Chaveau, Prof
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ron Gansevoort, MD
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Remuzzi, Prof
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34390
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istanbul School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tefvik Ecder, Prof
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • Andreas L Serra, MD
          • Telefonnummer: +41 44 635 51 07
          • E-mail: a.serra@gmx.ch
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas L Serra, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fundacio Puigvert
        • Ledende efterforsker:
          • Roser Torra, MD
        • Kontakt:
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charles University Prague
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vladimir Tesar, Prof
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Ledende efterforsker:
          • Klemens Budde, MD
        • Kontakt:
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kai-Uwe Eckardt, Prof
      • Freiburg, Tyskland, 79095

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 1.100 deltagere på 18 år og derover med diagnosen ADPKD, diagnosticeret via billeddiagnostik og familiehistorie. Vurderingen af ​​deltagere er baseret på definerede inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere ≥ 18 år;
  • Klinisk diagnose af ADPKD baseret på nyrebilleddannelse og familiehistorie;
  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (Kronisk nyresygdom epidemiologisk samarbejde (CKD-EPI)- formel);
  • Forudsat skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af kronisk nyreudskiftningsterapi før indskrivning (dialyse, allograft) eller forventes i de følgende 12 måneder efter indskrivning;
  • Deltagelse i et klinisk forsøg med det formål at ændre sygdomsudfald et år eller mindre før optagelse i EuroCYST-studiet;
  • New York Heart Association (NYHA) stadion IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ADPKD
EuroCYST er et observationsspor, der har til formål at undersøge sygdomsprogression på tværs af de forskellige stadier af sygdom og stadiespecifikke sygeligheds- og dødelighedsfaktorer i et longitudinelt observationelt multicenterstudie og at evaluere niveauerne af og sammenhænge mellem virkningerne af patienters rapporterede sygdomsudfald (livskvalitet) (QoL), smerte, selvvurderet helbredstilstand, sundhedsbyrde).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsprogression
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt årligt i mindst 3 år
Undersøg sygdomsprogression og association af sygdomsbiomarkører med debut og sværhedsgrad af ADPKD-relaterede udfald.
deltagere vil blive fulgt årligt i mindst 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QOL (Livskvalitet)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt årligt i mindst 3 år
Evaluer og fastlæg niveauet af sygdomspåvirkning på selvestimeret sundhedsstatus, smerte, livskvalitet, socioøkonomisk status (SES), ADPKD-relateret sundhedsbyrde, brug af sundhedsressourcer.
deltagere vil blive fulgt årligt i mindst 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andreas L. Serra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas L Serra, MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eurocyst

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner