Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива Eurocyst: создание сети референс-центров ADPKD по всей Европе

26 мая 2015 г. обновлено: Andreas L. Serra

Инициатива Eurocyst: создание сети референс-центров по всей Европе для создания крупномасштабной когорты пациентов с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПКП) для долгосрочного наблюдения

Инициатива EuroCYST направлена на создание большой, хорошо охарактеризованной когорты пациентов с аутосомно-доминантной поликистоподобной болезнью почек (АДПБП), за которыми наблюдают в продольном обсервационном когортном исследовании, у которого есть потенциал для выявления факторов прогрессирования и биомаркеров, а также для оценки смертности и заболеваемости в зависимости от стадии заболевания. и расходы на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Аутосомно-доминантный поликистоз почек

Подробное описание

Инициатива EuroCYST направлена на создание сети референс-центров ADPKD по всей Европе и создание крупномасштабной обсервационной когорты пациентов с ADPKD с целью изучения патогенеза, скорости прогрессирования заболевания, модификаторов скорости прогрессирования, стадийной заболеваемости, смертности, экономические вопросы здравоохранения и прогностическая ценность биомаркеров в ADPKD. В общей сложности 1100 пациентов будут зарегистрированы в 14 исследовательских центрах по всей Европе и будут находиться под наблюдением в течение как минимум трех лет. Сеть референс-центров ADPKD в Европе и обсервационное когортное исследование позволят европейским исследователям ADPKD получить представление о естественном течении, гетерогенности и связанных с этим осложнениях заболевания, а также о том, как оно влияет на жизнь пациентов в Европе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Brussel, Бельгия, 1200
    - Еще не набирают
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - Контакт:
      
      Yves Pirson, Prof
      
      Электронная почта: yves.pirson@uclouvain.be
    - Главный следователь:
      
      Yves Pirson, Prof
Германия
- - Berlin, Германия, 10117
    - Еще не набирают
    - Charite Universitatsmedizin Berlin
    - Главный следователь:
      
      Klemens Budde, MD
    - Контакт:
      
      Klemens Budde, Prof
      
      Электронная почта: klemens.budde@charite.de
  - Erlangen, Германия, 91054
    - Еще не набирают
    - University Hospital Erlangen
    - Контакт:
      
      Kai-Uwe Eckardt, Prof
      
      Электронная почта: Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
    - Главный следователь:
      
      Kai-Uwe Eckardt, Prof
  - Freiburg, Германия, 79095
    - Еще не набирают
    - University Hospital Freiburg
    - Контакт:
      
      Anna Koettgen, MD
      
      Электронная почта: anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
    - Главный следователь:
      
      Anna Koettgen, MD
Испания
- - Barcelona, Испания, 08025
    - Еще не набирают
    - Fundacio Puigvert
    - Главный следователь:
      
      Roser Torra, MD
    - Контакт:
      
      Roser Torra, MD
      
      Электронная почта: rtorra@fundacio-puigvert.es
Италия
- - Bergamo, Италия, 24126
    - Еще не набирают
    - Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
    - Контакт:
      
      Giuseppe Remuzzi, Prof
      
      Электронная почта: giuseppe.remuzzi@marionegri.it
    - Главный следователь:
      
      Giuseppe Remuzzi, Prof
Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9713
    - Рекрутинг
    - University Medical Center Groningen
    - Контакт:
      
      Ron Gansevoort, MD
      
      Электронная почта: R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
    - Главный следователь:
      
      Ron Gansevoort, MD
Соединенное Королевство
- - Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0XY
    - Еще не набирают
    - University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
    - Контакт:
      
      Richard Sandford, Prof
      
      Электронная почта: rns13@medschl.cam.ac.uk
    - Главный следователь:
      
      Richard Sandford, Prof
  - Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2RX
    - Еще не набирают
    - University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
    - Контакт:
      
      Albert CM Ong, Prof
      
      Электронная почта: a.ong@sheffield.ac.uk
    - Главный следователь:
      
      Albert CM Ong, Prof
Турция
- - Istanbul, Турция, 34390
    - Еще не набирают
    - Istanbul School of Medicine
    - Контакт:
      
      Tefvik Ecder, Prof
      
      Электронная почта: ecder@istanbul.edu.tr
    - Главный следователь:
      
      Tefvik Ecder, Prof
Франция
- - Brest, Франция, 29609
    - Еще не набирают
    - Centre Hospitalier Universitaire de Brest
    - Контакт:
      
      Yannick Le Meur, Prof
      
      Электронная почта: yannick.lemeur@chu-brest.fr
    - Главный следователь:
      
      Yannick Le Meur, Prof
  - Toulouse, Франция, 31059
    - Еще не набирают
    - Hôpital de Rangueil
    - Контакт:
      
      Dominique Chaveau, Prof
      
      Электронная почта: chauveau.d@chu-toulouse.fr
    - Главный следователь:
      
      Dominique Chaveau, Prof
Чешская Республика
- - Prague, Чешская Республика, 128 08
    - Еще не набирают
    - Charles University Prague
    - Контакт:
      
      Vladimir Tesar, Prof
      
      Электронная почта: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
    - Главный следователь:
      
      Vladimir Tesar, Prof
Швейцария
- - Zurich, Швейцария, 8091
    - Еще не набирают
    - University Hospital Zurich
    - Контакт:
      
      Andreas L Serra, MD
      
      Номер телефона: +41 44 635 51 07
      
      Электронная почта: a.serra@gmx.ch
    - Главный следователь:
      
      Andreas L Serra, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 1100 участников в возрасте от 18 лет и старше с диагнозом АДПБП, диагностированным с помощью изображений и семейного анамнеза. Оценка участников основана на определенных критериях включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

Участники ≥ 18 лет;
Клинический диагноз АДПБП на основании визуализации почек и семейного анамнеза;
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 (Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) - формула);
Дано письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Проведение хронической заместительной почечной терапии до включения в исследование (диализ, аллотрансплантат) или в течение следующих 12 месяцев после включения в исследование;
Участие в клиническом исследовании, направленном на изменение исхода заболевания, за год или менее до включения в исследование EuroCYST;
Стадион Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) IV.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
АДПКД EuroCYST — это наблюдательный маршрут, направленный на изучение прогрессирования заболевания на разных стадиях заболевания и специфических для стадии факторов заболеваемости и смертности в многоцентровом лонгитюдном обсервационном исследовании, а также на оценку уровней и ассоциаций между воздействием сообщаемых пациентами исходов заболевания (качество жизни). (КЖ), боль, самооценка состояния здоровья, бремя здоровья).

Группа / когорта

АДПКД

EuroCYST — это наблюдательный маршрут, направленный на изучение прогрессирования заболевания на разных стадиях заболевания и специфических для стадии факторов заболеваемости и смертности в многоцентровом лонгитюдном обсервационном исследовании, а также на оценку уровней и ассоциаций между воздействием сообщаемых пациентами исходов заболевания (качество жизни). (КЖ), боль, самооценка состояния здоровья, бремя здоровья).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
прогрессирование болезни Временное ограничение: участники будут сопровождаться ежегодно в течение не менее 3 лет	Изучите прогрессирование заболевания и связь биомаркеров заболевания с началом и тяжестью исходов, связанных с АДПБП.	участники будут сопровождаться ежегодно в течение не менее 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
КЖ (качество жизни) Временное ограничение: участники будут сопровождаться ежегодно в течение не менее 3 лет	Оценить и установить уровень влияния болезни на самооценку состояния здоровья, боль, качество жизни, социально-экономический статус (СЭС), бремя здоровья, связанное с АДПБП, использование ресурсов здравоохранения.	участники будут сопровождаться ежегодно в течение не менее 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andreas L. Serra

Следователи

Главный следователь: Andreas L Serra, MD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Eurocyst

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .