Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurocyst-aloite: ADPKD-viitekeskusten verkoston rakentaminen eri puolille Eurooppaa

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Andreas L. Serra

Eurocyst-aloite: Vertailukeskusverkoston rakentaminen eri puolille Eurooppaa autosomaalisesti dominoivan monikystisen munuaistaudin (ADPKD) potilaiden laajamittaisen pitkittäisen havainnointikohortin perustamiseksi

EuroCYST-aloitteen tavoitteena on rakentaa laaja, hyvin karakterisoitu kohortti autosomaalisesti dominoivan polykystisen munuaistaudin (ADPKD) kohortteja, joita seurataan pitkittäishavainnointikohorttitutkimuksessa ja joilla on potentiaalia tunnistaa etenemistekijöitä ja biomarkkereita sekä arvioida sairauden vaihekohtaista kuolleisuutta ja sairastuvuutta. ja terveydenhuoltokulut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

EuroCYST-aloitteen tavoitteena on rakentaa ADPKD-referenssikeskusten verkosto kaikkialle Eurooppaan ja perustaa laajamittainen ADPKD-potilaiden havaintokohortti, jonka tehtävänä on tutkia patogeneesiä, taudin etenemisnopeutta, etenemisnopeuden modifioijia, sairausvaihekohtaista sairastuvuutta, kuolleisuutta, terveystaloudelliset kysymykset ja biomarkkerien ennustearvo ADPKD:ssä. Yhteensä 1 100 potilasta otetaan mukaan 14 tutkimuskeskukseen eri puolilla Eurooppaa, ja heitä seurataan vähintään kolmen vuoden ajan. Euroopan laajuinen ADPKD-viitekeskusverkosto ja havainnollinen kohorttitutkimus antavat eurooppalaisille ADPKD-tutkijoille mahdollisuuden saada käsityksen taudin luonnosta, heterogeenisyydestä ja siihen liittyvistä komplikaatioista sekä siitä, miten se vaikuttaa potilaiden elämään kaikkialla Euroopassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ron Gansevoort, MD
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yves Pirson, Prof
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundacio Puigvert
        • Päätutkija:
          • Roser Torra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Remuzzi, Prof
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yannick Le Meur, Prof
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital de Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominique Chaveau, Prof
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Päätutkija:
          • Klemens Budde, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kai-Uwe Eckardt, Prof
      • Freiburg, Saksa, 79095
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas L Serra, MD
          • Puhelinnumero: +41 44 635 51 07
          • Sähköposti: a.serra@gmx.ch
        • Päätutkija:
          • Andreas L Serra, MD
  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34390
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istanbul School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tefvik Ecder, Prof
  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta, 128 08
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charles University Prague
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vladimir Tesar, Prof
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0XY
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Sandford, Prof
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albert CM Ong, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 1 100 vähintään 18-vuotiasta osallistujaa, joilla on ADPKD-diagnoosi, joka on diagnosoitu kuvantamisen ja sukuhistorian perusteella. Osallistujien arviointi perustuu määriteltyihin osallistumis- ja poissulkemiskriteereihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ≥ 18 vuotta;
  • ADPKD:n kliininen diagnoosi munuaisten kuvantamisen ja sukuhistorian perusteella;
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (Cronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) - kaava);
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen munuaiskorvaushoidon saaminen ennen ilmoittautumista (dialyysi, allograft) tai odotettavissa seuraavien 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen;
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on muuttaa taudin lopputulosta vuotta tai vähemmän ennen EuroCYST-tutkimukseen ilmoittautumista;
  • New York Heart Associationin (NYHA) stadion IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ADPKD
EuroCYST on ja havainnointipolku, jonka tavoitteena on tutkia taudin etenemistä taudin eri vaiheissa ja vaihekohtaisia ​​sairastuvuus- ja kuolleisuustekijöitä pitkittäishavainnollisessa monikeskustutkimuksessa ja arvioida potilaiden raportoimien sairauden tulosten vaikutusten tasoa ja yhteyksiä (elämänlaatu). (QoL), kipu, itsearvioitu terveydentila, terveystaakka).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudin eteneminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vuosittain vähintään 3 vuoden ajan
Tutki taudin etenemistä ja taudin biomarkkerien yhteyttä ADPKD:hen liittyvien tulosten alkamiseen ja vaikeusasteeseen.
osallistujia seurataan vuosittain vähintään 3 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QOL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vuosittain vähintään 3 vuoden ajan
Arvioi ja määritä sairauden vaikutus omaan arvioituun terveydentilaan, kipuun, elämänlaatuun, sosioekonomiseen asemaan (SES), ADPKD:hen liittyvään terveystaakkaan, terveydenhuollon resurssien käyttöön.
osallistujia seurataan vuosittain vähintään 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andreas L. Serra

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas L Serra, MD, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eurocyst

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa