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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02187432
L'initiative Eurocyst : Construire un réseau de centres de référence sur la PKRAD à travers l'Europe
26 mai 2015 mis à jour par: Andreas L. Serra
L'initiative Eurocyst : Construire un réseau de centres de référence à travers l'Europe pour établir une cohorte d'observation longitudinale à grande échelle de patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD)
L'initiative EuroCYST vise à constituer une vaste cohorte bien caractérisée de sujets atteints de maladie rénale polykystique autosomique dominante (PKRAD) qui sont suivis dans une étude de cohorte observationnelle longitudinale a le potentiel d'identifier les facteurs de progression et les biomarqueurs, et d'évaluer la mortalité et la morbidité spécifiques au stade de la maladie et les frais de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'initiative EuroCYST vise à construire un réseau de centres de référence ADPKD à travers l'Europe et à établir une cohorte d'observation à grande échelle de patients ADPKD dans le but d'étudier la pathogenèse, le taux de progression de la maladie, les modificateurs du taux de progression, la morbidité spécifique au stade de la maladie, la mortalité, les enjeux économiques de la santé et la valeur prédictive des biomarqueurs dans la PKRAD.
Au total, 1 100 patients seront recrutés dans 14 sites d'étude à travers l'Europe et seront suivis pendant au moins trois ans.
Le réseau de centres de référence de la PKRAD à travers l'Europe et l'étude de cohorte observationnelle permettront aux chercheurs européens de la PKRAD d'avoir un aperçu de l'histoire naturelle, de l'hétérogénéité et des complications associées de la maladie ainsi que de la façon dont elle affecte la vie des patients à travers l'Europe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Pas encore de recrutement
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Chercheur principal:
- Klemens Budde, MD
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Contact:
- Klemens Budde, Prof
- E-mail: klemens.budde@charite.de
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Erlangen
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Contact:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
- E-mail: Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
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Chercheur principal:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
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Freiburg, Allemagne, 79095
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Freiburg
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Contact:
- Anna Koettgen, MD
- E-mail: anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
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Chercheur principal:
- Anna Koettgen, MD
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Brussel, Belgique, 1200
- Pas encore de recrutement
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Contact:
- Yves Pirson, Prof
- E-mail: yves.pirson@uclouvain.be
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Chercheur principal:
- Yves Pirson, Prof
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Barcelona, Espagne, 08025
- Pas encore de recrutement
- Fundacio Puigvert
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Chercheur principal:
- Roser Torra, MD
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Contact:
- Roser Torra, MD
- E-mail: rtorra@fundacio-puigvert.es
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Brest, France, 29609
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
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Contact:
- Yannick Le Meur, Prof
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
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Chercheur principal:
- Yannick Le Meur, Prof
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Toulouse, France, 31059
- Pas encore de recrutement
- Hôpital de Rangueil
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Contact:
- Dominique Chaveau, Prof
- E-mail: chauveau.d@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Dominique Chaveau, Prof
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Bergamo, Italie, 24126
- Pas encore de recrutement
- Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
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Contact:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
- E-mail: giuseppe.remuzzi@marionegri.it
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Chercheur principal:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
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Groningen, Pays-Bas, 9713
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
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Contact:
- Ron Gansevoort, MD
- E-mail: R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
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Chercheur principal:
- Ron Gansevoort, MD
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0XY
- Pas encore de recrutement
- University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
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Contact:
- Richard Sandford, Prof
- E-mail: rns13@medschl.cam.ac.uk
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Chercheur principal:
- Richard Sandford, Prof
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2RX
- Pas encore de recrutement
- University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
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Contact:
- Albert CM Ong, Prof
- E-mail: a.ong@sheffield.ac.uk
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Chercheur principal:
- Albert CM Ong, Prof
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Prague, République tchèque, 128 08
- Pas encore de recrutement
- Charles University Prague
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Contact:
- Vladimir Tesar, Prof
- E-mail: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
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Chercheur principal:
- Vladimir Tesar, Prof
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Zurich, Suisse, 8091
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Andreas L Serra, MD
- Numéro de téléphone: +41 44 635 51 07
- E-mail: a.serra@gmx.ch
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Chercheur principal:
- Andreas L Serra, MD
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Istanbul, Turquie, 34390
- Pas encore de recrutement
- Istanbul School of Medicine
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Contact:
- Tefvik Ecder, Prof
- E-mail: ecder@istanbul.edu.tr
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Chercheur principal:
- Tefvik Ecder, Prof
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude comprendra 1 100 participants âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de PKRAD, diagnostiqué par imagerie et antécédents familiaux.
L'évaluation des participants est basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion définis.
La description
Critère d'intégration:
- Participants ≥ 18 ans ;
- Diagnostic clinique de PKRAD basé sur l'imagerie rénale et les antécédents familiaux ;
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (Collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) - formule);
- Fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Recevoir une thérapie de remplacement rénal chronique avant l'inscription (dialyse, allogreffe) ou prévu dans les 12 mois suivant l'inscription ;
- Participation à un essai clinique visant à modifier l'évolution de la maladie un an ou moins avant l'inscription à l'étude EuroCYST ;
- Stade de la New York Heart Association (NYHA) IV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ADPKD
EuroCYST est une piste d'observation visant à étudier la progression de la maladie à travers les différents stades de la maladie et les facteurs de morbidité et de mortalité spécifiques au stade dans une étude observationnelle longitudinale multicentrique et à évaluer les niveaux et les associations entre les impacts des résultats de la maladie rapportés par les patients (qualité de vie (QdV), douleur, état de santé auto-estimé, fardeau pour la santé).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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progression de la maladie
Délai: les participants seront suivis annuellement pendant au moins 3 ans
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Étudier la progression de la maladie et l'association des biomarqueurs de la maladie avec l'apparition et la gravité des résultats liés à la PKRAD.
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les participants seront suivis annuellement pendant au moins 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QV (Qualité de Vie)
Délai: les participants seront suivis annuellement pendant au moins 3 ans
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Évaluer et établir le niveau d'impact de la maladie sur l'état de santé auto-estimé, la douleur, la qualité de vie, le statut socio-économique (SSE), le fardeau de la santé lié à la PKRAD, l'utilisation des ressources de soins de santé.
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les participants seront suivis annuellement pendant au moins 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas L Serra, MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eurocyst
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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