Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eurocyst-initiativet: Bygga ett nätverk av ADPKD-referenscentra över hela Europa

26 maj 2015 uppdaterad av: Andreas L. Serra

Eurocyst-initiativet: bygga ett referenscenternätverk över hela Europa för att etablera en storskalig longitudinell observationskohort av patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD)

EuroCYST-initiativet syftar till att bygga en stor, välkarakteriserad kohort av Autosomal Dominant polyCYStic Kidney Disease (ADPKD)-subjekt som följs i en longitudinell observationskohortstudie har potential att identifiera progressionsfaktorer och biomarkörer, och att bedöma sjukdomsstadiespecifik mortalitet, sjuklighet och sjukvårdskostnader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Autosomal dominant polycystisk njursjukdom

Detaljerad beskrivning

EuroCYST-initiativet syftar till att bygga ett nätverk av ADPKD-referenscentra över hela Europa och att etablera en storskalig observationskohort av ADPKD-patienter i syfte att studera patogenes, hastighet av sjukdomsprogression, progressionshastighetsmodifierare, sjukdomsstadiumspecifik sjuklighet, mortalitet, hälsoekonomiska frågor och det prediktiva värdet av biomarkörer i ADPKD. Totalt kommer 1 100 patienter att registreras på 14 studieplatser över hela Europa och kommer att följas upp under minst tre år. ADPKD-referenscentrets nätverk över hela Europa och den observationella kohortstudien kommer att göra det möjligt för europeiska ADPKD-forskare att få insikt i sjukdomens naturhistoria, heterogenitet och associerade komplikationer samt hur den påverkar livet för patienter över hela Europa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Brussel, Belgien, 1200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
    - Kontakt:
      
      Yves Pirson, Prof
      
      E-post: yves.pirson@uclouvain.be
    - Huvudutredare:
      
      Yves Pirson, Prof
Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29609
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier Universitaire de Brest
    - Kontakt:
      
      Yannick Le Meur, Prof
      
      E-post: yannick.lemeur@chu-brest.fr
    - Huvudutredare:
      
      Yannick Le Meur, Prof
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital de Rangueil
    - Kontakt:
      
      Dominique Chaveau, Prof
      
      E-post: chauveau.d@chu-toulouse.fr
    - Huvudutredare:
      
      Dominique Chaveau, Prof
Italien
- - Bergamo, Italien, 24126
    - Har inte rekryterat ännu
    - Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Remuzzi, Prof
      
      E-post: giuseppe.remuzzi@marionegri.it
    - Huvudutredare:
      
      Giuseppe Remuzzi, Prof
Kalkon
- - Istanbul, Kalkon, 34390
    - Har inte rekryterat ännu
    - Istanbul School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Tefvik Ecder, Prof
      
      E-post: ecder@istanbul.edu.tr
    - Huvudutredare:
      
      Tefvik Ecder, Prof
Nederländerna
- - Groningen, Nederländerna, 9713
    - Rekrytering
    - University Medical Center Groningen
    - Kontakt:
      
      Ron Gansevoort, MD
      
      E-post: R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
    - Huvudutredare:
      
      Ron Gansevoort, MD
Schweiz
- - Zurich, Schweiz, 8091
    - Har inte rekryterat ännu
    - University Hospital Zurich
    - Kontakt:
      
      Andreas L Serra, MD
      
      Telefonnummer: +41 44 635 51 07
      
      E-post: a.serra@gmx.ch
    - Huvudutredare:
      
      Andreas L Serra, MD
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Har inte rekryterat ännu
    - Fundacio Puigvert
    - Huvudutredare:
      
      Roser Torra, MD
    - Kontakt:
      
      Roser Torra, MD
      
      E-post: rtorra@fundacio-puigvert.es
Storbritannien
- - Cambridge, Storbritannien, CB2 0XY
    - Har inte rekryterat ännu
    - University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Richard Sandford, Prof
      
      E-post: rns13@medschl.cam.ac.uk
    - Huvudutredare:
      
      Richard Sandford, Prof
  - Sheffield, Storbritannien, S10 2RX
    - Har inte rekryterat ännu
    - University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
    - Kontakt:
      
      Albert CM Ong, Prof
      
      E-post: a.ong@sheffield.ac.uk
    - Huvudutredare:
      
      Albert CM Ong, Prof
Tjeckien
- - Prague, Tjeckien, 128 08
    - Har inte rekryterat ännu
    - Charles University Prague
    - Kontakt:
      
      Vladimir Tesar, Prof
      
      E-post: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
    - Huvudutredare:
      
      Vladimir Tesar, Prof
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Har inte rekryterat ännu
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
    - Huvudutredare:
      
      Klemens Budde, MD
    - Kontakt:
      
      Klemens Budde, Prof
      
      E-post: klemens.budde@charite.de
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Har inte rekryterat ännu
    - University Hospital Erlangen
    - Kontakt:
      
      Kai-Uwe Eckardt, Prof
      
      E-post: Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
    - Huvudutredare:
      
      Kai-Uwe Eckardt, Prof
  - Freiburg, Tyskland, 79095
    - Har inte rekryterat ännu
    - University Hospital Freiburg
    - Kontakt:
      
      Anna Koettgen, MD
      
      E-post: anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
    - Huvudutredare:
      
      Anna Koettgen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 1 100 deltagare i åldern 18 och uppåt med diagnosen ADPKD, diagnostiserad via bildbehandling och familjehistoria. Bedömningen av deltagare baseras på definierade inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare ≥ 18 år;
Klinisk diagnos av ADPKD baserat på njuravbildning och familjehistoria;
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration(CKD-EPI)- formel);
Lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Får kronisk njurersättningsterapi före inskrivningen (dialys, allograft) eller förväntas under de följande 12 månaderna efter inskrivningen;
Deltagande i en klinisk prövning som syftar till att modifiera sjukdomsutfallet ett år eller mindre före inskrivning i EuroCYST-studien;
New York Heart Association (NYHA) stadion IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ADPKD EuroCYST är ett observationsspår som syftar till att undersöka sjukdomsprogression över de olika stadierna av sjukdomen och stadiespecifika sjuklighets- och dödlighetsfaktorer i en longitudinell observationsstudie med flera centrum och att utvärdera nivåerna av och sambanden mellan effekterna av patienters rapporterade sjukdomsutfall (livskvalitet). (QoL), smärta, självuppskattat hälsotillstånd, hälsobörda).

Grupp / Kohort

ADPKD

EuroCYST är ett observationsspår som syftar till att undersöka sjukdomsprogression över de olika stadierna av sjukdomen och stadiespecifika sjuklighets- och dödlighetsfaktorer i en longitudinell observationsstudie med flera centrum och att utvärdera nivåerna av och sambanden mellan effekterna av patienters rapporterade sjukdomsutfall (livskvalitet). (QoL), smärta, självuppskattat hälsotillstånd, hälsobörda).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
sjukdomsprogression Tidsram: deltagarna kommer att följas årligen i minst 3 år	Undersök sjukdomsprogression och associering av sjukdomsbiomarkörer med uppkomsten och svårighetsgraden av ADPKD-relaterade resultat.	deltagarna kommer att följas årligen i minst 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
QOL (Livskvalitet) Tidsram: deltagarna kommer att följas årligen i minst 3 år	Utvärdera och fastställa graden av sjukdomspåverkan på självuppskattat hälsotillstånd, smärta, livskvalitet, socioekonomisk status (SES), ADPKD-relaterad hälsobörda, resursanvändning i sjukvården.	deltagarna kommer att följas årligen i minst 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andreas L. Serra

Utredare

Huvudutredare: Andreas L Serra, MD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Eurocyst

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .