A Iniciativa Eurocyst: Construindo uma Rede de Centros de Referência ADPKD em toda a Europa
26 de maio de 2015 atualizado por: Andreas L. Serra
A Iniciativa Eurocyst: Construindo uma Rede de Centros de Referência em toda a EUROPA para Estabelecer uma Coorte Observacional Longitudinal em Grande Escala de Pacientes com Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD)
A iniciativa EuroCYST visa construir uma coorte grande e bem caracterizada de indivíduos com Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD) que são acompanhados em um estudo de coorte observacional longitudinal com potencial para identificar fatores de progressão e biomarcadores e para avaliar a mortalidade e morbidade específicas do estágio da doença e custos de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A Iniciativa EuroCYST visa construir uma rede de centros de referência de ADPKD em toda a Europa e estabelecer uma coorte observacional em larga escala de pacientes com ADPKD com o objetivo de estudar a patogênese, taxa de progressão da doença, modificadores da taxa de progressão, morbidade específica do estágio da doença, mortalidade, questões econômicas de saúde e o valor preditivo de biomarcadores em ADPKD.
No geral, 1.100 pacientes serão inscritos em 14 locais de estudo em toda a Europa e serão acompanhados por pelo menos três anos.
A rede de centros de referência ADPKD em toda a Europa e o estudo de coorte observacional permitirão que os pesquisadores europeus de ADPKD obtenham informações sobre a história natural, a heterogeneidade e as complicações associadas da doença, bem como como ela afeta a vida dos pacientes em toda a Europa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Ainda não está recrutando
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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Investigador principal:
- Klemens Budde, MD
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Contato:
- Klemens Budde, Prof
- E-mail: klemens.budde@charite.de
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Erlangen
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Contato:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
- E-mail: Kai-Uwe.Eckardt@uk-erlangen.de
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Investigador principal:
- Kai-Uwe Eckardt, Prof
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Freiburg, Alemanha, 79095
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Freiburg
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Contato:
- Anna Koettgen, MD
- E-mail: anna.koettgen@uniklinik-freiburg.de
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Investigador principal:
- Anna Koettgen, MD
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Brussel, Bélgica, 1200
- Ainda não está recrutando
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contato:
- Yves Pirson, Prof
- E-mail: yves.pirson@uclouvain.be
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Investigador principal:
- Yves Pirson, Prof
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Barcelona, Espanha, 08025
- Ainda não está recrutando
- Fundacio Puigvert
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Investigador principal:
- Roser Torra, MD
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Contato:
- Roser Torra, MD
- E-mail: rtorra@fundacio-puigvert.es
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Brest, França, 29609
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
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Contato:
- Yannick Le Meur, Prof
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
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Investigador principal:
- Yannick Le Meur, Prof
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Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- Hôpital de Rangueil
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Contato:
- Dominique Chaveau, Prof
- E-mail: chauveau.d@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Dominique Chaveau, Prof
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Groningen, Holanda, 9713
- Recrutamento
- University Medical Center Groningen
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Contato:
- Ron Gansevoort, MD
- E-mail: R.T.Gansevoort@int.umcg.nl
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Investigador principal:
- Ron Gansevoort, MD
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Bergamo, Itália, 24126
- Ainda não está recrutando
- Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri"
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Contato:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
- E-mail: giuseppe.remuzzi@marionegri.it
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Investigador principal:
- Giuseppe Remuzzi, Prof
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Istanbul, Peru, 34390
- Ainda não está recrutando
- Istanbul School of Medicine
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Contato:
- Tefvik Ecder, Prof
- E-mail: ecder@istanbul.edu.tr
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Investigador principal:
- Tefvik Ecder, Prof
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0XY
- Ainda não está recrutando
- University of Cambridge, Cambridge Cancer Center
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Contato:
- Richard Sandford, Prof
- E-mail: rns13@medschl.cam.ac.uk
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Investigador principal:
- Richard Sandford, Prof
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Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
- Ainda não está recrutando
- University of Sheffield Medical School Academic Unit of Nephrology Department of Infection and Immunity
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Contato:
- Albert CM Ong, Prof
- E-mail: a.ong@sheffield.ac.uk
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Investigador principal:
- Albert CM Ong, Prof
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Prague, República Checa, 128 08
- Ainda não está recrutando
- Charles University Prague
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Contato:
- Vladimir Tesar, Prof
- E-mail: vladimir.tesar@lf1.cuni.cz
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Investigador principal:
- Vladimir Tesar, Prof
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Zurich, Suíça, 8091
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Zurich
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Contato:
- Andreas L Serra, MD
- Número de telefone: +41 44 635 51 07
- E-mail: a.serra@gmx.ch
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Investigador principal:
- Andreas L Serra, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá 1.100 participantes com 18 anos ou mais com diagnóstico de ADPKD, diagnosticado por meio de imagem e histórico familiar.
A avaliação dos participantes é baseada em critérios de inclusão e exclusão definidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes ≥ 18 anos;
- Diagnóstico clínico de ADPKD com base em imagens renais e história familiar;
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73m2 (Cronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration(CKD-EPI)- fórmula);
- Fornecido consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Receber terapia renal substitutiva crônica antes da inscrição (diálise, aloenxerto) ou antecipada nos 12 meses seguintes à inscrição;
- Participação num ensaio clínico com o objetivo de modificar o resultado da doença um ano ou menos antes da inscrição no estudo EuroCYST;
- Estádio IV da New York Heart Association (NYHA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ADPKD
O EuroCYST é uma trilha observacional com o objetivo de investigar a progressão da doença em diferentes estágios da doença e fatores de morbidade e mortalidade específicos do estágio em um estudo multicêntrico observacional longitudinal e avaliar os níveis e associações entre os impactos do resultado da doença relatada pelos pacientes (qualidade de vida (QoL), dor, estado de saúde auto-estimado, carga de saúde).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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progressão da doença
Prazo: os participantes serão acompanhados anualmente por pelo menos 3 anos
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Investigue a progressão da doença e a associação de biomarcadores da doença com o início e a gravidade dos resultados relacionados à ADPKD.
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os participantes serão acompanhados anualmente por pelo menos 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QV (Qualidade de Vida)
Prazo: os participantes serão acompanhados anualmente por pelo menos 3 anos
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Avalie e estabeleça o nível de impacto da doença no estado de saúde auto-estimado, dor, qualidade de vida, status socioeconômico (SES), carga de saúde relacionada a ADPKD, uso de recursos de saúde.
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os participantes serão acompanhados anualmente por pelo menos 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas L Serra, MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eurocyst
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