무릎 변성에서 관절경 PRP 적용에 의한 통증 감소 임상 연구 (PRP-Bochum)
2014년 7월 11일 업데이트: Christian Duif MD, Ruhr University of Bochum
통증, 기능 및 삶의 질에 대한 슬관절 관절경 중 적용된 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과 - 12개월 추적 조사를 통한 RCT
본 연구의 목적은 퇴행성 및 골관절염에 대한 무릎 관절경 수술 중 PRP(platelet-rich-plasma)를 적용하여 통증 감소, 기능 획득 및 삶의 질 향상을 무작위 대조 이중 맹검 시험을 통해 조사하는 것입니다. ( RCT ) 12개월의 추적 관찰 및 통증이 있는 58명의 환자를 포함하여 6개월 후 1차 종료점으로 Visual-Analogue Scale(VAS)로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일, 44791
- Department of Orthopaedics at the St. Josef- Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 무릎 통증
- 나이: > 18세
- 동의
- 동반이환 없음~중등도
- 전신 마취하에 관절경 검사가 지시됨
제외 기준:
- 수술 전 마지막 6주 이내의 무릎 외상
- 수리 미세 골절 또는 자가 연골 세포 이식의 가능성이 있는 외접 연골 병변 - 절차
- PRP에 대한 금기 사항. 애플리케이션
- 악성종양
- 심한 합병증
- 18세 미만
- 신체적 또는 정신적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 심한 무릎 불안정
- 수술 전 마지막 6주 이내에 코르티코스테로이드 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP
중재 그룹에서 PRP의 수술 중 1회 적용
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
무릎 관절경 검사 중 어떠한 물질도 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(VAS)
기간: 6 개월
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100 mm VAS를 혈소판 풍부 혈장으로 사용하여 통증을 측정한 결과 적용 후 최대 6-9개월 동안 일시적인 진통 효과가 나타났습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증(VAS)
기간: 6주, 12개월
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시험 시작과 끝의 후속 조치 기간 동안 통증 발달을 조사하기 위해
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6주, 12개월
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무릎 기능(Lysholm-점수)
기간: 6주, 6개월, 12개월
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적용 후 시간에 따른 PRP 관련 기능 획득 결정
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6주, 6개월, 12개월
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삶의 질 ( SF-36 독일어 버전의 신체적 정신적 요약 )
기간: 6주, 6개월 및 12개월
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삶의 질에 대한 PRP 적용의 가능한 효과 확인(신체적 및 정신적 요약)
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6주, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christoph von Schulze Pellengahr, MD, Department of Orthopaedics, University Clinic of the Ruhr- University Bochum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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