Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af smertereduktion ved periartroskopisk PRP-anvendelse ved knædegeneration (PRP-Bochum)

11. juli 2014 opdateret af: Christian Duif MD, Ruhr University of Bochum

Effekt af blodpladerigt plasma (PRP) anvendt under knæartroskopi på smerter, funktion og livskvalitet - en RCT med en opfølgning på 12 måneder

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge reduktion af smerter, øget funktion og forbedring af livskvalitet ved intraoperativt påført blodpladerigt plasma (PRP) under knæartroskopi for degeneration og slidgigt OA ved at udføre et randomiseret-kontrolleret, dobbeltblindet forsøg ( RCT ) inklusive 58 patienter med en opfølgning på 12 måneder og smerter, vurderet ved Visual-Analogue Scale (VAS) efter 6 måneder som primært endepunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Department of Orthopaedics at the St. Josef- Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • degenerative knæsmerter
  • alder: > 18 år
  • informeret samtykke
  • ingen til moderat komorbiditet
  • artroskopi under generel anæstesi indiceret

ekskluderingskriterier:

  • traumer i knæet inden for de sidste 6 uger før operationen
  • omskrevet brusklæsion med mulighed for reparation af mikrofraktur eller autolog chondrocyttransplantation - procedurer
  • kontraindikationer mod PRP. Ansøgning
  • maligniteter
  • alvorlige følgesygdomme
  • alder <18 år
  • fysisk eller psykisk ikke i stand til at give informeret samtykke
  • alvorlig ustabilitet i knæet
  • kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 6 uger før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP
én intraoperativ anvendelse af PRP i interventionsgruppen
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Andre navne:
  • ACP (Arthrex)
Ingen indgriben: Styring
Ingen påføring af noget stof under knæartroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
måling af smerte ved brug af et 100 mm VAS som blodpladerigt plasma viste midlertidige analgetiske effekter op til 6-9 måneder efter påføring.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte (VAS)
Tidsramme: 6 uger, 12 måneder
At undersøge smerteudviklingen over opfølgningsperioden i begyndelsen og slutningen af ​​vores forsøg
6 uger, 12 måneder
knæfunktion (Lysholm-score )
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
at bestemme PRP-relateret forstærkning af funktion i henhold til tiden efter påføring
6 uger, 6 måneder, 12 måneder
livskvalitet (fysiske og mentale resuméer af SF-36 tysk version)
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
at identificere en mulig effekt af PRP-anvendelse på livskvalitet (fysiske og mentale resuméer)
6 uger, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph von Schulze Pellengahr, MD, Department of Orthopaedics, University Clinic of the Ruhr- University Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP-Bochum

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner