关节镜下应用 PRP 减轻膝关节退变疼痛的临床研究 (PRP-Bochum)
2014年7月11日 更新者：Christian Duif MD、Ruhr University of Bochum
膝关节镜检查中应用富血小板血浆 (PRP) 对疼痛、功能和生活质量的影响 - 一项随访 12 个月的随机对照试验
本研究的目的是通过一项随机对照、双盲试验，通过膝关节镜检查术中应用富血小板血浆 (PRP) 来减少疼痛、获得功能和改善生活质量。 (RCT) 包括 58 名患者，随访时间为 12 个月，以疼痛为主要终点，6 个月后通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bochum、德国、44791
- Department of Orthopaedics at the St. Josef- Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节退行性疼痛
- 年龄：> 18 岁
- 知情同意
- 无至中度合并症
- 全身麻醉下的关节镜检查表明
排除标准：
- 手术前最后 6 周内膝关节外伤
- 可能修复微骨折或自体软骨细胞移植的局限性软骨损伤 - 程序
- PRP 的禁忌症。 应用
- 恶性肿瘤
- 严重合并症
- 年龄<18岁
- 身体上或精神上无法提供知情同意
- 严重的膝关节不稳
- 手术前最后 6 周内注射皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富血小板血浆
介入组PRP术中应用1例
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其他名称：
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无干预：控制
膝关节镜检查期间不使用任何物质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛 (VAS)
大体时间：6个月
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使用 100 毫米 VAS 作为富含血小板的血浆进行的疼痛测量表明，在应用后长达 6-9 个月内具有暂时镇痛效果。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛 (VAS)
大体时间：6周，12个月
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调查我们试验开始和结束时随访期间的疼痛发展
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6周，12个月
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膝关节功能（Lysholm 评分）
大体时间：6周、6个月、12个月
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根据应用后的时间确定 PRP 相关的功能增益
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6周、6个月、12个月
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生活质量（SF-36德文版身心总结）
大体时间：6周、6个月和12个月
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确定 PRP 应用对生活质量的可能影响（身心总结）
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6周、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christoph von Schulze Pellengahr, MD、Department of Orthopaedics, University Clinic of the Ruhr- University Bochum
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月11日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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