Estudo Clínico da Redução da Dor por Aplicação Peri-artroscópica de PRP na Degeneração do Joelho (PRP-Bochum)
11 de julho de 2014 atualizado por: Christian Duif MD, Ruhr University of Bochum
Efeito do plasma rico em plaquetas (PRP) aplicado durante a artroscopia do joelho na dor, função e qualidade de vida - um ECR com acompanhamento de 12 meses
O objetivo deste estudo é investigar a redução da dor, ganho de função e melhora da qualidade de vida por plasma rico em plaquetas (PRP) aplicado no intraoperatório durante a artroscopia do joelho para degeneração e osteoartrite OA por meio da realização de um estudo randomizado, controlado e duplo-cego (ECR) incluindo 58 pacientes com seguimento de 12 meses e dor, avaliada pela Escala Visual-Analógica (VAS) após 6 meses como desfecho primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha, 44791
- Department of Orthopaedics at the St. Josef- Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
critério de inclusão:
- dor degenerativa no joelho
- idade: > 18 anos
- consentimento informado
- nenhuma a moderada comorbidade
- artroscopia sob anestesia geral indicada
critério de exclusão:
- trauma do joelho nas últimas 6 semanas antes da cirurgia
- lesão circunscrita da cartilagem com possibilidade de reparo microfratura ou transplante autólogo de condrócitos - procedimentos
- contraindicações ao PRP. aplicativo
- malignidades
- comorbidades graves
- idade <18 anos
- fisicamente ou mentalmente incapaz de fornecer consentimento informado
- instabilidade severa do joelho
- injeções de corticosteroides nas últimas 6 semanas antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRP
uma aplicação intraoperatória de PRP no grupo intervencionista
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma aplicação de qualquer substância durante a artroscopia do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor (EVA)
Prazo: 6 meses
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a medição da dor usando um VAS de 100 mm como plasma rico em plaquetas demonstrou efeitos analgésicos temporários até 6-9 meses após a aplicação.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor (EVA)
Prazo: 6 semanas, 12 meses
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Investigar o desenvolvimento da dor durante o período de acompanhamento no início e no final de nosso estudo
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6 semanas, 12 meses
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função do joelho (escore de Lysholm)
Prazo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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para determinar o ganho de função relacionado ao PRP de acordo com o tempo após a aplicação
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6 semanas, 6 meses, 12 meses
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qualidade de vida (resumos físicos e mentais da versão alemã SF-36)
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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identificar um possível efeito da aplicação do PRP na qualidade de vida ( resumos físico e mental )
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6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christoph von Schulze Pellengahr, MD, Department of Orthopaedics, University Clinic of the Ruhr- University Bochum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP-Bochum
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