척수 마취를 위한 L5S1의 랜드마크 안내 정중선과 시술 전 초음파 안내 보조원

이것은 전향적이고 무작위로 통제된 연구가 될 것입니다. 척추 마취 하에서 선택적 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받기로 예정된 동의한 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다. 서면 동의서는 연구에 참여하는 모든 환자로부터 얻을 것입니다. 척추 마취에 대한 금기증(국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 장애, 국소 감염 및 불확실한 신경 질환)이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

환자는 난수 생성 소프트웨어(Research Randomizer 버전 4.0)를 사용하여 무작위 배정되어 기존의 랜드마크 안내 척추 마취(그룹 C) 또는 시술 전 초음파 안내 보조정중 L5S1 척추(그룹 P)를 받게 됩니다. 그룹 할당은 봉인된 불투명 봉투에 코드를 넣어 숨겨지며 절차를 수행하기 직전에 담당 마취의가 볼 수 있습니다. 환자는 할당된 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

두 그룹 모두에서 척추 마취는 연구 전에 각각 75회 이상의 신경축 초음파 스캔을 수행한 3명의 컨설턴트 마취 전문의(FL, PL, GI) 중 한 명이 수행합니다. 마취 유도실에 도착하면 기본 모니터링(비침습적 혈압, 맥박 산소 측정 및 3 리드 ECG) 및 정맥 접근이 설정됩니다. 그런 다음 환자는 발 받침대에 발을 얹은 채 수평 트롤리에 앉게 됩니다. 그들은 안아줄 베개가 제공되고 위치를 잡기 위해 환자를 안고 있는 조수와 함께 아치형 등 자세를 유지하도록 요청받을 것입니다.

그룹 C에서 마취의는 이전 연구에서 설명한 대로 위치 지정 후 랜드마크를 촉진하고 촉진의 용이성을 4점 척도(쉬움, 보통, 어려움 또는 불가능)로 등급을 매겼습니다.10 시술 전 마취과 의사가 마스크와 멸균 장갑을 착용하고 시술 전 철저한 무균 처리를 시행합니다. 피부는 2% 클로르헥시딘(Chloraprep 3ml 애플리케이터, CareFusion Corporation, San Diego, CA 92130,USA)으로 준비한 다음 2-5ml의 1% 리도카인을 사용하여 피부에 침투시킵니다. 척추 기술을 수행하는 마취의는 적절한 바늘 길이(90 또는 119mm 25G Whitacre 바늘, Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, New Jersey, 07417-1880, USA), 게이지(25 또는 22G)를 선택할 수 있습니다. , 깊이 및 삽입 각도. Hyperbaric bupivacaine은 두 그룹 모두에서 사용됩니다. 척추 마취 주사를 완료하고 환자를 측면 와위로 위치시킨 후 초음파를 사용하여 주사가 투여될 극간 높이를 식별합니다.

그룹 P에서는 곡선형 2-5MHz 프로브가 있는 휴대용 초음파 장치가 초기 사전 절차 마킹에 사용됩니다. neuraxis의 paramedian sagittal oblique view가 얻어지고 천골이 식별되며 L5와 S1 사이의 층간 공간이 표시됩니다. 전방 복합체(flavum dura complex-LFD)와 후방 복합체(posterior 탐침의 경계와 탐침의 짧은 경계의 중간점. 프로브의 내측 각도는 척추 바늘의 삽입을 안내하기 위해 기록됩니다. 탐침의 긴 경계의 중간점과 동일한 수평 수준에서 탐침의 두 개의 짧은 경계 중간점 사이에 그려진 선의 중간점은 척추 바늘의 정중간 삽입 지점으로 사용됩니다. 동일한 수준에서 가로 중앙값(TM) 보기도 얻어지고 정중선이 표시됩니다. 이 표시는 척추 바늘의 내측 각도를 돕기 위해 사용됩니다. PSO 및 TM 보기는 양호(LFD 및 PLL 모두 표시), 중간(LFD 또는 PLL 표시) 및 불량(LFD 및 PLL 모두 표시 안 함)으로 등급이 매겨집니다.15 피부 마킹 후 바늘 삽입 전에 바늘 삽입 부위에 초음파 젤이 없는지 확인하기 위해 주의를 기울입니다. 그룹 P에서 마취의는 척수 주입이 완료될 때까지 등급을 매기기 위해 기준점을 촉진하지 않습니다. 척추 마취는 앞에서 언급한 것과 동일한 무균 방식으로 시행됩니다.

두 그룹 모두에서 마취 전문의는 3번의 시도 후 성공하지 못한 경우 대체 방법을 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그룹 C 환자의 경우 다른 극간 공간을 사용하거나 초음파를 사용할 수 있습니다. P군 환자의 경우 정중선 접근법 또는 기존의 랜드마크 촉진 기법을 사용할 수 있습니다.

결과는 모든 환자에 대해 단일 관찰자가 기록합니다. 연구의 특성으로 인해 관찰자는 그룹에 눈이 멀지 않습니다. 타이머는 다양한 시간 간격을 기록하는 데 사용됩니다. 그룹 C의 랜드마크 식별 시간은 마취과 의사가 랜드마크를 식별하기 위해 촉진을 시작한 시간부터 마취과 의사가 선언한 프로세스 완료까지의 시간으로 정의됩니다. 그룹 P에서는 마킹이 완료되었음을 선언하는 마취과의사에게 초음파 프로브를 피부에 배치하는 시간으로 정의됩니다. 척추마취를 시행하는데 걸리는 시간은 유도침 삽입부터 주입 완료까지의 시간으로 정의한다. 주어진 극간 공간(즉, 피부를 빠져나오지 않고 척추 바늘의 철회 및 방향 전환) 및 척추 바늘 삽입 시도 횟수(척추 바늘이 피부에서 철회되고 재삽입되는 횟수로 정의됨)가 기록됩니다.10 패스 및 시도 횟수는 척추 마취가 완료될 때까지 또는 마취 전문의가 대체 기술로 전환할 때까지 기록됩니다.

신경근 통증, 감각 이상 및 척추 바늘의 혈액 발생률도 기록됩니다. 감각 이상 또는 신경근 통증을 경험한 모든 환자는 다음 24시간 동안 추적될 것이며 지속적인 증상이 있는 환자는 부서 프로토콜에 따라 추가로 평가될 것입니다.

척추 마취 투여 후 두 그룹 모두에서 환자는 수술 부위에 따라 왼쪽 또는 오른쪽 측면 위치에 배치됩니다. 자세를 취한 후 진정제를 투여하기 전에 환자에게 11점 언어 평가 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 큰 통증)를 사용하여 측정한 시술 전후 통증 점수와 11점 척도를 사용하여 측정한 시술 전후 불편 점수를 묻습니다. 포인트 구두 평가 측정됨(0= 불편함 없음, 10=상상할 수 있는 가장 불편함). 척수 마취 주사 후 30분 후에 차단 정도(냉감 소실)를 기록합니다. 진정제의 종류와 용량(Midazolam +/- Propofol 주입)은 마취과 의사의 재량에 맡깁니다.

연구 결과 주요 결과는 두 그룹 간의 패스 수의 차이입니다.

이차 결과에는 다음이 포함됩니다.

1. 척추 바늘 삽입 시도 횟수
2. 랜드마크 식별 시간
3. 척추마취에 걸리는 시간
4. 블록 수준
5. 신경근 통증, 감각 이상 및 척추 바늘의 혈액 발생.
6. 시술 전후 통증
7. 시술 전후 불편 점수 통계 여기 CUH에서 수행된 동일한 컨설턴트 그룹에 대한 이전 연구를 기반으로 그룹 C의 평균 패스 수는 6.4 +/-8.6(평균 +/- SD)이었습니다. 우리는 L5S1에서 시술 전 준정중 척추를 사용함으로써 통과 횟수를 1.5로 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 0.8의 검정력과 0.05 미만의 제1종 오류를 달성하려면 각 그룹에 48명의 환자가 필요합니다. 중도 탈락을 허용하기 위해 그룹당 60명의 환자를 무작위 배정하기를 희망합니다. 모든 데이터는 치료 의도에 따라 분석됩니다. 데이터는 육안으로 정규성을 검사합니다. 범주형 데이터는 카이제곱 검정을 사용하여 분석했습니다. 일반적으로 분포된 모수 데이터는 Students-t test(2개 그룹) 또는 ANOVA(2개 그룹 이상)를 사용하여 분석되었습니다. 0.05 미만의 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 분석에는 SPSS 버전 20이 사용됩니다.