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Kangaroo Mother Care to Prevent Hypothermia in Term Infants

2017년 4월 4일 업데이트: Manimaran Ramani, MD, University of Alabama at Birmingham

A Randomized Trial of Kangaroo Mother Care to Prent Neonatal Hypothermia - Trials 2A & 2 B

The overall hypothesis is that better adherence to Kangaroo Mother Care (KMC) in combination with existing WHO thermoregulation care will reduce the incidence of moderate hypothermia (32-36 degrees C) or severe hypothermia (<32.0 degrees C) in term infants (greater than or equal to 37 weeks of gestational age) when compared with routine WHO thermoregulation alone.

연구 개요

상세 설명

The overall hypothesis is that better adherence to Kangaroo Mother Care (KMC) in combination with existing World Health Organization (WHO) thermoregulation care (warm delivery rooms, immediate drying after birth, KMC whenever possible, early and exclusive breastfeeding, postponement of bathing and weighing, appropriate bundling, and use of air incubator, radiant warmer, or heat mattress if the neonate develops hypothermia) will reduce the incidence of moderate hypothermia (32-36 degrees C) or severe hypothermia (<32.0 degrees C) in term infants (greater than or equal to weeks of gestational age) when compared with routine WHO thermoregulation alone.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

375

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lusaka, 잠비아
        • University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Estimated gestational age greater than or equal to 37 weeks
  • Delivery in the hospital

Exclusion Criteria:

  • Abdominal wall defect or myelomeningocele
  • Major congenital anomalies
  • Blistering skin disorder

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 퇴원을 위한 지속적인 캥거루마더케어
따뜻한 분만실, 즉각적인 건조, 가능할 때마다 Kangaroo Mother Care(KMC), 조기 및 완전 모유 수유, 필요한 경우 목욕 및 체중 연기 연기, 적절한 묶음 및 공기 인큐베이터에 영아 배치, 복사 히터, 영아에게 저체온증이 발생하면 영아는 출생 후 1시간부터 퇴원할 때까지 가능한 대부분의 시간 동안 지속적인 KMC를 받게 됩니다.
영아는 출생 후 1시간부터 퇴원할 때까지 가능한 한 오랫동안 Kangaroo Mother Care에 영아를 두도록 연구 직원의 격려와 함께 표준 WHO 체온 조절 관리를 받게 됩니다. KMC에서는 모자와 기저귀를 착용한 벌거벗은 신생아를 등을 덮는 담요로 엄마의 맨 가슴에 엎드려 눕힙니다. 산모가 KMC에서 아기와 함께 자고 있을 때 간호 직원이 엄마와 아기를 감독합니다. 영아가 고열증(섭씨 38도 이상)이 되면 영아를 KMC에서 옮기고 일상적인 묶음 관행을 사용하게 됩니다. 영아의 체온은 디지털 체온계로 겨드랑이를 통해 생후 1시간과 퇴원 시 또는 24시간 중 먼저 발생하는 시간에 다시 측정합니다.
가짜 비교기: 스탠다드 캥거루 마더 케어 퇴원
영아는 따뜻한 분만실, 즉각적인 건조, 가능할 때마다 Kangaroo Mother Care(KMC), 조기 및 완전 모유 수유, 필요한 경우 목욕 및 체중 연기 연기, 적절한 묶음 및 영아를 공기 인큐베이터에 넣기, 복사 히터, 또는 영아가 출생 후 1시간부터 퇴원할 때까지 저체온증을 보이는 경우 온열 매트리스.
영아는 출생 후 1시간부터 퇴원할 때까지 가능한 한 오랫동안 Kangaroo Mother Care에 영아를 두도록 연구 직원의 추가 권장 없이 표준 WHO 체온 조절 관리를 받게 됩니다. KMC에서는 모자와 기저귀를 착용한 벌거벗은 신생아를 등을 덮는 담요로 엄마의 맨 가슴에 엎드려 눕힙니다. 산모가 KMC에서 아기와 함께 자고 있을 때 간호 직원이 엄마와 아기를 감독합니다. 영아가 고열증(섭씨 38도 이상)이 되면 KMC에서 제거하고 일상적인 묶음 관행을 포함할 수 있는 표준 치료가 제공됩니다. 영아의 체온은 디지털 체온계로 겨드랑이를 통해 생후 1시간과 퇴원 시 또는 24시간 중 먼저 발생하는 시간에 다시 측정합니다.
활성 비교기: Continuous Kangaroo Mother Care to one hour after birth
In addition to standard WHO thermoregulation care which includes warm delivery rooms, immediate drying, Kangaroo Mother Care (KMC) whenever possible, early and exclusive breastfeeding, postponed bathing and weighing if needed, appropriate bundling and placing the infant in air incubator, radiant heater, or heat mattress if the infant develops hypothermia, the infants will receive continuous KMC most of the time possible from birth to one hour after birth.
Infants will receive the standard WHO thermoregulation care with encouragement from study personnel to keep infant in Kangaroo Mother Care for as much as possible until 1 hour of birth. In KMC, the naked newborn infant with cap and diaper will be placed prone on mom's bare chest with blanket covering infant's back. All infants will be resuscitated as usual per Neonatal Resuscitation Program guidelines and hospital standard practices. The nursing staff will supervise mother-infant when mother is sleeping with infant in KMC. If infant becomes hyperthermic (>38 degrees Celsius), the infant will be removed from KMC and routine bundling practices will be used. The infant's temperature will be taken via axillae with a digital thermometer at one hour of age.
가짜 비교기: Standard Kangaroo Mother Care to one hour after birth
Infants will receive standard WHO thermoregulation care which includes warm delivery rooms, immediate drying, Kangaroo Mother Care (KMC) whenever possible, early and exclusive breastfeeding, postponed bathing and weighing if needed, appropriate bundling and placing the infant in air incubator, radiant heater, or heat mattress if the infant develops hypothermia from birth to 1 hour after birth.
Infants will receive the standard WHO thermoregulation care of Kangaroo Mother Care for as much as possible until 1 hour of birth, without additional encouragement per study personnel. In KMC, the naked newborn infant with cap and diaper will be placed prone on mom's bare chest with blanket covering the infant's back. All infants will be resuscitated as usual per Neonatal Resuscitation Program guidelines and hospital standard practices. The nursing staff will supervise mother-infant when mother is sleeping with infant in KMC. If infant becomes hyperthermic (>38 degrees Celsius), the infant will receive standard care which may include removal from KMC and use of routine bundling practices. The infant's temperature will be taken via axillae with a digital thermometer at one hour of age.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Infants With Axillary Temperature <36.0 Degrees Celsius
기간: Time of birth to 1 hour
Temperature taken per axilla using digital thermometer
Time of birth to 1 hour
Number of Infants With Axillary Temperature < 36.0 Degrees Celsius at Discharge
기간: At discharge or 24 hours after birth (whichever is first)
Temperature taken per axilla using diigital thermometer at Discharge or 24hrs after birth
At discharge or 24 hours after birth (whichever is first)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number Infants Admitted to the Neonatal Intensive Care Unit
기간: Duration of hospitalization-an average of 2 weeks
Any admission to the neonatal intensive care unit for higher level care
Duration of hospitalization-an average of 2 weeks
Duration of Kangaroo Mother Care
기간: Duration of hospitalization-an average of 2 weeks
Skin to skin contact between baby and mother
Duration of hospitalization-an average of 2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manimaran Ramani, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UAB Neo 012

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