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활성 치료(MOTION)를 받지 않는 폐동맥 고혈압 환자의 결과 측정

2017년 9월 12일 업데이트: Bayer

적극적인 치료를 받지 않는 폐동맥 고혈압 환자의 결과를 측정하기 위한 IV상, 전향적, 단일군, 공개 라벨 연구

MOTION 연구는 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 전향적 제4상 연구였습니다. 이 연구는 활성 치료를 받지 않고 미국에 거주하는 PAH 피험자에서 환자가 보고한 결과를 추가로 조사하도록 설계되었습니다. 또한 이 연구는 이 기술이 PAH 환자의 6분 도보 거리 6MWD 개선과 관련이 있는지 평가하기 위해 새로운 원격 측정 기술(가속기 밴드)의 사용을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
      • Moreno Valley, California, 미국, 92553
      • Pomona, California, 미국, 91767
      • Sacramento, California, 미국, 95817
      • San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
    • Florida
      • Celebration, Florida, 미국, 34747
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
      • Miami, Florida, 미국, 33143
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
      • Weston, Florida, 미국, 33331
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
      • Brooklyn, New York, 미국, 11229
      • Liverpool, New York, 미국, 13088
      • Mineola, New York, 미국, 10065
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-8172
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903-4900
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79912
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • Temple, Texas, 미국, 76508
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방문 0에서 18세 내지 80세인 남성 또는 여성 환자
  • 가임 여성은 치료 전 임신 검사 결과 음성, 월별 임신 검사 결과 음성이어야 하며 위험 평가 완화 전략(REMS) 지침에 따라 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
  • 증후성 폐동맥 고혈압, 폐혈관 저항(PVR) >300dyn*sec*cm-5, 평균 폐동맥압(PAP 평균) ≥25mmHg 및 폐모세혈관쐐기압(PCWP) ≤15인 세계보건기구 그룹 1 스크리닝(방문 0) 전 6개월 이내에 우측 심장 카테터 삽입에 의해 평가된 mmHg
  • 다음 유형의 PAH:

특발성(IPAH) 가족성(FPAH)

다음과 같은 이유로 PAH(APAH)와 관련됨:

결합 조직 질환 선천성 심장 질환, 그러나 환자가 등록 전 1년 이상 외과적 치료를 받은 경우에만 해당 식욕 부진 또는 암페타민 사용 간경변증을 동반한 문맥 고혈압

  • 스크리닝(방문 0) 14일 이내에 PAH 특정 폐 약제로 치료되지 않음
  • 150미터에서 450미터 사이의 6MWD

제외 기준:

  • 임신 중인 환자
  • 현재 질산염 및/또는 산화질소(NO) 기증자 요법을 받고 있는 환자; 현재 포스포디에스테라아제 5(PDE5) 억제제(예: 실데나필, 타다라필, 바르데나필) 및 비특이적 PDE 억제제(테오필린, 디피리다몰)를 복용 중인 환자
  • 비 WHO 그룹 1 폐 고혈압
  • 중증 제한성 폐질환
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압의 병력
  • 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여하거나 완료할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 의학적 장애, 병태 또는 병력
  • 기관지 동맥 색전술로 관리되는 사건을 포함하여 객혈 또는 폐출혈의 활성 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리오시구아트 0.5mg ~ 2.5mg
단일 암, 오픈 라벨
의약품: 리오시구아트(Adempas, BAY63-2521)
참가자들은 10주간의 적정 단계 동안 riociguat로 치료를 받았습니다. 모든 환자에 대한 리오시구아트의 시작 용량은 0.5밀리그램(mg) 1일 3회(TID)였습니다. 리오시구아트의 용량은 환자의 수축기 혈압과 건강 상태에 따라 개별 최적 용량에 도달할 때까지 2주마다 0.5mg씩 증량하여 1.0, 1.5, 2.0, 2.5mg으로 증량했습니다. 최적 용량에 도달한 후 환자는 유지 단계에 들어가 추가로 14주 동안 이 용량을 유지했습니다. 치료 종료는 리오시구아트 치료 24주 후 방문 10에 도달했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐고혈압 환자(LPH) 설문지 총점에서 기준선에서 24주까지의 변화
기간: 24주차 기준선
심부전이 있는 생활 폐고혈압(LPH) 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며 0 '아니오'에서 5 '매우 많이' 범위의 6점 리커트 척도로 응답했습니다. 0(최고)에서 105(최악) 범위의 총점은 21개 질문에 대한 응답을 모두 합산하여 계산됩니다.
24주차 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LPH 총 점수에서 기준선에서 4주차 및 16주차로 변경
기간: 4주차 및 16주차 기준선
심부전이 있는 생활 폐고혈압(LPH) 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며 0 '아니오'에서 5 '매우 많이' 범위의 6점 리커트 척도로 응답했습니다. 0(최고)에서 105(최악) 범위의 총점은 21개 질문에 대한 응답을 모두 합산하여 계산됩니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차 및 16주차 기준선
LPH 총점의 16주차에서 24주차로 변경(완료자 분석 집합만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차
심부전이 있는 생활 폐고혈압(LPH) 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며 0 '아니오'에서 5 '매우 많이' 범위의 6점 리커트 척도로 응답했습니다. 0(최고)에서 105(최악) 범위의 총점은 21개 질문에 대한 응답을 모두 합산하여 계산됩니다.
16주차 ~ 24주차
기준선에서 4주차, 16주차, 24주차 LPH 물리적 치수 점수로 변경
기간: 4주차, 16주차, 24주차 기준선
Minnesota Living with Heart Failure 설문지에서 파생된 LPH는 0 '아니오'에서 5 '매우 많이' 범위의 6점 리커트 척도로 응답한 21개 항목으로 구성됩니다. 총 21개의 질문에 대한 응답을 합산하여 0에서 105까지의 총점을 계산합니다. 신체적 차원 점수(범위 0-40, 8개 항목)와 감정적 차원 점수(범위 0-25, 5개 항목)도 계산할 수 있습니다. 모든 LPH 점수에서 점수가 높을수록 환자가 자신의 의학적 상태에 더 많은 영향을 받는다는 것을 나타냅니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차, 24주차 기준선
LPH 물리적 차원 점수의 16주차에서 24주차로의 변화(완료자 분석 세트만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차
Minnesota Living with Heart Failure 설문지에서 파생된 LPH는 0 '아니오'에서 5 '매우 많이' 범위의 6점 리커트 척도로 응답한 21개 항목으로 구성됩니다. 총 21개의 질문에 대한 응답을 합산하여 0에서 105까지의 총점을 계산합니다. 신체적 차원 점수(범위 0-40, 8개 항목)와 감정적 차원 점수(범위 0-25, 5개 항목)도 계산할 수 있습니다. 모든 LPH 점수에서 점수가 높을수록 환자가 자신의 의학적 상태에 더 많은 영향을 받는다는 것을 나타냅니다.
16주차 ~ 24주차
LPH 감정 차원 점수에서 기준선에서 4주, 16주, 24주로 변경
기간: 4주차, 16주차 및 24주차 기준선
Minnesota Living with Heart Failure 설문지에서 파생된 LPH는 0 '아니오'에서 5 '매우 많이' 범위의 6점 리커트 척도로 응답한 21개 항목으로 구성됩니다. 총 21개의 질문에 대한 응답을 합산하여 0에서 105까지의 총점을 계산합니다. 신체적 차원 점수(범위 0-40, 8개 항목)와 감정적 차원 점수(범위 0-25, 5개 항목)도 계산할 수 있습니다. 모든 LPH 점수에서 점수가 높을수록 환자가 자신의 의학적 상태에 더 많은 영향을 받는다는 것을 나타냅니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차 및 24주차 기준선
LPH 감정 차원 점수의 16주차에서 24주차로의 변화(완료자 분석 세트만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차
Minnesota Living with Heart Failure 설문지에서 파생된 LPH는 0 '아니오'에서 5 '매우 많이' 범위의 6점 리커트 척도로 응답한 21개 항목으로 구성됩니다. 총 21개의 질문에 대한 응답을 합산하여 0에서 105까지의 총점을 계산합니다. 신체적 차원 점수(범위 0-40, 8개 항목)와 감정적 차원 점수(범위 0-25, 5개 항목)도 계산할 수 있습니다. 모든 LPH 점수에서 점수가 높을수록 환자가 자신의 의학적 상태에 더 많은 영향을 받는다는 것을 나타냅니다.
16주차 ~ 24주차
4주차, 16주차 및 24주차에 LPH 총 점수에서 기준선과의 임상적으로 유의미한 차이(MCID)가 최소인 환자의 백분율
기간: 4주차, 16주차 및 24주차 기준선
LPH 총점의 경우 MCID는 기준선에서 11점 감소했습니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차 및 24주차 기준선
4주, 16주 및 24주차에 LPH 신체 치수 점수에서 기준선으로부터 MCID가 있는 환자의 백분율
기간: 4주차, 16주차 및 24주차 기준선
신체 및 정서적 차원 점수의 경우 MCID는 4점 감소했습니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차 및 24주차 기준선
4주차, 16주차 및 24주차에 LPH 감정 차원 점수에서 기준선으로부터 MCID가 있는 환자의 백분율
기간: 4주차, 16주차 및 24주차 기준선
신체 및 정서적 차원 점수의 경우 MCID는 4점 감소했습니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차 및 24주차 기준선
24주차에 LPH 총 점수에서 16주차부터 MCID가 있는 환자의 백분율(완료자 분석 세트만)
기간: 16주차 ~ 24주차
LPH 총점의 경우 MCID는 11점 감소했습니다.
16주차 ~ 24주차
24주차에 신체 치수 점수에서 16주차부터 MCID를 가진 환자의 백분율(완성자 분석 세트만)
기간: 16주차 ~ 24주차
신체 및 정서적 차원 점수의 경우 MCID는 4점 감소했습니다.
16주차 ~ 24주차
24주차 감정 차원 점수에서 16주차부터 MCID가 있는 환자의 백분율(완료자 분석 세트만)
기간: 16주차 ~ 24주차
신체 및 정서적 차원 점수의 경우 MCID는 4점 감소했습니다.
16주차 ~ 24주차
WLQ 시간 관리, 신체적 요구, 정신적-대인 관계 요구 및 출력 요구 점수에서 기준선에서 4주, 16주 및 24주로 변경
기간: 4주차, 16주차 및 24주차 기준선
Work Limitations Questionnaire(WLQ)는 고용된 개인이 건강 문제 및 건강 관련 생산성 손실(Presenteeism)로 인해 직장에서 제한을 경험하는 정도를 측정하는 8개 항목 설문지입니다. WLQ의 용어는 4가지 척도(즉, 시간 관리, 신체적 요구, 정신적 대인 관계 요구, 출력 요구). 척도 점수 범위는 0(한 번도 없음)에서 100(항상 제한됨)이며 이전 2주 동안 응답자가 업무에 제한을 받았다고 보고된 시간을 나타냅니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차 및 24주차 기준선
WLQ 생산성 손실 백분율의 기준선에서 4주, 16주 및 24주로 변경
기간: 4주차, 16주차 및 24주차 기준선
WLQ는 고용된 개인이 건강 문제 및 건강 관련 생산성 손실(Presenteeism)로 인해 직장에서 제한을 경험하는 정도를 측정하는 8개 항목 설문지입니다. WLQ의 용어는 4가지 척도(즉, 시간 관리, 신체적 요구, 정신적 대인 관계 요구, 출력 요구). 알고리즘을 사용하여 WLQ 척도 점수를 생산성 손실 추정치로 변환할 수 있습니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차 및 24주차 기준선
WLQ 시간 관리, 신체적 요구, 정신적-대인 관계 요구 및 출력 요구 점수에서 16주에서 24주로 변경(완료자 분석 집합만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차
Work Limitations Questionnaire(WLQ)는 고용된 개인이 건강 문제 및 건강 관련 생산성 손실(Presenteeism)로 인해 직장에서 제한을 경험하는 정도를 측정하는 8개 항목 설문지입니다. WLQ의 용어는 4가지 척도(즉, 시간 관리, 신체적 요구, 정신적 대인 관계 요구, 출력 요구). 척도 점수 범위는 0(한 번도 없음)에서 100(항상 제한됨)이며 이전 2주 동안 응답자가 업무에 제한을 받았다고 보고된 시간을 나타냅니다.
16주차 ~ 24주차
생산성 손실의 WLQ 비율에서 16주차에서 24주차로 변경(완료자 분석 집합만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차
WLQ는 고용된 개인이 건강 문제 및 건강 관련 생산성 손실(Presenteeism)로 인해 직장에서 제한을 경험하는 정도를 측정하는 8개 항목 설문지입니다. WLQ의 용어는 4가지 척도(즉, 시간 관리, 신체적 요구, 정신적 대인 관계 요구, 출력 요구). 알고리즘을 사용하여 WLQ 척도 점수를 생산성 손실 추정치로 변환할 수 있습니다.
16주차 ~ 24주차
Short Form-12 Health Survey(SF-12) 신체 구성 요소 요약(PCS) 점수 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수에서 기준선에서 4주, 16주 및 24주로 변경
기간: 4주차, 16주차 및 24주차 기준선
SF-12v2® Health Survey는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위한 12개 항목의 설문지입니다. 신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 점수 0은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차 및 24주차 기준선
SF-12 PCS 점수 및 MCS 점수의 16주차에서 24주차로의 변화(완료자 분석 세트만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차
SF-12v2® Health Survey는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위한 12개 항목의 설문지입니다. 신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 점수 0은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
16주차 ~ 24주차
WHO 기능 등급에서 기준선에서 4주, 16주 및 24주로 변경
기간: 4주차, 16주차 및 24주차 기준선

기능 등급은 WHO 분류에 의해 결정되었습니다.

I: PH(폐고혈압)가 있지만 결과적으로 신체 활동에 제한이 없는 환자. 일상적인 신체 활동은 과도한 호흡곤란이나 피로, 흉통 또는 거의 실신을 유발하지 않습니다.

II: PH로 인해 신체 활동이 약간 제한되는 환자. 그들은 편안하게 쉬고 있습니다. 일상적인 신체 활동은 과도한 호흡곤란 또는 피로, 흉통 또는 거의 실신을 유발합니다.

III: 현저한 신체 활동 제한을 초래하는 PH 환자. 그들은 편안하게 쉬고 있습니다. 일상적이지 않은 활동은 과도한 호흡곤란이나 피로, 흉통 또는 거의 실신을 유발합니다.

IV: 증상 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 PH 환자. 이 환자들은 우심부전의 징후를 보입니다. 호흡곤란 및/또는 피로는 휴식 중에도 나타날 수 있습니다. 모든 신체 활동으로 인해 불편함이 증가합니다.

아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
4주차, 16주차 및 24주차 기준선
WHO 기능 클래스에서 16주차에서 24주차로 변경(완료자 분석 세트만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차

기능 등급은 WHO 분류에 의해 결정되었습니다.

I: PH(폐고혈압)가 있지만 결과적으로 신체 활동에 제한이 없는 환자. 일상적인 신체 활동은 과도한 호흡곤란이나 피로, 흉통 또는 거의 실신을 유발하지 않습니다.

II: PH로 인해 신체 활동이 약간 제한되는 환자. 그들은 편안하게 쉬고 있습니다. 일상적인 신체 활동은 과도한 호흡곤란 또는 피로, 흉통 또는 거의 실신을 유발합니다.

III: 현저한 신체 활동 제한을 초래하는 PH 환자. 그들은 편안하게 쉬고 있습니다. 일상적이지 않은 활동은 과도한 호흡곤란이나 피로, 흉통 또는 거의 실신을 유발합니다.

IV: 증상 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 PH 환자. 이 환자들은 우심부전의 징후를 보입니다. 호흡곤란 및/또는 피로는 휴식 중에도 나타날 수 있습니다. 모든 신체 활동으로 인해 불편함이 증가합니다.
16주차 ~ 24주차
수정된 보그 호흡곤란 척도에서 기준선에서 16주 및 24주로 변경
기간: 16주차 ~ 24주차
Modified Borg Dyspnea Scale은 환자의 호흡곤란의 강도를 0(최고)에서 10(최악)까지 평가했습니다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
16주차 ~ 24주차
Modified Borg Dyspnea Scale의 16주에서 24주로의 변화(완료자 분석 세트만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차
Modified Borg Dyspnea Scale은 환자의 호흡곤란의 강도를 0(최고)에서 10(최악)까지 평가했습니다.
16주차 ~ 24주차
6MWD에서 기준선에서 16주 및 24주로 변경
기간: 16주차 ~ 24주차
환자의 운동 능력을 평가하여 환자의 신체적 한계를 테스트하기 위해 6분 도보 거리(6MWD)를 실시했습니다. 환자가 6분 동안 걸은 거리를 측정하였다. 아래 표에서 "N"은 해당 시점에서 특정 매개 변수에 대해 평가할 수 있었던 대상을 나타냅니다.
16주차 ~ 24주차
6MWD에서 16주차에서 24주차로 변경(완료자 분석 세트만 해당)
기간: 16주차 ~ 24주차
환자의 운동 능력을 평가하여 환자의 신체적 한계를 테스트하기 위해 6분 도보 거리(6MWD)를 실시했습니다. 환자가 6분 동안 걸은 거리를 측정하였다.
16주차 ~ 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17407

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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