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OCD가 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 CBT: 무작위 통제 연구 (BiPOCD)

2016년 12월 21일 업데이트: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

강박 장애가 있는 청소년을 위한 인터넷 전달 인지 행동 치료: 무작위 통제 연구

강박 장애가 있는 청소년(12-17세)에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)의 효과를 연구합니다. 참가자는 ICBT 또는 무치료 상태로 무작위 배정됩니다. 우리는 ICBT가 무처리 조건보다 우수할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 강박 장애가 있는 청소년(12-17세)에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)의 효능을 테스트하는 것입니다. 우리는 N = 66명의 참가자를 대상으로 무작위 통제 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 12주 동안 지속되는 ICBT 또는 대기자 명단 조건에 무작위로 배정됩니다. 일차 결과 측정은 Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(CY-BOCS)입니다. 연구 참가자는 치료 후 3개월 및 12개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다. ICBT는 대기자 명단 조건보다 훨씬 더 나은 증상 감소를 가져올 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 171 77
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-5에 정의된 강박 장애의 일차 진단
  • Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS에서 총점 ≥ 16
  • 12세에서 17세 사이의 나이
  • 스웨덴어 읽고 쓰기 능력
  • 매일 인터넷 접속
  • 치료에 함께 참여할 수 있는 부모
  • 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 기준선 평가 전 지난 6주 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 진단받은 자폐 스펙트럼 장애, 정신병 또는 양극성 장애, 심각한 섭식 장애
  • 자살 생각
  • 지속적인 물질 의존
  • ICBT 자료의 기초를 읽거나 이해할 수 없는 피험자
  • 지난 12개월 이내에 OCD에 대한 CBT 완료 ​​(노출 및 반응 방지를 포함하여 CBT의 최소 5 세션 정의)
  • 강박 장애 또는 다른 불안 장애에 대한 지속적인 심리 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 제공 CBT
참가자는 심리학자의 지원을 받아 12주 동안 인터넷으로 제공되는 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
행동: 인터넷을 통한 인지행동치료
치료는 강박 장애에 대한 표준 인지 행동 치료로 구성되며 인터넷 플랫폼을 통해 전달되며 정기적인 치료사는 이메일과 전화를 통해 일주일에 여러 번 연락합니다. 치료기간은 12주입니다.
간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 12주 동안 치료를 받지 않습니다. 그 기간이 지나면 참가자는 인터넷으로 전달되는 인지 행동 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 예일 브라운 강박 척도, CY-BOCS
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
치료 12주 후 및 치료 후 3개월 및 12개월 후 강박사고 및 강박행동의 기준치로부터의 변화
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 전반 인상 - 심각도, CGI-S
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
임상적 전체적인 인상 - 개선, CGI-I
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
학부모 준수 EX/RP 척도, PEAS
기간: 기준선, 치료 시작 후 6주 및 12주
기준선, 치료 시작 후 6주 및 12주
수정된 아동 강박적 목록(CHOCI-R, Shafran et al., 2003)
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
교육, 직업 및 사회적 적응 척도 - 아동 및 부모 버전(EWSAS)
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
Spence 아동 불안 척도 - 아동 및 부모 버전(SCAS-C/P, Spence, 1998
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
아동 우울증 목록 - 짧은 버전(CDI-S, Kovacs, 1985)
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
가족 편의 척도, 학부모 보고서(FAS-PR, Flessner et al., 2009)
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기술 수용 규모
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 6주 및 12주,
베이스라인, 치료 시작 후 6주 및 12주,
정신 질환 관련 비용에 대한 Trimbos/iMTA 설문지 - 아동 버전(TiC-P)
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
EQ-5D - 삶의 질
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
숙제 준수 측정
기간: 기준선, 기준선 후 12주까지 일일 측정
기준선, 기준선 후 12주까지 일일 측정
부작용이 있는 참가자 수
기간: 베이스라인 후 12주
베이스라인 후 12주
DNA 샘플(혈액 및/또는 타액)
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BiPOCD RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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