Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetlevererad KBT för ungdomar med OCD: En randomiserad kontrollerad studie (BiPOCD)

21 december 2016 uppdaterad av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för ungdomar med tvångssyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Effekten av internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) på ungdomar (12 till 17 år) med tvångssyndrom studeras. Deltagarna randomiseras till antingen ICBT eller ett tillstånd utan behandling. Vi förväntar oss att ICBT är överlägsen tillståndet utan behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten av internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för ungdomar (12 - 17 år) med OCD. Vi siktar på att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med N = 66 deltagare. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ICBT eller en väntelista, antingen som varar i 12 veckor. Det primära utfallsmåttet är Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS). Studiedeltagare kommer att följas upp 3 och 12 månader efter behandlingen. ICBT förväntas ge betydligt bättre symtomminskning än väntelistan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en primär diagnos av OCD enligt definitionen i DSM-5
  • ett totalpoäng på ≥ 16 på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS
  • ålder mellan 12 och 17 år
  • förmåga att läsa och skriva svenska
  • daglig tillgång till internet
  • en förälder som har möjlighet att delta i behandlingen
  • Deltagare på psykotropa läkemedel måste ha haft en stabil dos under de senaste 6 veckorna före baslinjebedömningen

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserad autismspektrumstörning, psykos eller bipolär sjukdom, svår ätstörning
  • självmordstankar
  • pågående substansberoende
  • ämne som inte kan läsa eller förstå grunderna i ICBT-materialet
  • avslutat KBT för OCD inom de senaste 12 månaderna (definierat som minst 5 sessioner med KBT inklusive exponering och responsprevention)
  • pågående psykologisk behandling för OCD eller annat ångestsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetlevererad KBT
Deltagarna kommer att få 12 veckors internetlevererad kognitiv beteendeterapi med psykologstöd.
Beteende: Internetlevererad kognitiv beteendeterapi
Behandlingen består av vanlig kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom och levereras via internetplattform och regelbunden terapeutkontakt flera gånger i veckan via mail och telefon. Behandlingen är 12 veckor.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna får ingen behandling under 12 veckor. Efter den perioden kommer deltagarna att få internetlevererad kognitiv beteendeterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns Yale Brown Obsessive Compulsive Scale, CY-BOCS
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Förändring från baslinjen för tvångstankar och tvångshandlingar efter 12 veckor och 3 och 12 månader efter behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Global Impression - Severity, CGI-S
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Clinical Global Impression - Improvement, CGI-I
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Parent Adherence EX/RP Scale, PEAS
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor efter behandlingsstart
Baslinje, 6 och 12 veckor efter behandlingsstart
Children's Obsessional Compulsive Inventory Revided, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Skala för utbildning, arbete och social anpassning - version för barn och förälder (EWSAS)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS-C/P, Spence, 1998
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Child Depression Inventory - Kortversion (CDI-S, Kovacs, 1985)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Teknikacceptansskala
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor efter behandlingsstart,
Baslinje, 6 och 12 veckor efter behandlingsstart,
Trimbos/iMTA frågeformulär för kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom - barnversion (TiC-P)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
EQ-5D - livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling
Baslinje, 12 veckor efter behandlingsstart, 3 och 12 månader efter avslutad behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av läxanslutning
Tidsram: Baslinje, dagliga mätningar fram till 12 veckor efter baseline
Baslinje, dagliga mätningar fram till 12 veckor efter baseline
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 12 veckor efter baslinjen
12 veckor efter baslinjen
DNA-prover (från blod och/eller saliv)
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BiPOCD RCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera