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TCC sur Internet pour les adolescents atteints de TOC : une étude contrôlée randomisée (BiPOCD)

21 décembre 2016 mis à jour par: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif : une étude contrôlée randomisée

L'effet de la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) délivrée par Internet sur les adolescents (12 à 17 ans) atteints de trouble obsessionnel-compulsif est étudié. Les participants sont randomisés pour recevoir soit l'ICBT, soit une condition sans traitement. Nous nous attendons à ce que l'ICBT soit supérieur à la condition sans traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) sur Internet pour les adolescents (12 à 17 ans) atteints de TOC. Notre objectif est de mener une étude contrôlée randomisée avec N = 66 participants. Les participants seront assignés au hasard à ICBT ou à une condition de liste d'attente, d'une durée de 12 semaines. Le principal critère de jugement est l'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale). Les participants à l'étude seront suivis 3 et 12 mois après le traitement. L'ICBT devrait produire une réduction des symptômes significativement meilleure que la condition de liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 171 77
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic primaire de TOC tel que défini par le DSM-5
  • un score total ≥ 16 sur l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown pour enfants, CY-BOCS
  • âge entre 12 et 17 ans
  • savoir lire et écrire le suédois
  • accès quotidien à internet
  • un parent capable de co-participer au traitement
  • Les participants prenant des médicaments psychotropes doivent avoir reçu une dose stable au cours des 6 dernières semaines avant l'évaluation de base

Critère d'exclusion:

  • trouble du spectre autistique diagnostiqué, psychose ou trouble bipolaire, trouble alimentaire grave
  • idées suicidaires
  • dépendance persistante à une substance
  • sujet incapable de lire ou de comprendre les bases du matériel ICBT
  • TCC terminée pour le TOC au cours des 12 derniers mois (définie comme au moins 5 séances de TCC, y compris l'exposition et la prévention de la réponse)
  • traitement psychologique en cours pour le TOC ou un autre trouble anxieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBT sur Internet
Les participants recevront 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale sur Internet avec le soutien d'un psychologue.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
Le traitement consiste en une thérapie cognitivo-comportementale standard pour le trouble obsessionnel-compulsif et est dispensé via une plateforme Internet et un contact régulier avec le thérapeute plusieurs fois par semaine par e-mail et par téléphone. Le traitement dure 12 semaines.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants ne recevront aucun traitement pendant 12 semaines. Après cette période, les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale sur Internet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle compulsive obsessionnelle de Yale Brown pour enfants, CY-BOCS
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Changement par rapport au départ des obsessions et des compulsions après 12 semaines et à 3 et 12 mois après le traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Impression globale clinique - Gravité, CGI-S
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Impression globale clinique - Amélioration, CGI-I
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Échelle d'adhésion des parents EX/RP, PEAS
Délai: Au départ, 6 et 12 semaines après le début du traitement
Au départ, 6 et 12 semaines après le début du traitement
Inventaire compulsif obsessionnel des enfants révisé, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003)
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Échelle d'adaptation à l'éducation, au travail et à la vie sociale - version enfant et parent (EWSAS)
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Spence Child Anxiety Scale - Version enfant et parent (SCAS-C/P, Spence, 1998
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Inventaire de la dépression chez l'enfant - version courte (CDI-S, Kovacs, 1985)
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009)
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Échelle d'acceptation de la technologie
Délai: Au départ, 6 et 12 semaines après le début du traitement,
Au départ, 6 et 12 semaines après le début du traitement,
Questionnaire Trimbos/iMTA pour les coûts associés aux maladies psychiatriques - version enfant (TiC-P)
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
EQ-5D - qualité de vie
Délai: Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement
Au départ, 12 semaines après le début du traitement, 3 et 12 mois après la fin du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'adhésion aux devoirs
Délai: Ligne de base, mesures quotidiennes jusqu'à 12 semaines après la ligne de base
Ligne de base, mesures quotidiennes jusqu'à 12 semaines après la ligne de base
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 12 semaines après la ligne de base
12 semaines après la ligne de base
Échantillons d'ADN (de sang et/ou de salive)
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2014

Première publication (Estimation)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BiPOCD RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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