Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem poskytovaná CBT pro dospívající s OCD: Randomizovaná kontrolovaná studie (BiPOCD)

21. prosince 2016 aktualizováno: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro dospívající s obsedantně-kompulzivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studuje se vliv internetové kognitivní behaviorální terapie (ICBT) na adolescenty (12 až 17 let) s obsedantně-kompulzivní poruchou. Účastníci jsou randomizováni buď do ICBT, nebo do stavu bez léčby. Očekáváme, že ICBT bude lepší než stav bez léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je otestovat účinnost internetové kognitivně behaviorální terapie (ICBT) u adolescentů (12 - 17 let) s OCD. Naším cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii s N = 66 účastníky. Účastníci budou náhodně rozděleni do ICBT nebo na čekací listinu, která bude trvat 12 týdnů. Primárním výsledným měřítkem je Dětská Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS). Účastníci studie budou sledováni 3 a 12 měsíců po léčbě. Očekává se, že ICBT přinese výrazně lepší redukci symptomů než stav čekací listiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnóza OCD podle definice DSM-5
  • celkové skóre ≥ 16 na dětské Yaleově-Brownově obsedantně-kompulzivní škále, CY-BOCS
  • věk mezi 12 a 17 lety
  • schopnost číst a psát švédsky
  • každodenní přístup k internetu
  • rodič, který je schopen se na léčbě spolupodílet
  • Účastníci psychotropní medikace musí mít stabilní dávku posledních 6 týdnů před výchozím hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná porucha autistického spektra, psychóza nebo bipolární porucha, těžká porucha příjmu potravy
  • sebevražedné myšlenky
  • přetrvávající látková závislost
  • subjekt není schopen číst nebo rozumět základům materiálu ICBT
  • dokončená CBT pro OCD za posledních 12 měsíců (definováno jako alespoň 5 sezení CBT včetně prevence expozice a reakce)
  • pokračující psychologická léčba OCD nebo jiné úzkostné poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetové CBT
Účastníci získají 12 týdnů kognitivně behaviorální terapie poskytované přes internet s podporou psychologa.
Behaviorální: Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie
Léčba sestává ze standardní kognitivně behaviorální terapie obsedantně-kompulzivní poruchy a je poskytována prostřednictvím internetové platformy a pravidelného kontaktu s terapeutem několikrát týdně prostřednictvím e-mailu a telefonu. Léčba je 12 týdnů.
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci nedostanou žádnou léčbu po dobu 12 týdnů. Po tomto období účastníci obdrží kognitivní behaviorální terapii poskytovanou přes internet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská obsedantně kompulzivní škála Yale Brown, CY-BOCS
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna oproti výchozímu stavu obsesí a nutkavých pocitů po 12 týdnech a po 3 a 12 měsících po léčbě
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální klinický dojem – závažnost, CGI-S
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Klinický globální dojem – zlepšení, CGI-I
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Rodič Adherence EX/RP Stupnice, HRACH
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 týdnů po zahájení léčby
Výchozí stav, 6 a 12 týdnů po zahájení léčby
Revidovaný dětský obsedantně kompulzivní inventář (CHOCI-R, Shafran et al., 2003)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Vzdělávací, pracovní a sociální škála přizpůsobení – verze pro děti a rodiče (EWSAS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Spence Child Anxiety Scale – Child and Parent version (SCAS-C/P, Spence, 1998
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Child Depression Inventory – Krátká verze (CDI-S, Kovacs, 1985)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Stupnice přijatelnosti technologie
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 týdnů po zahájení léčby,
Výchozí stav, 6 a 12 týdnů po zahájení léčby,
Trimbos/iMTA dotazník pro náklady spojené s psychiatrickým onemocněním – verze pro děti (TiC-P)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
EQ-5D - kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření dodržování domácích úkolů
Časové okno: Výchozí hodnota, denní měření do 12 týdnů po výchozí hodnotě
Výchozí hodnota, denní měření do 12 týdnů po výchozí hodnotě
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
12 týdnů po výchozí hodnotě
Vzorky DNA (z krve a/nebo slin)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BiPOCD RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit