Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CBT fornita da Internet per adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo: uno studio controllato randomizzato (BiPOCD)

21 dicembre 2016 aggiornato da: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo: uno studio controllato randomizzato

Viene studiato l'effetto della terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet (ICBT) sugli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con disturbo ossessivo-compulsivo. I partecipanti vengono randomizzati a ICBT o a una condizione di non trattamento. Ci aspettiamo che l'ICBT sia superiore rispetto alla condizione senza trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) per gli adolescenti (12-17 anni) con disturbo ossessivo compulsivo. Miriamo a condurre uno studio controllato randomizzato con N = 66 partecipanti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'ICBT o a una condizione di lista d'attesa, della durata di 12 settimane. L'outcome primario è la scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini (CY-BOCS). I partecipanti allo studio saranno seguiti 3 e 12 mesi dopo il trattamento. L'ICBT dovrebbe produrre una riduzione dei sintomi significativamente migliore rispetto alla condizione della lista di attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 171 77
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi primaria di DOC come definita dal DSM-5
  • un punteggio totale ≥ 16 sulla scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini, CY-BOCS
  • età compresa tra 12 e 17 anni
  • capacità di leggere e scrivere lo svedese
  • accesso quotidiano a Internet
  • un genitore che sia in grado di co-partecipare al trattamento
  • I partecipanti che assumono farmaci psicotropi devono aver assunto una dose stabile nelle ultime 6 settimane prima della valutazione basale

Criteri di esclusione:

  • disturbo dello spettro autistico diagnosticato, psicosi o disturbo bipolare, grave disturbo alimentare
  • ideazione suicidaria
  • dipendenza da sostanze in corso
  • soggetto non in grado di leggere o comprendere le basi del materiale ICBT
  • completato la CBT per il disturbo ossessivo compulsivo negli ultimi 12 mesi (definito come almeno 5 sessioni di CBT inclusa l'esposizione e la prevenzione della risposta)
  • trattamento psicologico in corso per il disturbo ossessivo compulsivo o un altro disturbo d'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT fornito da Internet
I partecipanti riceveranno 12 settimane di terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet con il supporto di uno psicologo.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
Il trattamento consiste in una terapia cognitivo comportamentale standard per il disturbo ossessivo-compulsivo e viene fornito tramite una piattaforma Internet e contatti regolari con il terapista più volte alla settimana tramite e-mail e telefono. Il trattamento è di 12 settimane.
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti non riceveranno alcun trattamento per 12 settimane. Dopo quel periodo i partecipanti riceveranno la terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ossessivo-compulsiva Yale Brown per bambini, CY-BOCS
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione rispetto al basale di ossessioni e compulsioni dopo 12 settimane e a 3 e 12 mesi dopo il trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impressione clinica globale - Gravità, CGI-S
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Impressione clinica globale - Miglioramento, CGI-I
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala di aderenza dei genitori EX/RP, PISELLI
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Basale, 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Inventario ossessivo compulsivo dei bambini rivisto, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala dell'istruzione, del lavoro e dell'adeguamento sociale - versione per bambini e genitori (EWSAS)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Spence Child Anxiety Scale - Versione bambino e genitore (SCAS-C/P, Spence, 1998
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Inventario della depressione infantile - Versione breve (CDI-S, Kovacs, 1985)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala di alloggio familiare, relazione dei genitori (FAS-PR, Flessner et al., 2009)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Scala di accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento,
Basale, 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento,
Questionario Trimbos/iMTA per i costi associati a malattie psichiatriche - Versione per bambini (TiC-P)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
EQ-5D - qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'aderenza ai compiti
Lasso di tempo: Basale, misurazioni giornaliere fino a 12 settimane dopo il basale
Basale, misurazioni giornaliere fino a 12 settimane dopo il basale
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
12 settimane dopo il basale
Campioni di DNA (da sangue e/o saliva)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BiPOCD RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi