Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret CBT til unge med OCD: En randomiseret kontrolleret undersøgelse (BiPOCD)

21. december 2016 opdateret af: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for unge med obsessiv-kompulsiv lidelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Effekten af ​​internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) på unge (12 til 17 år) med obsessiv-kompulsiv lidelse er undersøgt. Deltagerne randomiseres til enten ICBT eller en tilstand uden behandling. Vi forventer, at ICBT er overlegen i forhold til tilstanden uden behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for unge (12 - 17 år) med OCD. Vi sigter mod at gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse med N = 66 deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ICBT eller en ventelistetilstand, der enten varer 12 uger. Det primære resultatmål er Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS). Deltagerne i undersøgelsen vil blive fulgt op 3 og 12 måneder efter behandlingen. ICBT forventes at give væsentlig bedre symptomreduktion end ventelistetilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en primær diagnose af OCD som defineret af DSM-5
  • en samlet score på ≥ 16 på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS
  • alder mellem 12 og 17 år
  • evne til at læse og skrive svensk
  • daglig adgang til internettet
  • en forælder, der er i stand til at deltage i behandlingen
  • Deltagere på psykotrop medicin skal have været på en stabil dosis i de sidste 6 uger før baseline vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse, psykose eller bipolar lidelse, svær spiseforstyrrelse
  • selvmordstanker
  • vedvarende stofafhængighed
  • emnet ikke er i stand til at læse eller forstå det grundlæggende i ICBT-materialet
  • gennemført CBT for OCD inden for de sidste 12 måneder (defineret som mindst 5 sessioner med CBT inklusive eksponering og responsforebyggelse)
  • igangværende psykologisk behandling for OCD eller en anden angstlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-leveret CBT
Deltagerne vil modtage 12 ugers internet-leveret kognitiv adfærdsterapi med psykologstøtte.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Behandlingen består af standard kognitiv adfærdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse og leveres via en internetplatform og regelmæssig terapeutkontakt flere gange om ugen via e-mail og telefon. Behandlingen er 12 uger.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne får ingen behandling i 12 uger. Efter denne periode vil deltagerne modtage internet-leveret kognitiv adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børne Yale Brown Obsessive Compulsive Scale, CY-BOCS
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring fra baseline af tvangstanker og tvangshandlinger efter 12 uger og 3- og 12 måneder efter behandling
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk globalt indtryk - sværhedsgrad, CGI-S
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Clinical Global Impression - Improvement, CGI-I
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Forældreoverholdelse EX/RP-skala, PEAS
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger efter behandlingsstart
Baseline, 6 og 12 uger efter behandlingsstart
Børns obsessionelle kompulsive opgørelse revideret, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003)
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Uddannelse, arbejde og social tilpasningsskala - børne- og forældreversion (EWSAS)
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Spence Child Anxiety Scale - Child and Parent version (SCAS-C/P, Spence, 1998
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Child Depression Inventory - Kort version (CDI-S, Kovacs, 1985)
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Familieindkvarteringsskala, forældrerapport (FAS-PR, Flessner et al., 2009)
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Teknologiacceptskala
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger efter behandlingsstart,
Baseline, 6 og 12 uger efter behandlingsstart,
Trimbos/iMTA-spørgeskema for omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom - børneversion (TiC-P)
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
EQ-5D - livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline, 12 uger efter behandlingsstart, 3 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af lektieoverholdelse
Tidsramme: Baseline, daglige målinger indtil 12 uger efter baseline
Baseline, daglige målinger indtil 12 uger efter baseline
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger efter baseline
12 uger efter baseline
DNA-prøver (fra blod og/eller spyt)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BiPOCD RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner