Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitettu CBT OCD:tä sairastaville nuorille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (BiPOCD)

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on pakko-oireinen häiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkitaan Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) vaikutusta nuoriin (12–17-vuotiaisiin), joilla on pakko-oireinen häiriö. Osallistujat satunnaistetaan joko ICBT:hen tai ei-hoitoon. Odotamme ICBT:n olevan parempi kuin ei-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) tehokkuutta OCD-potilailla (12–17-vuotiailla). Pyrimme tekemään satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen N = 66 osallistujalla. Osallistujat määrätään satunnaisesti ICBT:lle tai jonotuslistalle, joka kestää 12 viikkoa. Ensisijainen tulosmittari on lasten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS). Tutkimukseen osallistujia seurataan 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. ICBT:n odotetaan vähentävän huomattavasti paremmin oireita kuin odotuslistalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 77
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD:n ensisijainen diagnoosi DSM-5:n mukaan
  • kokonaispistemäärä ≥ 16 lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikolla, CY-BOCS
  • ikä 12-17 vuotta
  • kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia
  • päivittäinen pääsy Internetiin
  • vanhempi, joka voi osallistua hoitoon
  • Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu autismikirjon häiriö, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava syömishäiriö
  • itsemurha-ajatuksia
  • jatkuva päihderiippuvuus
  • aihe ei pysty lukemaan tai ymmärtämään ICBT-materiaalin perusteita
  • suoritettu OCD:n CBT viimeisten 12 kuukauden aikana (määritelty vähintään 5 CBT-istunnoksi mukaan lukien altistumisen ja vasteen ehkäisy)
  • OCD:n tai muun ahdistuneisuushäiriön jatkuva psykologinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu CBT
Osallistujat saavat 12 viikkoa Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykologin tuella.
Käyttäytyminen: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoito koostuu tavanomaisesta pakko-oireisen häiriön kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta, ja se toimitetaan Internet-alustan kautta sekä säännöllinen terapeuttikontakti useita kertoja viikossa sähköpostitse ja puhelimitse. Hoito on 12 viikkoa.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat eivät saa hoitoa 12 viikkoon. Tämän jakson jälkeen osallistujat saavat Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten Yalen ruskea pakko-oireinen asteikko, CY-BOCS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos pakkomielteiden ja pakko-oireiden lähtötasosta 12 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus, CGI-S
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parantaminen, CGI-I
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Parent Adherence EX/RP Scale, PEAS
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Children's Obsessional Compulsive Inventory Revised, (CHOCI-R, Shafran et al., 2003)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Koulutus-, työ- ja sosiaalisopeutusasteikko – lapsi- ja vanhempiversio (EWSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Spence Child Anxiety Scale - Lapsen ja vanhemman versio (SCAS-C/P, Spence, 1998
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Child Depression Inventory – lyhyt versio (CDI-S, Kovacs, 1985)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Family Accommodation Scale, Parent-Report (FAS-PR, Flessner et al., 2009)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Teknologian hyväksymisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen,
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen,
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kuluista – lapsiversio (TiC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
EQ-5D - elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötilanne, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kotitehtävien noudattamisen mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäiset mittaukset 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Perustaso, päivittäiset mittaukset 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
DNA-näytteet (verestä ja/tai syljestä)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BiPOCD RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa