Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ через Интернет для подростков с ОКР: рандомизированное контролируемое исследование (BiPOCD)

21 декабря 2016 г. обновлено: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для подростков с обсессивно-компульсивным расстройством: рандомизированное контролируемое исследование

Изучается влияние когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) через Интернет на подростков (от 12 до 17 лет) с обсессивно-компульсивным расстройством. Участники рандомизированы либо в группу ИКПТ, либо в группу без лечения. Мы ожидаем, что ИКПТ будет лучше, чем состояние без лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — проверить эффективность когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) через Интернет для подростков (12–17 лет) с ОКР. Мы стремимся провести рандомизированное контролируемое исследование с N = 66 участниками. Участники будут случайным образом распределены в ICBT или в список ожидания на 12 недель. Первичным показателем результата является Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (CY-BOCS). Участники исследования будут наблюдаться через 3 и 12 месяцев после лечения. Ожидается, что ИКПТ приведет к значительно лучшему уменьшению симптомов, чем состояние из списка ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 171 77
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный диагноз ОКР согласно DSM-5
  • общий балл ≥ 16 по детской обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна, CY-BOCS
  • возраст от 12 до 17 лет
  • умение читать и писать по-шведски
  • ежедневный доступ в интернет
  • родитель, способный участвовать в лечении
  • Участники, принимающие психотропные препараты, должны были принимать стабильную дозу в течение последних 6 недель до исходной оценки.

Критерий исключения:

  • диагностированное расстройство аутистического спектра, психоз или биполярное расстройство, тяжелое расстройство пищевого поведения
  • суицидальные мысли
  • постоянная зависимость от психоактивных веществ
  • субъект не может читать или понимать основы материала ICBT
  • завершена КПТ при ОКР в течение последних 12 месяцев (определяется как минимум 5 сеансов КПТ, включая воздействие и профилактику реакции)
  • продолжающееся психологическое лечение ОКР или другого тревожного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ через Интернет
Участники получат 12 недель когнитивно-поведенческой терапии через Интернет с поддержкой психолога.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет
Лечение состоит из стандартной когнитивно-поведенческой терапии обсессивно-компульсивного расстройства и проводится через интернет-платформу и регулярные контакты с терапевтом несколько раз в неделю по электронной почте и телефону. Курс лечения 12 недель.
Без вмешательства: Список ожидания
Участники не будут получать никакого лечения в течение 12 недель. После этого периода участники получат когнитивно-поведенческую терапию через Интернет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, CY-BOCS
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем обсессий и компульсий через 12 недель, а также через 3 и 12 месяцев после лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее клиническое впечатление — степень тяжести, CGI-S
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Клиническое общее впечатление - Улучшение, CGI-I
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Шкала приверженности родителей EX/RP, PEAS
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель после начала лечения
Исходный уровень, через 6 и 12 недель после начала лечения
Пересмотренный опросник обсессивно-компульсивных расстройств у детей (CHOCI-R, Shafran et al., 2003)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Шкала образования, работы и социальной адаптации - версия для детей и родителей (EWSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Шкала детской тревожности Спенса - версия для детей и родителей (SCAS-C / P, Spence, 1998 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Опросник детской депрессии - краткая версия (CDI-S, Kovacs, 1985)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Шкала размещения семьи, отчет родителей (FAS-PR, Flessner et al., 2009)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Шкала принятия технологий
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель после начала лечения,
Исходный уровень, через 6 и 12 недель после начала лечения,
Анкета Trimbos/iMTA по расходам, связанным с психическим заболеванием – версия для детей (TiC-P)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
EQ-5D - качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения
Исходный уровень, через 12 недель после начала лечения, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение приверженности домашнему заданию
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневные измерения до 12 недель после исходного уровня
Исходный уровень, ежедневные измерения до 12 недель после исходного уровня
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 12 недель после исходного уровня
12 недель после исходного уровня
Образцы ДНК (из крови и/или слюны)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BiPOCD RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться