针对患有强迫症的青少年的互联网提供的 CBT：一项随机对照研究 (BiPOCD)
2016年12月21日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
针对强迫症青少年的互联网认知行为疗法：一项随机对照研究
研究了互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 对患有强迫症的青少年（12 至 17 岁）的影响。
参与者被随机分配到 ICBT 或无治疗条件。
我们预计 ICBT 优于无治疗条件。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是测试互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 对患有强迫症的青少年（12 - 17 岁）的疗效。
我们的目标是对 N = 66 名参与者进行随机对照研究。
参与者将被随机分配到 ICBT 或等候名单条件，持续 12 周。
主要结果指标是儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CY-BOCS)。
研究参与者将在治疗后 3 个月和 12 个月接受随访。
预计 ICBT 会比等候名单条件产生更好的症状减轻效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 定义的 OCD 初步诊断
- 儿童耶鲁布朗强迫量表 CY-BOCS 总分≥16
- 年龄在 12 至 17 岁之间
- 读写瑞典语的能力
- 每天上网
- 能够共同参与治疗的父母
- 接受精神药物治疗的参与者必须在基线评估前的最后 6 周内服用稳定剂量
排除标准：
- 确诊自闭症谱系障碍、精神病或躁郁症、严重饮食失调
- 自杀念头
- 持续的物质依赖
- 受试者无法阅读或理解 ICBT 材料的基础知识
- 在过去 12 个月内完成了 OCD 的 CBT（定义为至少 5 次 CBT，包括暴露和反应预防）
- 强迫症或其他焦虑症的持续心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：互联网提供的 CBT
参与者将在心理学家的支持下接受为期 12 周的互联网认知行为治疗。
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治疗包括针对强迫症的标准认知行为疗法，通过互联网平台进行，每周通过电子邮件和电话与定期治疗师联系几次。
疗程为12周。
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无干预：候补名单
参与者将在 12 周内不接受任何治疗。
在那段时间之后，参与者将接受互联网提供的认知行为疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童耶鲁布朗强迫症量表，CY-BOCS
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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治疗后 12 周以及 3 个月和 12 个月时强迫症和强迫症基线的变化
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床总体印象 - 严重程度，CGI-S
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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临床总体印象 - 改进，CGI-I
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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父母依从性 EX/RP 量表，PEAS
大体时间：基线、治疗开始后 6 周和 12 周
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基线、治疗开始后 6 周和 12 周
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儿童强迫性清单修订版，（CHOCI-R，Shafran 等人，2003 年）
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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教育、工作和社会适应量表 - 儿童和父母版本 (EWSAS)
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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Spence 儿童焦虑量表 - 儿童和父母版（SCAS-C/P，Spence，1998
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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儿童抑郁量表 - 精简版（CDI-S，Kovacs，1985 年）
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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家庭住宿量表，家长报告（FAS-PR，Flessner 等人，2009 年）
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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技术接受量表
大体时间：基线，治疗开始后 6 周和 12 周，
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基线，治疗开始后 6 周和 12 周，
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Trimbos/iMTA 精神疾病相关费用调查问卷 - 儿童版 (TiC-P)
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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EQ-5D - 生活质量
大体时间：基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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基线，治疗开始后 12 周，治疗结束后 3 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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作业依从性测量
大体时间：基线，每天测量直到基线后 12 周
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基线，每天测量直到基线后 12 周
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出现不良事件的参与者人数
大体时间：基线后 12 周
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基线后 12 周
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DNA 样本（来自血液和/或唾液）
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lenhard F, Ssegonja R, Andersson E, Feldman I, Ruck C, Mataix-Cols D, Serlachius E. Cost-effectiveness of therapist-guided internet-delivered cognitive behaviour therapy for paediatric obsessive-compulsive disorder: results from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 May 17;7(5):e015246. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015246. Erratum In: BMJ Open. 2017 Jun 21;7(6):e015246corr1.
- Lenhard F, Andersson E, Mataix-Cols D, Ruck C, Vigerland S, Hogstrom J, Hillborg M, Brander G, Ljungstrom M, Ljotsson B, Serlachius E. Therapist-Guided, Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Therapy for Adolescents With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):10-19.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2016.09.515. Epub 2016 Oct 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月14日
首次发布 (估计)
2014年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月21日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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