- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02191904
후두경 유형 및 경추 운동
외상 환자의 삽관 중에 최소한의 경추 움직임을 보장하는 것은 경추 손상(CSI) 또는 기존 CSI의 추가 악화를 예방하는 데 중요합니다.
삽관은 중환자실에서 마취 관리나 기계 환기를 하는 동안 환자의 기도를 확보하기 위해 필요합니다. 후두경은 삽관을 위한 보조 도구입니다. 가장 널리 사용되는 후두경 유형은 Macintosh 블레이드가 있는 유형입니다. 그러나 삽관이 어려운 경우나 두경부 외상 환자의 삽관 또는 경험이 없는 개인이 삽관을 시도하는 경우에 사용하기 위해 다양한 형태의 후두경이 개발되었습니다. Truview EVO2® 및 Airtraq®는 광학 뷰 시스템과 통합된 새로 개발된 후두경입니다.
Truphatek TruView EVO2®(Truphatek International Ltd, Netanya, Israel, Israel)는 최근 도입된 보기 쉬운 유형의 후두경으로 매킨토시형 후두경의 블레이드를 개조한 것으로 블레이드 끝의 각도가 46°이고 카메라 시스템이 포함되어 있습니다. 이미지를 확대하는 것입니다.
Airtraq® 후두경(ATQ; King Medical Systems, Newark, DE)도 광학 이미징 시스템을 포함하여 새로 개발된 유형의 후두경입니다. 장치에는 기관내관을 배치하기 위한 채널이 있습니다. 기관내관은 후두경 검사 전에 채널에 삽입됩니다. Airtraq은 구강, 인두 또는 기관 축의 정상 위치에서 편차 없이 성문 디스플레이를 제공하는 새로운 일회용 후두경이라고 보고되었습니다.
문헌에는 새로 개발된 후두경이 사체와 정상 환자의 다양한 시나리오에서 경추 움직임에 미치는 영향을 비교하는 많은 연구가 있습니다. 그러나 이러한 연구에서는 튜브를 배치하는 동안 개별적인 척추 운동이 보고되었지만 머리와 목의 각도 및 삽관의 어려움은 명확하지 않았습니다.
이 연구에서 우리의 첫 번째 가설은 Truview EVO2® 및 Airtraq® 유형의 후두경이 Macintosh보다 작을 때 기관내 삽관 중 경추 움직임이었습니다. 두 번째는 기관내 삽관 시간이 더 자주 사용되는 매킨토시와 비슷하다는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
복부 수술을 위해 전신마취를 시행할 환자, 미국마취과학회 신체상태 I~III, 20~75세 환자
제외 기준:
제외 기준은 응급 삽관 또는 어려운 삽관 이력, 체질량 지수 35 이상 또는 경추 운동 제한을 유발하는 류마티스 질환, 경부 수술 또는 종양, 외상 또는 감염의 병력이 있는 경우였습니다. 상기도에 있고 치아가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트루뷰 EVO2®
환자들은 우리가 가지고 있고 우리에게 익숙한 후두경 유형에 따라 봉인 봉투 방법으로 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. Macintosh 유형, Truview EVO2® 유형 및 Airtraq® 유형 후두경은 직접 후두경 검사 Group DL(n=50), Truview EVO2® Group TV(n=50) 및 Airtraq® Group ATQ(n=50)에 각각 사용되었습니다.
|
|
|
활성 비교기: 에어트랙®
환자들은 우리가 가지고 있고 우리에게 익숙한 후두경 유형에 따라 봉인 봉투 방법으로 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. Macintosh 유형, Truview EVO2® 유형 및 Airtraq® 유형 후두경은 직접 후두경 검사 Group DL(n=50), Truview EVO2® Group TV(n=50) 및 Airtraq® Group ATQ(n=50)에 각각 사용되었습니다.
|
|
|
활성 비교기: 직접 후두경 검사
환자들은 우리가 가지고 있고 우리에게 익숙한 후두경 유형에 따라 봉인 봉투 방법으로 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. Macintosh 유형, Truview EVO2® 유형 및 Airtraq® 유형 후두경은 직접 후두경 검사 Group DL(n=50), Truview EVO2® Group TV(n=50) 및 Airtraq® Group ATQ(n=50)에 각각 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 경부 운동
기간: 2011년 1월 및 2012년 12월
|
안면 마스크로 환기하는 동안 머리에 다른 조작을 수행할 수 있습니다.
따라서 후두경술 전 머리는 중립자세를 취하였다.
이 시술에서는 안와하단과 이주가 지면에 수직이 되도록 머리를 안정시켰습니다.
경사계(360도 각도 게이지)를 환자의 이마에 위치시켜 경사계의 끝이 미간선에 맞도록 하였다(그림 2,3).
사용된 삽관관의 내경은 암컷 7~7.5mm, 수컷 8~8.5mm였다.
최대 각도는 경사계로 측정되었고 후두경 검사 시작부터 기관 내 삽관 튜브 배치까지 기록되었습니다.
|
2011년 1월 및 2012년 12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 2011년 1월 및 2012년 12월
|
입술을 통과한 후두경 날의 시작과 기관으로의 튜브 배치 사이의 기간을 삽관 과정 시간으로 기록했습니다.
|
2011년 1월 및 2012년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- alkin01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .