Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Typy laryngoskopů a cervikální pohyb

14. července 2014 aktualizováno: Alkin Colak, Trakya University

Zajištění minimálního cervikálního pohybu během intubace u pacientů s traumatem je důležité pro prevenci poranění krční páteře (CSI) nebo dalšího zhoršování stávající CSI.

Intubace je nutná k zajištění dýchacích cest u pacienta během vedení anestezie nebo mechanické ventilace na jednotkách intenzivní péče. Laryngoskopy jsou pomocnými nástroji pro intubaci. Nejpoužívanějším typem laryngoskopu je laryngoskop s čepelí Macintosh. Byly však vyvinuty různé typy laryngoskopů pro použití v případě obtížné intubace, intubace pacientů s traumatem hlavy a krku nebo pokusů o intubaci prováděných nezkušenými jedinci. Truview EVO2® a Airtraq® jsou nově vyvinuté laryngoskopy integrované s optickým zobrazovacím systémem.

Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Izrael) je nedávno představený, snadno čitelný typ laryngoskopu, upravený z čepelí laryngoskopů typu Macintosh, s úhlem 46° na konci čepele a včetně kamerového systému. což zvětšuje obraz.

Laryngoskop Airtraq® (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) je také nově vyvinutý typ laryngoskopu, včetně optického zobrazovacího systému. Na zařízení je kanál pro umístění endotracheální trubice. Před laryngoskopií je do kanálu zavedena endotracheální trubice. Bylo hlášeno, že Airtraq je nový laryngoskop na jedno použití, který poskytuje zobrazení glottis bez jakékoli odchylky v normální poloze orální, faryngeální nebo tracheální osy.

V literatuře existuje mnoho studií, které porovnávají účinky těchto nově vyvinutých laryngoskopů na cervikální pohyby v různých scénářích u mrtvol a u normálních pacientů. V těchto studiích však byly hlášeny jednotlivé pohyby obratlů během umístění trubice, zatímco úhlení hlavy a krku a obtížnost intubací nebyly jasné.

V této studii byla naše první hypotéza cervikální pohyb během endotracheální intubace u laryngoskopů typu Truview EVO2® a Airtraq® menší než u Macintoshe. Druhým byla doba endotracheální intubace podobná jako u Macintoshe, který se používá častěji.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii pro břišní operaci, Americká společnost anesteziologů fyzický stav I až III, Pacienti, kteří byli ve věku mezi 20 a 75

Kritéria vyloučení:

Našimi vylučovacími kritérii bylo mít v anamnéze nouzovou intubaci nebo obtížnou intubaci, mít index tělesné hmotnosti vyšší než 35 nebo revmatologické onemocnění, které způsobuje omezení cervikální hybnosti, mít v anamnéze cervikální operaci nebo nádor, trauma nebo infekci. na horních cestách dýchacích a nemít žádný zub.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Truview EVO2®
Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin metodou zatavené obálky podle typu laryngoskopu, který jsme měli a byli jsme na něj zvyklí; Laryngoskopy typu Macintosh, typu Truview EVO2® a typu Airtraq® byly použity v přímé laryngoskopii Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) a Airtraq® Group ATQ (n=50).
Aktivní komparátor: Airtraq®
Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin metodou zatavené obálky podle typu laryngoskopu, který jsme měli a byli jsme na něj zvyklí; Laryngoskopy typu Macintosh, typu Truview EVO2® a typu Airtraq® byly použity v přímé laryngoskopii Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) a Airtraq® Group ATQ (n=50).
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin metodou zatavené obálky podle typu laryngoskopu, který jsme měli a byli jsme na něj zvyklí; Laryngoskopy typu Macintosh, typu Truview EVO2® a typu Airtraq® byly použity v přímé laryngoskopii Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) a Airtraq® Group ATQ (n=50).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální pohyby
Časové okno: Ledna 2011 a prosince 2012
Při ventilaci obličejovou maskou bylo možné provádět různé manipulace s hlavou. Proto byla před laryngsopií na hlavu aplikována neutrální poloha. Při tomto postupu byla hlava stabilizována, protože infraorbitální okraj a tragus je kolmý k zemi. Na čelo pacientů byl umístěn sklonoměr (úhlový měřič 360 stupňů) tak, aby hrot sklonoměru přiléhal ke glabelární linii (obrázek 2,3). Vnitřní průměr intubačních trubic používaných pro ženy a muže byl 7 až 7,5 mm a 8 až 8,5 mm, v daném pořadí. Maximální angulace byla měřena inklinometrem a zaznamenávána od začátku laryngoskopie do umístění intubační trubice do průdušnice.
Ledna 2011 a prosince 2012

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Ledna 2011 a prosince 2012
Doba mezi začátkem lopatky laryngoskopu od průchodu rty a umístěním hadičky do průdušnice byla zaznamenána jako doba procesu intubace.
Ledna 2011 a prosince 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • alkin01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngoskopy typu Macintosh, typu Truview EVO2® a typu Airtraq®

3
Předplatit