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Tipos de laringoscópio e o movimento cervical

14 de julho de 2014 atualizado por: Alkin Colak, Trakya University

Para garantir o movimento cervical mínimo durante a intubação de pacientes com trauma é importante para a prevenção de lesão da coluna cervical (CSI) ou maior deterioração do CSI existente.

A intubação é necessária para proteger as vias aéreas do paciente durante o manejo da anestesia ou ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva. Laringoscópios são as ferramentas auxiliares para intubações. O tipo de laringoscópio mais utilizado é aquele com lâmina Macintosh. No entanto, vários tipos de laringoscópios foram desenvolvidos para serem usados ​​em caso de intubações difíceis, na intubação de pacientes com traumatismo craniano e cervical ou nas tentativas de intubação feitas por indivíduos inexperientes. Truview EVO2® e Airtraq® são laringoscópios recém-desenvolvidos, integrados a um sistema de visão óptica.

O Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) é um tipo de laringoscópio de fácil visualização recentemente introduzido, modificado a partir das lâminas dos laringoscópios do tipo Macintosh, com um ângulo de 46° na extremidade da lâmina e incluindo um sistema de câmera que amplia a imagem.

O laringoscópio Airtraq® (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) também é um tipo de laringoscópio recém-desenvolvido, incluindo sistema de imagem óptica. Existe no aparelho um canal para a colocação do tubo endotraqueal. O tubo endotraqueal é inserido no canal antes da laringoscopia. Foi relatado que o Airtraq é um novo laringoscópio de uso único que fornece exibição da glote sem qualquer desvio na posição normal dos eixos oral, faríngeo ou traqueal.

Na literatura, existem muitos estudos comparando os efeitos desses laringoscópios recém-desenvolvidos nos movimentos cervicais em diferentes cenários com cadáveres e pacientes normais. No entanto, nesses estudos, o movimento vertebral individual foi relatado durante a colocação do tubo, enquanto a angulação da cabeça e pescoço e a dificuldade das intubações não eram claras.

Neste estudo, nossa primeira hipótese foi que o movimento cervical durante a intubação endotraqueal nos tipos de laringoscópios Truview EVO2® e Airtraq® é menor do que no Macintosh. A segunda foi que o tempo de intubação endotraqueal é semelhante ao Macintosh que é usado com mais frequência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes que serão submetidos à anestesia geral para cirurgia abdominal, American Society of Anesthesiologists estado físico I a III, Os pacientes com idade entre 20 e 75 anos

Critério de exclusão:

Nossos critérios de exclusão foram história de intubação de emergência ou intubação difícil, índice de massa corporal maior que 35 ou doença reumatológica que cause limitação da movimentação cervical, história prévia de operação ou tumor cervical, trauma ou infecção na via aérea superior, e não ter dente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Truview EVO2®
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos pelo método do envelope lacrado de acordo com o tipo de laringoscópio que tínhamos e a que estávamos acostumados; Laringoscópios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq® foram utilizados na laringoscopia direta Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) e Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente.
Comparador Ativo: Airtraq®
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos pelo método do envelope lacrado de acordo com o tipo de laringoscópio que tínhamos e a que estávamos acostumados; Laringoscópios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq® foram utilizados na laringoscopia direta Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) e Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente
Comparador Ativo: Laringoscopia direta
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos pelo método do envelope lacrado de acordo com o tipo de laringoscópio que tínhamos e a que estávamos acostumados; Laringoscópios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq® foram utilizados na laringoscopia direta Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) e Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MOVIMENTOS CERVICAIS
Prazo: Janeiro de 2011 e dezembro de 2012
Durante a ventilação com máscara facial, diferentes manipulações podem ser realizadas na cabeça. Portanto, a posição neutra foi aplicada à cabeça antes da laringoscopia. Neste procedimento, a cabeça foi estabilizada como a borda infraorbital e o tragus é perpendicular ao solo. Um inclinômetro (medidor de ângulo de 360 ​​graus) foi colocado na testa dos pacientes, de modo que a ponta do inclinômetro se ajustasse à linha glabelar (figura 2,3). O diâmetro interno dos tubos de intubação usados ​​para mulheres e homens foi de 7 a 7,5 mm e 8 a 8,5 mm, respectivamente. As angulações máximas foram medidas por um inclinômetro e registradas desde o início da laringoscopia até a colocação do tubo de intubação na traquéia.
Janeiro de 2011 e dezembro de 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Intubação
Prazo: Janeiro de 2011 e dezembro de 2012
A duração entre o início da passagem da lâmina do laringoscópio pelos lábios e a colocação do tubo na traqueia foi registrada como tempo de processo de intubação.
Janeiro de 2011 e dezembro de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • alkin01

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