- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02191904
Tipos de laringoscópio e o movimento cervical
Para garantir o movimento cervical mínimo durante a intubação de pacientes com trauma é importante para a prevenção de lesão da coluna cervical (CSI) ou maior deterioração do CSI existente.
A intubação é necessária para proteger as vias aéreas do paciente durante o manejo da anestesia ou ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva. Laringoscópios são as ferramentas auxiliares para intubações. O tipo de laringoscópio mais utilizado é aquele com lâmina Macintosh. No entanto, vários tipos de laringoscópios foram desenvolvidos para serem usados em caso de intubações difíceis, na intubação de pacientes com traumatismo craniano e cervical ou nas tentativas de intubação feitas por indivíduos inexperientes. Truview EVO2® e Airtraq® são laringoscópios recém-desenvolvidos, integrados a um sistema de visão óptica.
O Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) é um tipo de laringoscópio de fácil visualização recentemente introduzido, modificado a partir das lâminas dos laringoscópios do tipo Macintosh, com um ângulo de 46° na extremidade da lâmina e incluindo um sistema de câmera que amplia a imagem.
O laringoscópio Airtraq® (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) também é um tipo de laringoscópio recém-desenvolvido, incluindo sistema de imagem óptica. Existe no aparelho um canal para a colocação do tubo endotraqueal. O tubo endotraqueal é inserido no canal antes da laringoscopia. Foi relatado que o Airtraq é um novo laringoscópio de uso único que fornece exibição da glote sem qualquer desvio na posição normal dos eixos oral, faríngeo ou traqueal.
Na literatura, existem muitos estudos comparando os efeitos desses laringoscópios recém-desenvolvidos nos movimentos cervicais em diferentes cenários com cadáveres e pacientes normais. No entanto, nesses estudos, o movimento vertebral individual foi relatado durante a colocação do tubo, enquanto a angulação da cabeça e pescoço e a dificuldade das intubações não eram claras.
Neste estudo, nossa primeira hipótese foi que o movimento cervical durante a intubação endotraqueal nos tipos de laringoscópios Truview EVO2® e Airtraq® é menor do que no Macintosh. A segunda foi que o tempo de intubação endotraqueal é semelhante ao Macintosh que é usado com mais frequência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que serão submetidos à anestesia geral para cirurgia abdominal, American Society of Anesthesiologists estado físico I a III, Os pacientes com idade entre 20 e 75 anos
Critério de exclusão:
Nossos critérios de exclusão foram história de intubação de emergência ou intubação difícil, índice de massa corporal maior que 35 ou doença reumatológica que cause limitação da movimentação cervical, história prévia de operação ou tumor cervical, trauma ou infecção na via aérea superior, e não ter dente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Truview EVO2®
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos pelo método do envelope lacrado de acordo com o tipo de laringoscópio que tínhamos e a que estávamos acostumados; Laringoscópios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq® foram utilizados na laringoscopia direta Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) e Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente.
|
|
|
Comparador Ativo: Airtraq®
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos pelo método do envelope lacrado de acordo com o tipo de laringoscópio que tínhamos e a que estávamos acostumados; Laringoscópios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq® foram utilizados na laringoscopia direta Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) e Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente
|
|
|
Comparador Ativo: Laringoscopia direta
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos pelo método do envelope lacrado de acordo com o tipo de laringoscópio que tínhamos e a que estávamos acostumados; Laringoscópios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq® foram utilizados na laringoscopia direta Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) e Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MOVIMENTOS CERVICAIS
Prazo: Janeiro de 2011 e dezembro de 2012
|
Durante a ventilação com máscara facial, diferentes manipulações podem ser realizadas na cabeça.
Portanto, a posição neutra foi aplicada à cabeça antes da laringoscopia.
Neste procedimento, a cabeça foi estabilizada como a borda infraorbital e o tragus é perpendicular ao solo.
Um inclinômetro (medidor de ângulo de 360 graus) foi colocado na testa dos pacientes, de modo que a ponta do inclinômetro se ajustasse à linha glabelar (figura 2,3).
O diâmetro interno dos tubos de intubação usados para mulheres e homens foi de 7 a 7,5 mm e 8 a 8,5 mm, respectivamente.
As angulações máximas foram medidas por um inclinômetro e registradas desde o início da laringoscopia até a colocação do tubo de intubação na traquéia.
|
Janeiro de 2011 e dezembro de 2012
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de Intubação
Prazo: Janeiro de 2011 e dezembro de 2012
|
A duração entre o início da passagem da lâmina do laringoscópio pelos lábios e a colocação do tubo na traqueia foi registrada como tempo de processo de intubação.
|
Janeiro de 2011 e dezembro de 2012
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- alkin01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .