- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02191904
Tipos de laringoscopios y movimiento cervical
Asegurar un movimiento cervical mínimo durante la intubación de pacientes traumatizados es importante para la prevención de lesiones de la columna cervical (CSI) o un mayor deterioro de la CSI existente.
Se requiere intubación para asegurar la vía aérea en el paciente durante un manejo anestésico o ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos. Los laringoscopios son las herramientas de asistencia para las intubaciones. El tipo de laringoscopio más utilizado es el que tiene una hoja Macintosh. Sin embargo, se han desarrollado varios tipos de laringoscopios para ser utilizados en caso de intubaciones difíciles, la intubación de pacientes con trauma de cabeza y cuello, o los intentos de intubación realizados por personas sin experiencia. Truview EVO2® y Airtraq® son laringoscopios recientemente desarrollados, integrados con un sistema de visión óptica.
El Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) es un tipo de laringoscopio de fácil visualización introducido recientemente, modificado a partir de las hojas de los laringoscopios tipo Macintosh, que tiene un ángulo de 46° en el extremo de la hoja e incluye un sistema de cámara que magnifica la imagen.
El laringoscopio Airtraq® (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) también es un tipo de laringoscopio recientemente desarrollado, que incluye un sistema de imágenes ópticas. Hay un canal en el dispositivo para la colocación del tubo endotraqueal. El tubo endotraqueal se inserta en el canal antes de la laringoscopia. Se ha informado que Airtraq es un novedoso laringoscopio de un solo uso que proporciona visualización de la glotis sin ninguna desviación en la posición normal de los ejes oral, faríngeo o traqueal.
En la literatura, hay muchos estudios que comparan los efectos de estos laringoscopios recientemente desarrollados sobre los movimientos cervicales en diferentes escenarios con cadáveres y pacientes normales. Sin embargo, en estos estudios se informó el movimiento vertebral individual durante la colocación del tubo, mientras que la angulación de la cabeza y el cuello y la dificultad de las intubaciones no fueron claras.
En este estudio, nuestra primera hipótesis fue que el movimiento cervical durante la intubación endotraqueal en los tipos de laringoscopios Truview EVO2® y Airtraq® es menor que en Macintosh. El segundo fue que el tiempo de intubación endotraqueal es similar al Macintosh que se usa con más frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que serán sometidos a anestesia general para cirugía abdominal, estado físico I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, Los pacientes que tenían entre 20 y 75 años
Criterio de exclusión:
Nuestros criterios de exclusión fueron tener antecedentes de intubación de emergencia o intubación difícil, tener un índice de masa corporal superior a 35 o una enfermedad reumatológica que cause limitación del movimiento cervical, tener antecedentes de cirugía o tumor cervical, traumatismo o infección. en las vías respiratorias superiores y no tener dientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Truview EVO2®
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos con el método de sobre cerrado según el tipo de laringoscopio, que teníamos y al que estábamos acostumbrados; Se utilizaron laringoscopios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® y tipo Airtraq® en laringoscopia directa Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) y Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente.
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Comparador activo: Airtraq®
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos con el método de sobre cerrado según el tipo de laringoscopio, que teníamos y al que estábamos acostumbrados; Se utilizaron laringoscopios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® y tipo Airtraq® en laringoscopia directa Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) y Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente
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Comparador activo: Laringoscopia directa
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos con el método de sobre cerrado según el tipo de laringoscopio, que teníamos y al que estábamos acostumbrados; Se utilizaron laringoscopios tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® y tipo Airtraq® en laringoscopia directa Grupo DL (n=50), Truview EVO2® Grupo TV (n=50) y Airtraq® Grupo ATQ (n=50), respectivamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MOVIMIENTOS CERVICALES
Periodo de tiempo: Enero 2011 y Diciembre 2012
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Mientras que la ventilación con máscara facial, se pueden realizar diferentes manipulaciones en la cabeza.
Por lo tanto, se aplicó una posición neutra a la cabeza antes de la laringoscopia.
En este procedimiento se estabilizó la cabeza ya que el borde infraorbitario y el trago quedan perpendiculares al suelo.
Se colocó un inclinómetro (un indicador de ángulo de 360 grados) en la frente de los pacientes, de modo que la punta del inclinómetro se ajuste a la línea glabelar (figura 2,3).
El diámetro interno de los tubos de intubación utilizados para mujeres y hombres fue de 7 a 7,5 mm y de 8 a 8,5 mm, respectivamente.
La angulación máxima se midió con un inclinómetro y se registró desde el comienzo de la laringoscopia hasta la colocación del tubo de intubación en la tráquea.
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Enero 2011 y Diciembre 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Enero 2011 y Diciembre 2012
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La duración entre el comienzo de la hoja del laringoscopio desde que pasa por los labios y la colocación del tubo en la tráquea se registró como tiempo de proceso de intubación.
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Enero 2011 y Diciembre 2012
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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