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喉镜类型和颈椎运动

2014年7月14日 更新者:Alkin Colak、Trakya University

在外伤患者插管期间确保最小的颈椎运动对于预防颈椎损伤 (CSI) 或现有 CSI 的进一步恶化非常重要。

在重症监护病房的麻醉管理或机械通气期间,需要插管以确保患者的气道安全。 喉镜是插管的辅助工具。 使用最广泛的喉镜类型是带有 Macintosh 刀片的喉镜。 然而,已经开发出各种类型的喉镜以用于插管困难的情况、头颈部创伤患者的插管或由没有经验的人进行的插管尝试。 Truview EVO2® 和 Airtraq® 是新开发的喉镜,集成了光学观察系统。

Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) 是最近推出的一种易于查看的喉镜,由 Macintosh 型喉镜的叶片改装而成,叶片末端的角度为 46°,并包括一个摄像系统放大图像。

Airtraq® 喉镜(ATQ;King Medical Systems, Newark, DE)也是一种新开发的喉镜,包括光学成像系统。 装置上有一个用于放置气管导管的通道。 在喉镜检查之前将气管导管插入通道。 据报道,Airtraq 是一种新型的一次性喉镜,可提供声门显示,不会偏离口腔、咽部或气管轴的正常位置。

在文献中,有许多研究比较了这些新开发的喉镜在不同场景下对尸体和正常患者颈椎运动的影响。 然而,在这些研究中,在放置管子期间报告了个体椎体运动,而头部和颈部的角度和插管的难度尚不清楚。

在这项研究中,我们的第一个假设是 Truview EVO2® 和 Airtraq® 类型的喉镜在气管插管期间的颈椎运动小于 Macintosh。 二是气管插管时间与使用频率较高的Macintosh相似。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

腹部手术将接受全身麻醉的患者,美国麻醉医师协会身体状况 I 至 III,年龄在 20 至 75 岁之间的患者

排除标准:

我们的排除标准是有紧急插管或困难插管史,体重指数高于 35 或风湿病导致颈椎活动受限,既往有颈椎手术或肿瘤、外伤或感染史在上呼吸道,没有牙齿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Truview EVO2®
根据喉镜类型,采用密封信封法将患者随机分为三组,我们已经习惯了这种方法; Macintosh 型、Truview EVO2® 型和 Airtraq® 型喉镜分别用于直接喉镜组 DL (n=50)、Truview EVO2® Group TV (n=50) 和 Airtraq® Group ATQ (n=50)。
有源比较器:Airtraq®
根据喉镜类型,采用密封信封法将患者随机分为三组,我们已经习惯了这种方法; Macintosh 型、Truview EVO2® 型和 Airtraq® 型喉镜分别用于直接喉镜检查组 DL (n=50)、Truview EVO2® 组 TV (n=50) 和 Airtraq® 组 ATQ (n=50)
有源比较器:直接喉镜检查
根据喉镜类型,采用密封信封法将患者随机分为三组,我们已经习惯了这种方法; Macintosh 型、Truview EVO2® 型和 Airtraq® 型喉镜分别用于直接喉镜检查组 DL (n=50)、Truview EVO2® 组 TV (n=50) 和 Airtraq® 组 ATQ (n=50)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎运动
大体时间:2011 年 1 月和 2012 年 12 月
在面罩通气的同时,可以对头部进行不同的操作。 因此,在喉头前对头部施加中立位置。 在此过程中,由于眶下边缘和耳屏垂直于地面,头部被稳定。 将测斜仪(360 度角量规)放置在患者的前额上,使测斜仪的尖端与眉间线相吻合(图 2,3)。 用于女性和男性的插管内径分别为 7 至 7.5 毫米和 8 至 8.5 毫米。 最大角度由测斜仪测量并记录从喉镜检查开始到插管进入气管的位置。
2011 年 1 月和 2012 年 12 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:2011 年 1 月和 2012 年 12 月
从喉镜刀片开始通过嘴唇到将管放入气管之间的持续时间记录为插管过程时间。
2011 年 1 月和 2012 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月14日

首次发布 (估计)

2014年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月14日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • alkin01

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