Laryngoskoptyper og livmorhalsbevegelsen
For å sikre minimal cervikal bevegelse under intubering av traumepasienter er det viktig for forebygging av cervikal ryggradsskade (CSI) eller ytterligere forverring av eksisterende CSI.
Intubasjon er nødvendig for å sikre luftveiene hos pasienten under en anestesibehandling eller en mekanisk ventilasjon på intensivavdelinger. Laryngoskop er hjelpeverktøy for intubasjoner. Den mest brukte laryngoskoptypen er et med Macintosh-blad. Det er imidlertid utviklet ulike typer laryngoskop for å kunne brukes ved vanskelige intubasjoner, intubering av pasienter med hode- og nakketraumer, eller intubasjonsforsøk utført av uerfarne individer. Truview EVO2® og Airtraq® er nyutviklede laryngoskoper, integrert med et optisk visningssystem.
Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) er en nylig introdusert laryngoskop som er enkel å se, modifisert fra bladene til laryngoskoper av Macintosh-typen, med en vinkel på 46° på enden av bladet og inkluderer et kamerasystem som forstørrer bildet.
Airtraq® laryngoskop (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) er også en nyutviklet type laryngoskop, inkludert optisk bildesystem. Det er en kanal på enheten for plassering av endotrakealtuben. Endotrakealtube settes inn i kanalen før laryngoskopien. Det har blitt rapportert at Airtraq er et nytt laryngoskop for engangsbruk som gir glottisvisning uten avvik i den normale posisjonen til oral-, svelg- eller luftrøraksen.
I litteraturen er det mange studier som sammenligner effekten av disse nyutviklede laryngoskopene på cervikale bevegelser i forskjellige scenarier med kadavere og normale pasienter. I disse studiene ble det imidlertid rapportert om individuelle vertebrale bevegelser under plassering av røret, mens vinklingen av hodet og nakken og vanskeligheten til intubasjonene ikke var tydelig.
I denne studien var vår første hypotese at cervikal bevegelse under endotrakeal intubasjon i Truview EVO2® og Airtraq® laryngoskoptyper er mindre enn Macintosh. Den andre var at endotrakeal intubasjonstiden ligner på Macintosh som brukes oftere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene som skal gjennomgå generell anestesi for abdominal kirurgi, American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III, Pasientene som var mellom 20 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
Våre eksklusjonskriterier var å ha en historie med akutt intubasjon eller en vanskelig intubasjon, å ha en kroppsmasseindeks høyere enn 35 eller en revmatologisk sykdom som forårsaker begrensning av cervikal bevegelse, å ha en tidligere historie med cervical operasjon eller tumor, traumer eller infeksjon på øvre luftveier, og å ikke ha noen tann.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Truview EVO2®
Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper med den forseglede konvoluttmetoden i henhold til laryngoskoptypen, som vi hadde og var vant til; Macintosh-type, Truview EVO2®-type og Airtraq®-type laryngoskop ble brukt i henholdsvis direkte laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) og Airtraq® Group ATQ (n=50).
|
|
|
Aktiv komparator: Airtraq®
Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper med den forseglede konvoluttmetoden i henhold til laryngoskoptypen, som vi hadde og var vant til; Macintosh-type, Truview EVO2®-type og Airtraq®-type laryngoskop ble brukt i henholdsvis direkte laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) og Airtraq® Group ATQ (n=50)
|
|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper med den forseglede konvoluttmetoden i henhold til laryngoskoptypen, som vi hadde og var vant til; Macintosh-type, Truview EVO2®-type og Airtraq®-type laryngoskop ble brukt i henholdsvis direkte laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) og Airtraq® Group ATQ (n=50)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CERVIKALE BEVEGELSER
Tidsramme: Januar 2011 og desember 2012
|
Mens ventilasjon med ansiktsmaske, kan forskjellige manipulasjoner utføres til hodet.
Derfor ble nøytral stilling påført hodet før laryngsokken.
I denne prosedyren ble hodet stabilisert ettersom den infraorbitale kanten og tragus er vinkelrett på bakken.
Et inklinometer (En 360 graders vinkelmåler) ble plassert i pannen til pasientene, slik at tuppen av inklinometeret passet til glabellarlinjen (figur 2,3).
Den indre diameteren til intubasjonsrørene som ble brukt til hunner og hanner var henholdsvis 7 til 7,5 mm og 8 til 8,5 mm.
Maksimal vinkling ble målt med et inklinometer og registrert fra begynnelsen av laryngoskopien til plassering av intubasjonsrøret i luftrøret.
|
Januar 2011 og desember 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Januar 2011 og desember 2012
|
Varigheten mellom begynnelsen av laryngoskopbladet fra å passere leppene og plassering av røret i luftrøret ble registrert som intubasjonsprosesstid.
|
Januar 2011 og desember 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- alkin01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .