Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laryngoskoptyper och den cervikala rörelsen

14 juli 2014 uppdaterad av: Alkin Colak, Trakya University

Att säkerställa minimal cervikal rörelse under intubation av traumapatienter är viktigt för att förhindra cervikal ryggradsskada (CSI) eller ytterligare försämring av befintlig CSI.

Intubation krävs för att säkra luftvägarna hos patienten under en anestesibehandling eller en mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningar. Laryngoskop är hjälpmedel för intubationer. Den mest använda laryngoskoptypen är ett med Macintosh-blad. Olika typer av laryngoskop har dock utvecklats för att användas vid svåra intubationer, intubation av patienter med huvud- och halstrauma eller intubationsförsök som utförs av oerfarna individer. Truview EVO2® och Airtraq® är nyutvecklade laryngoskop, integrerade med ett optiskt synsystem.

Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) är ett nyligen introducerat laryngoskop som är lätt att se, modifierat från bladen på laryngoskop av Macintosh-typ, med en vinkel på 46° i änden av bladet och inklusive ett kamerasystem som förstorar bilden.

Airtraq® laryngoskop (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) är också en nyutvecklad typ av laryngoskop, inklusive optiskt bildsystem. Det finns en kanal på enheten för placering av endotrakealtuben. Endotrakealtuben förs in i kanalen före laryngoskopin. Det har rapporterats att Airtraq är ett nytt laryngoskop för engångsbruk som ger glottisvisning utan någon avvikelse i den normala positionen för mun-, svalg- eller trakealaxlarna.

I litteraturen finns det många studier som jämför effekterna av dessa nyutvecklade laryngoskop på cervikala rörelser i olika scenarier med kadaver och normala patienter. I dessa studier rapporterades dock individuella vertebrala rörelser under placeringen av röret, medan vinklingen av huvudet och nacken och svårigheten för intubationerna inte var tydlig.

I denna studie var vår första hypotes att cervikal rörelse under endotrakeal intubation i Truview EVO2® och Airtraq® typer av laryngoskop är mindre än Macintosh. Den andra var den endotrakeala intubationstiden liknar Macintosh som används oftare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienterna som kommer att genomgå generell anestesi för bukkirurgi, American Society of Anesthesiologists fysisk status I till III, Patienterna som var mellan 20 och 75 år

Exklusions kriterier:

Våra uteslutningskriterier var att ha en historia av akut intubation eller en svår intubation, att ha ett kroppsmassaindex högre än 35 eller en reumatologisk sjukdom som orsakar begränsning av cervikal rörelse, att ha en tidigare historia av cervikal operation eller tumör, trauma eller infektion på övre luftvägarna och att inte ha någon tand.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Truview EVO2®
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper med den förseglade kuvertmetoden enligt laryngoskoptypen, som vi hade och vi var vana vid; Laryngoskop av Macintosh-typ, Truview EVO2®-typ och Airtraq®-typ användes i direkt laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) respektive Airtraq® Group ATQ (n=50).
Aktiv komparator: Airtraq®
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper med den förseglade kuvertmetoden enligt laryngoskoptypen, som vi hade och vi var vana vid; Macintosh-typ, Truview EVO2®-typ och Airtraq®-typ laryngoskop användes i direkt laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) respektive Airtraq® Group ATQ (n=50)
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper med den förseglade kuvertmetoden enligt laryngoskoptypen, som vi hade och vi var vana vid; Macintosh-typ, Truview EVO2®-typ och Airtraq®-typ laryngoskop användes i direkt laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) respektive Airtraq® Group ATQ (n=50)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CERVIKA RÖRELSER
Tidsram: Januari 2011 och december 2012
Medan ventilationen med ansiktsmask, kan olika manipulationer utföras på huvudet. Därför applicerades neutral position på huvudet före struphuvudet. I denna procedur stabiliserades huvudet eftersom den infraorbitala kanten och tragus är vinkelrät mot marken. En lutningsmätare (en 360 graders vinkelmätare) placerades på pannan på patienterna, så att spetsen på lutningsmätaren passar till glasögonlinjen (figur 2,3). Den inre diametern på intubationsrören som användes för honor och hanar var 7 till 7,5 mm respektive 8 till 8,5 mm. Den maximala vinklingen mättes med en inklinometer och registrerades från början av laryngoskopin till placeringen av intubationsröret i luftstrupen.
Januari 2011 och december 2012

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: Januari 2011 och december 2012
Varaktigheten mellan början av laryngoskopbladet från att passera läpparna och placeringen av röret i luftstrupen registrerades som intubationsprocesstiden.
Januari 2011 och december 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • alkin01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera