- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02191904
Laryngoskoptyper och den cervikala rörelsen
Att säkerställa minimal cervikal rörelse under intubation av traumapatienter är viktigt för att förhindra cervikal ryggradsskada (CSI) eller ytterligare försämring av befintlig CSI.
Intubation krävs för att säkra luftvägarna hos patienten under en anestesibehandling eller en mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningar. Laryngoskop är hjälpmedel för intubationer. Den mest använda laryngoskoptypen är ett med Macintosh-blad. Olika typer av laryngoskop har dock utvecklats för att användas vid svåra intubationer, intubation av patienter med huvud- och halstrauma eller intubationsförsök som utförs av oerfarna individer. Truview EVO2® och Airtraq® är nyutvecklade laryngoskop, integrerade med ett optiskt synsystem.
Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) är ett nyligen introducerat laryngoskop som är lätt att se, modifierat från bladen på laryngoskop av Macintosh-typ, med en vinkel på 46° i änden av bladet och inklusive ett kamerasystem som förstorar bilden.
Airtraq® laryngoskop (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) är också en nyutvecklad typ av laryngoskop, inklusive optiskt bildsystem. Det finns en kanal på enheten för placering av endotrakealtuben. Endotrakealtuben förs in i kanalen före laryngoskopin. Det har rapporterats att Airtraq är ett nytt laryngoskop för engångsbruk som ger glottisvisning utan någon avvikelse i den normala positionen för mun-, svalg- eller trakealaxlarna.
I litteraturen finns det många studier som jämför effekterna av dessa nyutvecklade laryngoskop på cervikala rörelser i olika scenarier med kadaver och normala patienter. I dessa studier rapporterades dock individuella vertebrala rörelser under placeringen av röret, medan vinklingen av huvudet och nacken och svårigheten för intubationerna inte var tydlig.
I denna studie var vår första hypotes att cervikal rörelse under endotrakeal intubation i Truview EVO2® och Airtraq® typer av laryngoskop är mindre än Macintosh. Den andra var den endotrakeala intubationstiden liknar Macintosh som används oftare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna som kommer att genomgå generell anestesi för bukkirurgi, American Society of Anesthesiologists fysisk status I till III, Patienterna som var mellan 20 och 75 år
Exklusions kriterier:
Våra uteslutningskriterier var att ha en historia av akut intubation eller en svår intubation, att ha ett kroppsmassaindex högre än 35 eller en reumatologisk sjukdom som orsakar begränsning av cervikal rörelse, att ha en tidigare historia av cervikal operation eller tumör, trauma eller infektion på övre luftvägarna och att inte ha någon tand.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Truview EVO2®
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper med den förseglade kuvertmetoden enligt laryngoskoptypen, som vi hade och vi var vana vid; Laryngoskop av Macintosh-typ, Truview EVO2®-typ och Airtraq®-typ användes i direkt laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) respektive Airtraq® Group ATQ (n=50).
|
|
|
Aktiv komparator: Airtraq®
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper med den förseglade kuvertmetoden enligt laryngoskoptypen, som vi hade och vi var vana vid; Macintosh-typ, Truview EVO2®-typ och Airtraq®-typ laryngoskop användes i direkt laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) respektive Airtraq® Group ATQ (n=50)
|
|
|
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper med den förseglade kuvertmetoden enligt laryngoskoptypen, som vi hade och vi var vana vid; Macintosh-typ, Truview EVO2®-typ och Airtraq®-typ laryngoskop användes i direkt laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) respektive Airtraq® Group ATQ (n=50)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CERVIKA RÖRELSER
Tidsram: Januari 2011 och december 2012
|
Medan ventilationen med ansiktsmask, kan olika manipulationer utföras på huvudet.
Därför applicerades neutral position på huvudet före struphuvudet.
I denna procedur stabiliserades huvudet eftersom den infraorbitala kanten och tragus är vinkelrät mot marken.
En lutningsmätare (en 360 graders vinkelmätare) placerades på pannan på patienterna, så att spetsen på lutningsmätaren passar till glasögonlinjen (figur 2,3).
Den inre diametern på intubationsrören som användes för honor och hanar var 7 till 7,5 mm respektive 8 till 8,5 mm.
Den maximala vinklingen mättes med en inklinometer och registrerades från början av laryngoskopin till placeringen av intubationsröret i luftstrupen.
|
Januari 2011 och december 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: Januari 2011 och december 2012
|
Varaktigheten mellan början av laryngoskopbladet från att passera läpparna och placeringen av röret i luftstrupen registrerades som intubationsprocesstiden.
|
Januari 2011 och december 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- alkin01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .