- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02191904
Типы ларингоскопов и движение шейки матки
Обеспечение минимального движения шейки матки во время интубации пациентов с травмой важно для предотвращения травмы шейного отдела позвоночника (CSI) или дальнейшего ухудшения существующей CSI.
Интубация необходима для обеспечения проходимости дыхательных путей у пациента во время анестезии или искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии. Ларингоскопы являются вспомогательными инструментами для интубации. Наиболее широко используется тип ларингоскопа с лезвием Macintosh. Однако были разработаны различные типы ларингоскопов для использования в случае сложных интубаций, интубации пациентов с травмами головы и шеи или попыток интубации, осуществляемых неопытными людьми. Truview EVO2® и Airtraq® — это недавно разработанные ларингоскопы, интегрированные с системой оптического обзора.
Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Нетания, Израиль) — это недавно представленный ларингоскоп с удобным обзором, модифицированный на основе лезвий ларингоскопов типа Macintosh, имеющий угол лезвия 46° на конце и включающий систему камер. который увеличивает изображение.
Ларингоскоп Airtraq® (ATQ; King Medical Systems, Ньюарк, Делавэр) также представляет собой недавно разработанный тип ларингоскопа, включающий систему оптической визуализации. На устройстве имеется канал для размещения эндотрахеальной трубки. Эндотрахеальную трубку вводят в канал перед ларингоскопией. Сообщалось, что Airtraq — это новый одноразовый ларингоскоп, который обеспечивает визуализацию голосовой щели без каких-либо отклонений от нормального положения осей рта, глотки или трахеи.
В литературе есть много исследований, сравнивающих влияние этих недавно разработанных ларингоскопов на движения шейки матки в различных сценариях с трупами и нормальными пациентами. Однако в этих исследованиях сообщалось о движении отдельных позвонков во время установки трубки, в то время как угол наклона головы и шеи и сложность интубации не были ясны.
В этом исследовании нашей первой гипотезой было движение шейки матки во время эндотрахеальной интубации в ларингоскопах Truview EVO2® и Airtraq® меньше, чем в Macintosh. Вторым было время эндотрахеальной интубации, аналогичное Macintosh, который используется чаще.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые будут подвергаться общей анестезии при абдоминальной хирургии, физическое состояние Американского общества анестезиологов от I до III, пациенты в возрасте от 20 до 75 лет.
Критерий исключения:
Нашими критериями исключения были наличие в анамнезе экстренной интубации или сложной интубации, наличие индекса массы тела выше 35 или ревматологического заболевания, вызывающего ограничение подвижности шейки матки, наличие в анамнезе операции на шейке матки или опухоли, травмы или инфекции. в верхних дыхательных путях и без зуба.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Truview EVO2®
Методом запечатанных конвертов пациенты были рандомизированы в три группы по типу ларингоскопа, который у нас был и к которому мы привыкли; Ларингоскопы типа Macintosh, Truview EVO2® и Airtraq® использовались для прямой ларингоскопии в группе DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) и Airtraq® Group ATQ (n=50) соответственно.
|
|
|
Активный компаратор: Эйртрак®
Методом запечатанных конвертов пациенты были рандомизированы в три группы по типу ларингоскопа, который у нас был и к которому мы привыкли; Ларингоскопы типа Macintosh, Truview EVO2® и Airtraq® использовались при прямой ларингоскопии в группе DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) и Airtraq® Group ATQ (n=50) соответственно.
|
|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Методом запечатанных конвертов пациенты были рандомизированы в три группы по типу ларингоскопа, который у нас был и к которому мы привыкли; Ларингоскопы типа Macintosh, Truview EVO2® и Airtraq® использовались при прямой ларингоскопии в группе DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) и Airtraq® Group ATQ (n=50) соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ШЕЙНЫЕ ДВИЖЕНИЯ
Временное ограничение: Январь 2011 г. и декабрь 2012 г.
|
Во время вентиляции с лицевой маской можно выполнять различные манипуляции с головой.
Поэтому перед ларингоскопией к голове применялось нейтральное положение.
В этой процедуре голова была стабилизирована, так как подглазничный край и козелок перпендикулярны земле.
Инклинометр (уголометр на 360 градусов) помещали на лоб пациентов так, чтобы кончик инклинометра совпадал с межбровной линией (рис. 2,3).
Внутренний диаметр интубационных трубок, используемых для самок и самцов, составлял от 7 до 7,5 мм и от 8 до 8,5 мм соответственно.
Максимальный угол измеряли с помощью инклинометра и регистрировали от начала ларингоскопии до помещения интубационной трубки в трахею.
|
Январь 2011 г. и декабрь 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Январь 2011 г. и декабрь 2012 г.
|
Время между началом прохождения лезвием ларингоскопа губ и введением трубки в трахею регистрировали как время процесса интубации.
|
Январь 2011 г. и декабрь 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- alkin01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .