- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02191904
Types de laryngoscopes et mouvement cervical
Assurer un mouvement cervical minimal pendant l'intubation des patients traumatisés est important pour la prévention des lésions de la colonne cervicale (CSI) ou une détérioration supplémentaire de la CSI existante.
L'intubation est nécessaire pour sécuriser les voies respiratoires du patient lors d'une prise en charge anesthésique ou d'une ventilation mécanique dans les unités de soins intensifs. Les laryngoscopes sont les outils d'aide aux intubations. Le type de laryngoscope le plus largement utilisé est celui avec une lame Macintosh. Cependant, différents types de laryngoscopes ont été développés pour être utilisés en cas d'intubations difficiles, l'intubation des patients traumatisés à la tête et au cou, ou les tentatives d'intubation effectuées par des personnes inexpérimentées. Truview EVO2® et Airtraq® sont des laryngoscopes nouvellement développés, intégrés à un système de visualisation optique.
Le Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israël) est un type de laryngoscope à visualisation facile récemment introduit, modifié à partir des lames des laryngoscopes de type Macintosh, ayant un angle de 46° à l'extrémité de la lame et comprenant un système de caméra qui grossit l'image.
Le laryngoscope Airtraq® (ATQ ; King Medical Systems, Newark, DE) est également un nouveau type de laryngoscope, comprenant un système d'imagerie optique. Il y a un canal sur le dispositif pour le placement du tube endotrachéal. Le tube endotrachéal est inséré dans le canal avant la laryngoscopie. Il a été rapporté qu'Airtraq est un nouveau laryngoscope à usage unique qui fournit un affichage de la glotte sans aucune déviation de la position normale des axes oral, pharyngé ou trachéal.
Dans la littérature, il existe de nombreuses études comparant les effets de ces laryngoscopes nouvellement développés sur les mouvements cervicaux dans différents scénarios avec des cadavres et des patients normaux. Cependant, dans ces études, des mouvements vertébraux individuels ont été rapportés lors de la mise en place du tube, tandis que l'angulation de la tête et du cou et la difficulté des intubations n'étaient pas claires.
Dans cette étude, notre première hypothèse était que le mouvement cervical pendant l'intubation endotrachéale dans les types de laryngoscopes Truview EVO2® et Airtraq® est inférieur à Macintosh. Le second était que le temps d'intubation endotrachéale est similaire au Macintosh qui est utilisé plus souvent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui subiront une anesthésie générale pour une chirurgie abdominale, l'état physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists, Les patients âgés de 20 à 75 ans
Critère d'exclusion:
Nos critères d'exclusion étaient d'avoir des antécédents d'intubation d'urgence ou d'intubation difficile, d'avoir un indice de masse corporelle supérieur à 35 ou une maladie rhumatologique entraînant une limitation des mouvements cervicaux, d'avoir des antécédents d'opération cervicale ou de tumeur, de traumatisme ou d'infection. sur les voies respiratoires supérieures et de ne pas avoir de dent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Truview EVO2®
Les patients ont été randomisés en trois groupes avec la méthode de l'enveloppe scellée selon le type de laryngoscope que nous avions et auquel nous étions habitués ; Des laryngoscopes de type Macintosh, Truview EVO2® et Airtraq® ont été utilisés en laryngoscopie directe Groupe DL (n=50), Truview EVO2® Groupe TV (n=50) et Airtraq® Groupe ATQ (n=50), respectivement.
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Comparateur actif: Airtraq®
Les patients ont été randomisés en trois groupes avec la méthode de l'enveloppe scellée selon le type de laryngoscope que nous avions et auquel nous étions habitués ; Des laryngoscopes de type Macintosh, Truview EVO2® et Airtraq® ont été utilisés en laryngoscopie directe Groupe DL (n=50), Truview EVO2® Groupe TV (n=50) et Airtraq® Groupe ATQ (n=50), respectivement
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Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Les patients ont été randomisés en trois groupes avec la méthode de l'enveloppe scellée selon le type de laryngoscope que nous avions et auquel nous étions habitués ; Des laryngoscopes de type Macintosh, Truview EVO2® et Airtraq® ont été utilisés en laryngoscopie directe Groupe DL (n=50), Truview EVO2® Groupe TV (n=50) et Airtraq® Groupe ATQ (n=50), respectivement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MOUVEMENTS CERVICAUX
Délai: Janvier 2011 et décembre 2012
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Lors de la ventilation avec masque facial, différentes manipulations pourraient être effectuées sur la tête.
Par conséquent, la position neutre a été appliquée à la tête avant le laryngsocpy.
Dans cette procédure, la tête a été stabilisée car le bord infraorbitaire et le tragus sont perpendiculaires au sol.
Un inclinomètre (une jauge d'angle de 360 degrés) a été placé sur le front des patients, de sorte que la pointe de l'inclinomètre s'adapte à la ligne glabellaire (figure 2,3).
Le diamètre intérieur des tubes d'intubation utilisés pour les femmes et les hommes était de 7 à 7,5 mm et de 8 à 8,5 mm, respectivement.
L'angulation maximale a été mesurée par un inclinomètre et enregistrée depuis le début de la laryngoscopie jusqu'à la mise en place du tube d'intubation dans la trachée.
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Janvier 2011 et décembre 2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: Janvier 2011 et décembre 2012
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La durée entre le début de la lame du laryngoscope à partir des lèvres et le placement du tube dans la trachée a été enregistrée comme temps de processus d'intubation.
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Janvier 2011 et décembre 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- alkin01
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