Tipi di laringoscopio e movimento cervicale
Garantire un movimento cervicale minimo durante l'intubazione dei pazienti traumatizzati è importante per la prevenzione della lesione del rachide cervicale (CSI) o dell'ulteriore deterioramento della CSI esistente.
L'intubazione è necessaria per proteggere le vie aeree nel paziente durante una gestione dell'anestesia o una ventilazione meccanica nelle unità di terapia intensiva. I laringoscopi sono gli strumenti di assistenza per le intubazioni. Il tipo di laringoscopio più utilizzato è quello con lama Macintosh. Tuttavia, sono stati sviluppati vari tipi di laringoscopi da utilizzare in caso di intubazioni difficili, l'intubazione di pazienti con traumi cranici e cervicali, oi tentativi di intubazione effettuati da soggetti inesperti. Truview EVO2® e Airtraq® sono laringoscopi di nuova concezione, integrati con un sistema di visione ottica.
Il Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israele) è un tipo di laringoscopio di facile visualizzazione introdotto di recente, modificato dalle lame dei laringoscopi di tipo Macintosh, con un angolo di 46° all'estremità della lama e comprendente un sistema di telecamere che ingrandisce l'immagine.
Anche il laringoscopio Airtraq® (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) è un tipo di laringoscopio di nuova concezione, che include un sistema di imaging ottico. Sul dispositivo è presente un canale per il posizionamento del tubo endotracheale. Il tubo endotracheale viene inserito nel canale prima della laringoscopia. È stato riferito che Airtraq è un nuovo laringoscopio monouso che fornisce la visualizzazione della glottide senza alcuna deviazione nella posizione normale degli assi orale, faringeo o tracheale.
In letteratura, ci sono molti studi che confrontano gli effetti di questi laringoscopi di nuova concezione sui movimenti cervicali in diversi scenari con cadaveri e pazienti normali. Tuttavia, in questi studi, è stato riportato il movimento vertebrale individuale durante il posizionamento del tubo, mentre l'angolazione della testa e del collo e la difficoltà delle intubazioni non erano chiare.
In questo studio la nostra prima ipotesi era che il movimento cervicale durante l'intubazione endotracheale nei tipi di laringoscopi Truview EVO2® e Airtraq® fosse inferiore a quello del Macintosh. Il secondo era il tempo di intubazione endotracheale simile al Macintosh che viene utilizzato più spesso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti che saranno sottoposti ad anestesia generale per chirurgia addominale, American Society of Anesthesiologists stato fisico da I a III, I pazienti di età compresa tra 20 e 75 anni
Criteri di esclusione:
I nostri criteri di esclusione dovevano avere una storia di intubazione di emergenza o difficile, avere un indice di massa corporea superiore a 35 o una malattia reumatologica che causa limitazione del movimento cervicale, avere una precedente storia di operazione cervicale o tumore, trauma o infezione sulle vie aeree superiori e non avere denti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Truview EVO2®
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi con il metodo della busta sigillata in base al tipo di laringoscopio, che avevamo ea cui eravamo abituati; I laringoscopi di tipo Macintosh, Truview EVO2® e Airtraq® sono stati utilizzati rispettivamente nella laringoscopia diretta Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) e Airtraq® Group ATQ (n=50).
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Comparatore attivo: AirTraq®
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi con il metodo della busta sigillata in base al tipo di laringoscopio, che avevamo ea cui eravamo abituati; I laringoscopi tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq® sono stati utilizzati rispettivamente nella laringoscopia diretta Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) e Airtraq® Group ATQ (n=50)
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Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi con il metodo della busta sigillata in base al tipo di laringoscopio, che avevamo ea cui eravamo abituati; I laringoscopi tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq® sono stati utilizzati rispettivamente nella laringoscopia diretta Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) e Airtraq® Group ATQ (n=50)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MOVIMENTI CERVICALI
Lasso di tempo: Gennaio 2011 e dicembre 2012
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Durante la ventilazione con maschera facciale, potrebbero essere eseguite diverse manipolazioni alla testa.
Pertanto, la posizione neutra è stata applicata alla testa prima della laringoscopia.
In questa procedura, la testa è stata stabilizzata poiché il bordo infraorbitale e il trago sono perpendicolari al suolo.
Sulla fronte dei pazienti è stato posizionato un inclinometro (misuratore angolare a 360 gradi) in modo che la punta dell'inclinometro si adatti alla linea glabellare (figura 2,3).
Il diametro interno dei tubi di intubazione utilizzati per le donne e per i maschi era rispettivamente da 7 a 7,5 mm e da 8 a 8,5 mm.
L'angolazione massima è stata misurata da un inclinometro e registrata dall'inizio della laringoscopia al posizionamento del tubo di intubazione nella trachea.
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Gennaio 2011 e dicembre 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Gennaio 2011 e dicembre 2012
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La durata tra l'inizio della lama del laringoscopio dal passaggio delle labbra e il posizionamento del tubo nella trachea è stata registrata come tempo del processo di intubazione.
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Gennaio 2011 e dicembre 2012
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- alkin01
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Prove cliniche su Laringoscopi tipo Macintosh, tipo Truview EVO2® e tipo Airtraq®
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