- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02191904
Laryngoskoptyper og den cervikale bevægelse
For at sikre minimal cervikal bevægelse under intubation af traumepatienter er det vigtigt for forebyggelse af cervikal rygsøjleskade (CSI) eller yderligere forringelse af eksisterende CSI.
Intubation er påkrævet for at sikre patientens luftveje under en anæstesibehandling eller en mekanisk ventilation på intensivafdelinger. Laryngoskoper er de hjælpeværktøjer til intubationer. Den mest udbredte laryngoskoptype er et med et Macintosh-blad. Der er dog udviklet forskellige typer laryngoskoper til brug ved vanskelige intubationer, intubation af patienter med hoved- og nakketraume eller intubationsforsøg udført af uerfarne personer. Truview EVO2® og Airtraq® er nyudviklede laryngoskoper, integreret med et optisk visningssystem.
Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) er et nyligt introduceret, let visningstype laryngoskop, modificeret fra bladene på Macintosh-type laryngoskoper, med en vinkel på 46° for enden af bladet og inkluderer et kamerasystem der forstørrer billedet.
Airtraq® laryngoskopet (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) er også en nyudviklet type laryngoskop, inklusive optisk billeddannelsessystem. Der er en kanal på enheden til placering af endotrachealrøret. Endotracheal tube indsættes i kanalen før laryngoskopien. Det er blevet rapporteret, at Airtraq er et nyt laryngoskop til engangsbrug, som giver glottis-visning uden nogen afvigelse i den normale position af den orale, svælg- eller luftrørsaksen.
I litteraturen er der mange undersøgelser, der sammenligner virkningerne af disse nyudviklede laryngoskoper på cervikale bevægelser i forskellige scenarier med kadavere og normale patienter. I disse undersøgelser blev der dog rapporteret individuelle hvirvelbevægelser under placeringen af røret, mens vinklingen af hoved og nakke og sværhedsgraden af intubationerne ikke var tydelige.
I denne undersøgelse var vores første hypotese, at cervikal bevægelse under endotracheal intubation i Truview EVO2® og Airtraq® typer laryngoskoper er mindre end Macintosh. Den anden var, at endotracheal intubationstiden svarer til Macintosh, der bruges oftere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De patienter, der skal gennemgå generel anæstesi til abdominal kirurgi, American Society of Anesthesiologists fysiske status I til III, Patienterne, der var mellem 20 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
Vores eksklusionskriterier var at have en historie med akut intubation eller en vanskelig intubation, at have et kropsmasseindeks højere end 35 eller en reumatologisk sygdom, der forårsager begrænsning af cervikal bevægelse, at have en tidligere historie med cervikal operation eller tumor, traume eller infektion på de øvre luftveje og ikke have nogen tand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Truview EVO2®
Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper med den forseglede kuvert metode i henhold til den laryngoskoptype, som vi havde og var vant til; Macintosh-type, Truview EVO2®-type og Airtraq®-type laryngoskoper blev brugt i henholdsvis direkte laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) og Airtraq® Group ATQ (n=50).
|
|
|
Aktiv komparator: Airtraq®
Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper med den forseglede kuvert metode i henhold til den laryngoskoptype, som vi havde og var vant til; Macintosh-type, Truview EVO2®-type og Airtraq®-type laryngoskoper blev brugt i henholdsvis direkte laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) og Airtraq® Group ATQ (n=50)
|
|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper med den forseglede kuvert metode i henhold til den laryngoskoptype, som vi havde og var vant til; Macintosh-type, Truview EVO2®-type og Airtraq®-type laryngoskoper blev brugt i henholdsvis direkte laryngoskopi Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) og Airtraq® Group ATQ (n=50)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CERVIKALE BEVÆGELSER
Tidsramme: Januar 2011 og december 2012
|
Mens ventilationen med ansigtsmaske, kunne forskellige manipulationer udføres til hovedet.
Derfor blev hovedet påført neutral position før laryngsokken.
I denne procedure blev hovedet stabiliseret, da den infraorbitale kant og tragus er vinkelret på jorden.
Et inklinometer (En 360 graders vinkelmåler) blev placeret på panden af patienterne, så spidsen af hældningsmåleren passer til den glabellar linje (figur 2,3).
Indvendig diameter af intubationsrørene, der blev brugt til hunner og hanner, var henholdsvis 7 til 7,5 mm og 8 til 8,5 mm.
Den maksimale vinkling blev målt med et inklinometer og registreret fra begyndelsen af laryngoskopien til placeringen af intubationsrøret i luftrøret.
|
Januar 2011 og december 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: Januar 2011 og december 2012
|
Varigheden mellem begyndelsen af laryngoskopbladet fra at passere læberne og placeringen af røret i luftrøret blev registreret som intubationsprocestid.
|
Januar 2011 og december 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- alkin01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal bevægelse under endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
Kliniske forsøg med Macintosh-type, Truview EVO2®-type og Airtraq®-type laryngoskoper
-
Sebastian ZinglerAfsluttetGingivitis | TandplakTyskland