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喉頭鏡の種類と子宮頸部の動き

2014年7月14日 更新者:Alkin Colak、Trakya University

外傷患者の挿管中に頸椎の動きを最小限に抑えることは、頸椎損傷 (CSI) や既存の CSI のさらなる悪化を防ぐために重要です。

挿管は、集中治療室での麻酔管理または人工呼吸中に患者の気道を確保するために必要です。 喉頭鏡は挿管を補助する道具です。 最も広く使用されている喉頭鏡のタイプは、マッキントッシュブレードを備えたタイプです。 しかし、挿管が困難な場合、頭頸部の外傷を負った患者の挿管、または経験の浅い人が挿管を試みる場合に使用するために、さまざまなタイプの喉頭鏡が開発されています。 Truview EVO2® および Airtraq® は、光学ビュー システムと統合された、新しく開発された喉頭鏡です。

Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd、ネタニヤ、イスラエル) は、最近導入された見やすいタイプの喉頭鏡で、Macintosh タイプの喉頭鏡のブレードを改造したもので、ブレードの端の角度が 46° で、カメラ システムが含まれています。画像を拡大するものです。

Airtraq® 喉頭鏡 (ATQ; King Medical Systems、デラウェア州ニューアーク) も、光学イメージング システムを備えた新しく開発されたタイプの喉頭鏡です。 デバイスには気管内チューブを配置するためのチャネルがあります。 気管内チューブは喉頭鏡検査の前にチャンネルに挿入されます。 Airtraq は、口腔、咽頭、または気管の軸の正常な位置を逸脱することなく声門を表示できる、新しい使い捨て喉頭鏡であることが報告されています。

文献には、死体と正常な患者のさまざまなシナリオで、これらの新しく開発された喉頭鏡が子宮頸部の動きに及ぼす影響を比較する研究が数多くあります。 しかし、これらの研究では、チューブ留置中の個々の椎骨の動きは報告されていますが、頭頸部の角度や挿管の困難さは明らかではありませんでした。

この研究における私たちの最初の仮説は、Truview EVO2® および Airtraq® タイプの喉頭鏡での気管挿管中の頸部の動きは Macintosh よりも小さいということでした。 2 つ目は、気管内挿管時間がより頻繁に使用される Macintosh と同様であることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

腹部手術で全身麻酔を受ける患者、米国麻酔科学会の身体状態I~III、年齢20~75歳の患者

除外基準:

私たちの除外基準は、緊急挿管または困難な挿管の病歴があること、BMI が 35 を超えること、または子宮頸部の動きの制限を引き起こすリウマチ性疾患があること、子宮頸部の手術または腫瘍、外傷、または感染症の既往歴があることです。上気道にあり、歯がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:トゥルービューEVO2®
患者は、私たちが持っていて使い慣れていた喉頭鏡の種類に応じて、密封封筒法を使用して 3 つのグループにランダムに割り当てられました。直接喉頭鏡検査グループ DL (n=50)、Truview EVO2® グループ TV (n=50)、Airtraq® グループ ATQ (n=50) では、それぞれ Macintosh タイプ、Truview EVO2® タイプ、Airtraq® タイプの喉頭鏡が使用されました。
アクティブコンパレータ:エアトラック®
患者は、私たちが持っていて使い慣れていた喉頭鏡の種類に応じて、密封封筒法を使用して 3 つのグループにランダムに割り当てられました。 Macintosh タイプ、Truview EVO2® タイプ、Airtraq® タイプの喉頭鏡が、直接喉頭鏡検査グループ DL (n=50)、Truview EVO2® グループ TV (n=50)、Airtraq® グループ ATQ (n=50) でそれぞれ使用されました。
アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡検査
患者は、私たちが持っていて使い慣れていた喉頭鏡の種類に応じて、密封封筒法を使用して 3 つのグループにランダムに割り当てられました。 Macintosh タイプ、Truview EVO2® タイプ、Airtraq® タイプの喉頭鏡が、直接喉頭鏡検査グループ DL (n=50)、Truview EVO2® グループ TV (n=50)、Airtraq® グループ ATQ (n=50) でそれぞれ使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎の​​動き
時間枠:2011 年 1 月と 2012 年 12 月
フェイスマスクで換気しながら、頭部にさまざまな操作を行うことができます。 したがって、喉頭鏡検査の前に頭部に中立位が適用されました。 この手順では、眼窩下端と耳珠が地面に対して垂直になるため、頭が安定します。 傾斜計(360 度角度計)を患者の額に置き、傾斜計の先端が眉間のラインにフィットするようにしました(図 2、3)。 使用した挿管チューブの内径は、女性では 7 ~ 7.5 mm、男性では 8 ~ 8.5 mm であった。 最大角度形成は傾斜計で測定され、喉頭鏡検査の開始から気管への挿管チューブの配置まで記録されました。
2011 年 1 月と 2012 年 12 月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間
時間枠:2011 年 1 月と 2012 年 12 月
喉頭鏡の刃が唇を通過し始めてから気管内にチューブを配置するまでの時間を挿管プロセス時間として記録した。
2011 年 1 月と 2012 年 12 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月14日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • alkin01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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