Laryngoscooptypen en de cervicale beweging
Het waarborgen van minimale cervicale beweging tijdens de intubatie van traumapatiënten is belangrijk voor het voorkomen van cervicale wervelkolomletsel (CSI) of verdere verslechtering van bestaande CSI.
Intubatie is vereist om de luchtweg in de patiënt veilig te stellen tijdens een anesthesiebehandeling of een mechanische beademing op intensive care-afdelingen. Laryngoscopen zijn de ondersteunende hulpmiddelen voor intubaties. Het meest gebruikte type laryngoscoop is er een met een Macintosh-blad. Er zijn echter verschillende soorten laryngoscopen ontwikkeld voor gebruik bij moeilijke intubaties, de intubatie van patiënten met hoofd- en nektrauma of de intubatiepogingen die worden uitgevoerd door onervaren personen. Truview EVO2® en Airtraq® zijn nieuw ontwikkelde laryngoscopen, geïntegreerd met een optisch zichtsysteem.
De Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israël) is een onlangs geïntroduceerde, gemakkelijk te bekijken laryngoscoop, gewijzigd van de bladen van Macintosh-type laryngoscopen, met een hoek van 46° aan het uiteinde van het blad en inclusief een camerasysteem dat vergroot het beeld.
De Airtraq® laryngoscoop (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) is ook een nieuw ontwikkeld type laryngoscoop, inclusief optisch beeldvormingssysteem. Er is een kanaal op het apparaat voor de plaatsing van de endotracheale tube. Endotracheale tube wordt vóór de laryngoscopie in het kanaal ingebracht. Er is gemeld dat Airtraq een nieuwe laryngoscoop voor eenmalig gebruik is die glottisweergave biedt zonder enige afwijking in de normale positie van de orale, faryngeale of tracheale as.
In de literatuur zijn er veel studies die de effecten van deze nieuw ontwikkelde laryngoscopen op cervicale bewegingen in verschillende scenario's vergelijken met lijken en normale patiënten. In deze onderzoeken werden echter individuele wervelbewegingen gemeld tijdens de plaatsing van de sonde, terwijl de hoek van het hoofd en de nek en de moeilijkheidsgraad van de intubaties niet duidelijk waren.
In deze studie was onze eerste hypothese dat de cervicale beweging tijdens endotracheale intubatie bij Truview EVO2®- en Airtraq®-laryngoscopen minder is dan bij Macintosh. De tweede was de endotracheale intubatietijd die vergelijkbaar is met de Macintosh die vaker wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënten die algemene anesthesie zullen ondergaan voor abdominale chirurgie, American Society of Anesthesiologists fysieke status I tot III, de patiënten die tussen 20 en 75 jaar oud waren
Uitsluitingscriteria:
Onze uitsluitingscriteria waren een voorgeschiedenis van noodintubatie of een moeilijke intubatie, een body mass index hoger dan 35 of een reumatologische aandoening die beperking van de cervicale beweging veroorzaakt, een voorgeschiedenis van cervicale operatie of tumor, trauma of infectie. op de bovenste luchtwegen en geen tand hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Truview EVO2®
Patiënten werden willekeurig ingedeeld in drie groepen met de verzegelde envelopmethode volgens het type laryngoscoop, dat we hadden en waaraan we gewend waren; Macintosh-type, Truview EVO2®-type en Airtraq®-type laryngoscopen werden gebruikt bij respectievelijk directe laryngoscopie Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) en Airtraq® Group ATQ (n=50).
|
|
|
Actieve vergelijker: Airtraq®
Patiënten werden willekeurig ingedeeld in drie groepen met de verzegelde envelopmethode volgens het type laryngoscoop, dat we hadden en waaraan we gewend waren; Macintosh type, Truview EVO2® type en Airtraq® type laryngoscopen werden gebruikt in directe laryngoscopie Groep DL (n=50), Truview EVO2® Groep TV (n=50) en Airtraq® Groep ATQ (n=50), respectievelijk
|
|
|
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Patiënten werden willekeurig ingedeeld in drie groepen met de verzegelde envelopmethode volgens het type laryngoscoop, dat we hadden en waaraan we gewend waren; Macintosh type, Truview EVO2® type en Airtraq® type laryngoscopen werden gebruikt in directe laryngoscopie Groep DL (n=50), Truview EVO2® Groep TV (n=50) en Airtraq® Groep ATQ (n=50), respectievelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CERVICALE BEWEGINGEN
Tijdsspanne: Januari 2011 en december 2012
|
Tijdens de beademing met gezichtsmasker kunnen verschillende manupulaties aan het hoofd worden uitgevoerd.
Daarom werd vóór de laryngsocpy een neutrale positie op het hoofd toegepast.
Bij deze procedure werd het hoofd gestabiliseerd omdat de infraorbitale rand en tragus loodrecht op de grond staan.
Een inclinometer (een hoekmeter van 360 graden) werd op het voorhoofd van de patiënten geplaatst, zodat de punt van de inclinometer aansluit op de fronslijn (figuur 2,3).
De binnendiameter van de intubatiebuizen die voor vrouwen en mannen werden gebruikt, was respectievelijk 7 tot 7,5 mm en 8 tot 8,5 mm.
De maximale hoek werd gemeten met een inclinometer en geregistreerd vanaf het begin van de laryngoscopie tot de plaatsing van de intubatiebuis in de luchtpijp.
|
Januari 2011 en december 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Januari 2011 en december 2012
|
De tijd tussen het begin van het laryngoscoopblad vanaf het passeren van de lippen en het plaatsen van de buis in de luchtpijp werd geregistreerd als intubatieprocestijd.
|
Januari 2011 en december 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- alkin01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .