- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02191904
Laryngoskooppityypit ja kohdunkaulan liike
Kohdunkaulan minimaalisen liikkeen varmistaminen traumapotilaiden intuboinnin aikana on tärkeää kohdunkaulan selkärangan vaurion (CSI) tai olemassa olevan CSI:n huononemisen ehkäisemisessä.
Intubaatiota tarvitaan potilaan hengitysteiden turvaamiseksi anestesian hoidon aikana tai mekaanisen ventilaation aikana tehohoitoyksiköissä. Laryngoskoopit ovat apuvälineitä intubaatioissa. Yleisimmin käytetty laryngoskooppi on sellainen, jossa on Macintosh-terä. Erityyppisiä laryngoskooppeja on kuitenkin kehitetty käytettäviksi vaikeiden intubaatioiden, pään ja kaulan vamman saaneiden potilaiden intubaatioon tai kokemattomien henkilöiden tekemiin intubaatioyrityksiin. Truview EVO2® ja Airtraq® ovat hiljattain kehitettyjä laryngoskooppeja, jotka on integroitu optiseen katselujärjestelmään.
Truphatek TruView EVO2® (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) on äskettäin esitelty, helppokäyttöinen laryngoskooppi, joka on muunnettu Macintosh-tyyppisten laryngoskooppien terien perusteella ja jonka kulma on 46° terän päässä ja sisältää kamerajärjestelmän. joka suurentaa kuvaa.
Airtraq®-laryngoskooppi (ATQ; King Medical Systems, Newark, DE) on myös uusi laryngoskooppityyppi, joka sisältää optisen kuvantamisjärjestelmän. Laitteessa on kanava endotrakeaaliputken sijoittamista varten. Endotrakeaalinen putki työnnetään kanavaan ennen laryngoskoopiaa. On raportoitu, että Airtraq on uusi kertakäyttöinen laryngoskooppi, joka näyttää äänisanan ilman poikkeamia suun, nielun tai henkitorven akselien normaalissa asennossa.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa verrataan näiden äskettäin kehitettyjen laryngoskooppien vaikutuksia kohdunkaulan liikkeisiin eri skenaarioissa ruumiiden ja tavallisten potilaiden kanssa. Näissä tutkimuksissa nikamien yksittäistä liikettä raportoitiin kuitenkin putken asettamisen aikana, kun taas pään ja kaulan kulmaukset ja intubaatioiden vaikeus eivät olleet selkeitä.
Tässä tutkimuksessa ensimmäinen hypoteesimme oli kohdunkaulan liike endotrakeaalisen intuboinnin aikana Truview EVO2®- ja Airtraq®-tyyppisissä laryngoskoopeissa, jotka ovat vähäisempiä kuin Macintoshissa. Toinen oli endotrakeaalinen intubaatioaika, joka on samanlainen kuin Macintoshissa, jota käytetään useammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia vatsaleikkauksen vuoksi, American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–III, potilaat, jotka olivat iältään 20–75
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerimme olivat hätäintubaatio tai vaikea intubaatio, painoindeksi yli 35 tai reumatologinen sairaus, joka aiheuttaa kohdunkaulan liikerajoituksia, aikaisempi kohdunkaulan leikkaus tai kasvain, trauma tai infektio ylemmissä hengitysteissä ja ilman hampaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Truview EVO2®
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä laryngoskoopin tyypin mukaan, johon meillä oli ja johon olimme tottuneet; Macintosh-, Truview EVO2®- ja Airtraq®-tyyppisiä laryngoskooppeja käytettiin suorassa laryngoskopiassa Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) ja Airtraq® Group ATQ (n=50).
|
|
|
Active Comparator: Airtraq®
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä laryngoskoopin tyypin mukaan, johon meillä oli ja johon olimme tottuneet; Macintosh-, Truview EVO2®- ja Airtraq®-tyyppisiä laryngoskooppeja käytettiin suorassa laryngoskooppauksessa Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) ja Airtraq® Group ATQ (n=50).
|
|
|
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä laryngoskoopin tyypin mukaan, johon meillä oli ja johon olimme tottuneet; Macintosh-, Truview EVO2®- ja Airtraq®-tyyppisiä laryngoskooppeja käytettiin suorassa laryngoskooppauksessa Group DL (n=50), Truview EVO2® Group TV (n=50) ja Airtraq® Group ATQ (n=50).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KAUDUN LIIKKEET
Aikaikkuna: Tammikuussa 2011 ja joulukuussa 2012
|
Hengityksessä kasvomaskilla voitiin tehdä erilaisia käsitöitä päähän.
Siksi päähän asetettiin neutraali asento ennen kurkunpäätä.
Tässä menettelyssä pää stabiloitiin, koska infraorbitaalinen reuna ja tragus ovat kohtisuorassa maahan.
Potilaiden otsaan asetettiin kaltevuusmittari (A 360 asteen kulmamittari) siten, että kaltevuusmittarin kärki sopii glabellariviivaan (kuva 2,3).
Naisilla ja miehillä käytettyjen intubaatioputkien sisähalkaisija oli vastaavasti 7-7,5 mm ja 8-8,5 mm.
Maksimikulmaukset mitattiin kaltevuusmittarilla ja kirjattiin laryngoskopian alusta intubaatioputken asettamiseksi henkitorveen.
|
Tammikuussa 2011 ja joulukuussa 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Tammikuussa 2011 ja joulukuussa 2012
|
Kesto laryngoskoopin terän alkamisesta huulten ohittamisesta putken henkitorveen asettamiseen kirjattiin intubaatioprosessin ajaksi.
|
Tammikuussa 2011 ja joulukuussa 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- alkin01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .