국립 급성 전골수성 백혈병(APL) 관찰 연구 NAPOLEON-Registry of the German AML Intergroup
2024년 2월 22일 업데이트: Gesellschaft fur Medizinische Innovation - Hamatologie und Onkologie mbH
레지스트리는 APL 환자의 삶의 질뿐만 아니라 역학 데이터, 치료 및 장기 결과를 문서화하는 것을 목표로 합니다. 또한 추가 중개 연구를 위한 바이오뱅킹 프로젝트가 통합되었습니다.
예상되는 인구 기반 비개입 및 비무작위 다기관 레지스트리.
연구 개요
상세 설명
- APL에 대한 역학 자료 수집: 연령 분포, 예후 인자, 하위군 분포, 발병률
- 다음을 포함하는 APL의 1차 치료 및 구제 요법의 효능 및 안전성 문서화
- 최소 잔여 질병(MRD)의 문서화
- 선택한 치료법과 임상 결과의 상관관계
- 삶의 질 수집 및 평가
- 발표된 예후 인자/새로운 잠재적 예후 인자의 검증
- 특정 연구 그룹 바이오뱅킹 개념의 산하에서 바이오뱅킹 및 중개 연구를 위한 골수, 말초 혈액 및 협측 면봉 샘플 획득
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uwe Platzbecker, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 351 458 3192
- 이메일: Uwe.Platzbecker@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Michaela Weier
- 전화번호: +49 351 458 3192
- 이메일: michaela.weier@ukdd.de
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Prof. Dr. U. Platzbecker
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연락하다:
- Uwe Platzbecker, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 351 458 3192
- 이메일: Uwe.Platzbecker@medizin.uni-leipzig.de
-
연락하다:
- Michaela Weier
- 전화번호: +49 351 458 3192
- 이메일: michaela.weier@ukdd.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질병 상태에 따라 치료 개입이 필요한 새로 진단되거나 재발된 APL(신생 또는 치료 관련) 환자는 이 레지스트리 내의 연구 모집단입니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 APL(신생 또는 치료 관련), 진단 후 12개월 이내
또는 재발된 APL, 재발 진단 후 12개월 이내
- 전위 t(15; 17)의 존재에 의해 확인됨
- 및/또는 PML/RARa의 융합 전사체 검출에 의해 확인됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역학적 매개변수
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
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5년 동안 매년 후속 조치
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진단 품질 지표
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
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5년 동안 매년 후속 조치
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치료의 종류
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
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5년 동안 매년 후속 조치
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응답, 재발 및 사망 시간 및 결과 결과 RFS 및 OS
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
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5년 동안 매년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완전 관해(CR) 및 CRm
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
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5년 동안 매년 후속 조치
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치료 관련 사망률(TRM)
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
|
5년 동안 매년 후속 조치
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재발 누적 발생률(CIR)
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
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5년 동안 매년 후속 조치
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등급 IV 독성
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
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5년 동안 매년 후속 조치
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삶의 질(QoL): EORTC QLQ-C30
기간: 5년 동안 매년 후속 조치
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5년 동안 매년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard F. Schlenk, Prof. Dr., Universitätsklinikum Ulm, for the AML-SG group
- 수석 연구원: Eva Lengfelder, PD Dr., Universitätsklinikum Mannheim
- 수석 연구원: Dietger Niederwieser, Prof. Dr., Universitätsklinikum Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAPOLEON-Registry
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