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혈장 및 내피 DPP-4 활성 사이의 상관관계

2017년 9월 7일 업데이트: Emilie Skytte Andersen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

다양한 시타글립틴 투여량 동안의 Dipeptidyl Peptidase 4의 혈장 및 내피 활성

연구자들은 건강한 피험자와 제2형 당뇨병 환자에서 다양한 용량의 시타글립틴 동안 디펩티딜 펩티다제 4의 내피 및 혈장 활성을 평가하기를 원합니다. 또한 연구자들은 시타글립틴 100mg의 현재 임상 용량이 혈장과 디펩티딜 펩티다제 4 효소의 내피 활성을 모두 억제하기에 충분한지 여부를 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 개의 인크레틴 호르몬인 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)과 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP)는 영양소 섭취에 대한 반응으로 장의 L-세포와 K-세포에서 각각 분비됩니다. 두 호르몬은 소위 인크레틴 효과에 의해 혈당 수치가 높을 때 혈당 수치를 낮출 수 있습니다. GIP와 GLP-1은 둘 다 효소 dipeptidyl peptidase 4(DPP-4)에 의해 빠르게 불활성화됩니다. 나머지 대사산물은 인슐린 분비 촉진 효과가 없습니다. 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 DPP-4 억제제의 효과는 DPP-4 활성에 미치는 영향에 따라 달라집니다.

DPP-4는 혈관 및 기타 조직에서 막 결합 형태로 혈장 광고에 가용성 형태로 존재합니다. DPP-4 활성에 대한 DPP-4 억제제의 영향은 혈장에서만 평가되었습니다. 우리는 혈장 및 내피 DPP-4 활동(즉, DPP-4 억제제 시타글립틴의 다양한 용량 동안 제2형 당뇨병 환자에서 전신 DPP-4 활동).

건강한 대조군과 제2형 당뇨병 환자 모두 4일 동안 GLP-1을 연속 주입하고 시타글립틴 25mg, 시타글립틴 100mg, 시타글립틴 200mg 및 위약을 각각 전처리했습니다. 이후 활성(intact) GLP-1과 총 GLP-1의 혈장 농도를 비교하여 전신 DPP-4 활성을 측정하고 혈장 DPP-4 활성과 관련지을 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Diabetes Research Division, Department of Endocrinology, Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 식이 요법 및/또는 메트포르민 치료를 받는 백인 제2형 당뇨병 환자(세계보건기구의 기준에 따라 진단됨)
  • 정상 헤모글로빈
  • 사전 동의

제외 기준:

  • 신장병
  • 간 질환
  • 염증성 장 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
4일: 위약 태블릿
실험적: 시타글립틴
제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군에게 시타글립틴 정제 25, 100 또는 200mg을 3일에 걸쳐 투여합니다.
의약품: 시타글립틴

무작위 순서:

1일: 시타글립틴 25mg 정제 + i.v. GLP-1 주입 2일: 시타글립틴 100mg 정제 + i.v. GLP-1 주입 3일: 시타글립틴 200mg 정제 + i.v. GLP-1 주입

다른 이름들:
  • 야누비아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 곡선하 면적(tAUC)으로 측정된 다양한 용량의 시타글립틴 동안 총 GLP-1 호르몬과 온전한 GLP-1 호르몬 간의 상관관계
기간: 총 GLP.1 및 온전한 GLP.1은 다음 시점의 혈액 샘플을 기준으로 계산됩니다: -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 하루 종일
총 GLP.1 및 온전한 GLP.1은 다음 시점의 혈액 샘플을 기준으로 계산됩니다: -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 하루 종일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 곡선하 면적(tAUC)으로 측정된 GLP-1의 혈청-/혈장 농도의 차이
기간: GLP-1은 모든 날짜에 -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 시점(분)에 측정됩니다.
GLP-1은 모든 날짜에 -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 시점(분)에 측정됩니다.
총 곡선 아래 면적(tAUC)으로 측정된 포도당의 차이
기간: 포도당은 모든 날짜에 -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 시점(분)에 측정됩니다.
포도당은 모든 날짜에 -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 시점(분)에 측정됩니다.
총 곡선 아래 면적(tAUC)으로 측정된 인슐린의 차이
기간: 인슐린은 모든 날짜에 -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 시점(분)에 측정됩니다.
인슐린은 모든 날짜에 -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 시점(분)에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 연구 의자: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Gentofte Hospital
  • 연구 의자: Asger Lund, MD, Gentofte Hospital
  • 연구 의자: Camilla Andersen, Med.stud., Gentofte Hospital
  • 연구 의자: Jens Juul Holst, MD DMSc, Institute of biomedical sciences, University of Copenhagen
  • 수석 연구원: Emilie Skytte Andersen, Med.stud., Gentofte Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2-2012-149

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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