Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasma- ja endoteelin DPP-4-aktiivisuuden välinen korrelaatio

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Emilie Skytte Andersen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Dipeptidyylipeptidaasi 4:n plasma- ja endoteeliaktiivisuus erilaisten sitagliptiiniannosten aikana

Tutkijat haluavat arvioida dipeptidyylipeptidaasi 4:n endoteeli- ja plasmaaktiivisuutta eri sitagliptiiniannoksilla terveillä koehenkilöillä ja tyypin 2 diabetespotilailla. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, onko nykyinen kliininen 100 mg:n sitagliptiiniannos riittävä estämään dipeptidyylipeptidaasi 4 -entsyymin plasma- ja endoteeliaktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi inkretiinihormonia, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ja glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) erittyvät suoliston L- ja K-soluista vasteena ravintoaineiden nauttimiselle. Nämä kaksi hormonia pystyvät alentamaan veren glukoositasoja korkeiden glukoositasojen aikana - niin kutsutun inkretiinivaikutuksen avulla. Dipeptidyylipeptidaasi 4 (DPP-4) -entsyymi inaktivoi molemmat nopeasti GIP:n ja GLP-1:n. Muilla metaboliiteilla ei ole insulinotrooppisia vaikutuksia. Tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettyjen DPP-4-estäjien vaikutus riippuu niiden vaikutuksesta DPP-4-aktiivisuuteen.

DPP-4 esiintyy liukoisessa muodossa plasmassa ja kalvoon sitoutuneena muodossa verisuonissa ja muissa kudoksissa. DPP-4-estäjien vaikutusta DPP-4-aktiivisuuteen on arvioitu vain plasmassa. Pyrimme tutkimaan plasman ja endoteelin DPP-4-aktiivisuutta (ts. koko kehon DPP-4-aktiivisuus) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes DPP-4-estäjän sitagliptiinin eri annoksilla.

Sekä terveille kontrollihenkilöille että tyypin 2 diabetespotilaille altistetaan 4 koepäivää (satunnaistetussa järjestyksessä) jatkuvalla GLP-1-infuusiolla ja esikäsittelyllä 25 mg sitagliptiiniä, 100 mg sitagliptiiniä, 200 mg sitagliptiinia ja lumelääkettä. Myöhemmin aiomme mitata koko kehon DPP-4-aktiivisuutta vertaamalla plasman aktiivisen (entistä) GLP-1:n ja kokonais-GLP-1:n tasoja ja suhteutamme plasman DPP-4-aktiivisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Diabetes Research Division, Department of Endocrinology, Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valkoihoiset ruokavaliolla ja/tai metformiinilla hoidetut tyypin 2 diabetespotilaat (diagnoosoitu Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan)
  • Normaali hemoglobiini
  • Ilmoitettu ennakkosuostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nefropatia
  • Maksasairaus
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: Plasebo
Päivä 4: lumetabletti
Kokeellinen: Sitagliptiini
Tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille ja terveille kontrollihenkilöille annetaan sitagliptiinitabletteja joko 25, 100 tai 200 mg:n annoksena 3 eri päivänä.
Lääke: sitagliptiini

Satunnaisessa järjestyksessä:

Päivä 1: 25 mg:n tabletti sitagliptiinia + i.v. GLP-1-infuusio Päivä 2: 100 mg:n tabletti sitagliptiinia + i.v. GLP-1-infuusio Päivä 3: 200 mg:n tabletti sitagliptiinia + i.v. GLP-1-infuusio

Muut nimet:
  • Januvia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonais- ja intaktin GLP-1-hormonin välinen korrelaatio eri sitagliptiiniannoksilla mitattuna käyrän alla olevan kokonaispinta-alana (tAUC)
Aikaikkuna: GLP.1 kokonaismäärä ja GLP-1 koskematon lasketaan verinäytteiden perusteella ajankohtina: -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 kaikki päivät
GLP.1 kokonaismäärä ja GLP-1 koskematon lasketaan verinäytteiden perusteella ajankohtina: -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 kaikki päivät

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot GLP-1:n seerumi-/plasmapitoisuuksissa mitattuna käyrän alla olevana kokonaispinta-alana (tAUC)
Aikaikkuna: GLP-1 mitataan ajankohtina (minuutteina): -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 kaikkina päivinä
GLP-1 mitataan ajankohtina (minuutteina): -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 kaikkina päivinä
Erot glukoosissa mitattuna käyrän alla olevana kokonaispinta-alana (tAUC)
Aikaikkuna: Glukoosi mitataan ajankohtina (minuutteina): -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 kaikkina päivinä
Glukoosi mitataan ajankohtina (minuutteina): -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 kaikkina päivinä
Insuliinin erot mitattuna käyrän alla olevana kokonaispinta-alana (tAUC)
Aikaikkuna: Insuliini mitataan ajankohtina (minuutteina): -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 kaikkina päivinä
Insuliini mitataan ajankohtina (minuutteina): -40,-30,-20,-10,0,10,20,30,40,50,60,75,90,105,120,150,180,240,300,360 kaikkina päivinä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Gentofte Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Asger Lund, MD, Gentofte Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Camilla Andersen, Med.stud., Gentofte Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Jens Juul Holst, MD DMSc, Institute of biomedical sciences, University of Copenhagen
  • Päätutkija: Emilie Skytte Andersen, Med.stud., Gentofte Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2012-149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa